Upadacitinib dimostra una sicurezza stabile nei test di laboratorio per la dermatite atopica dopo 3 anni

Di cosa parla questo articolo

Se Lei o una persona a cui tiene soffrite di dermatite atopica da moderata a grave (spesso chiamata eczema), potrebbe aver sentito parlare di una pillola su prescrizione chiamata upadacitinib (nome commerciale Rinvoq). Nuovi dati di laboratorio a lungo termine provenienti da due importanti studi clinici indicano che il farmaco mantiene un profilo di sicurezza stabile, basato su esami del sangue effettuati per quasi tre anni di trattamento.

Riassunto rapido in parole semplici

I ricercatori hanno seguito persone con dermatite atopica da moderata a grave che hanno assunto upadacitinib per un massimo di 140 settimane. Hanno monitorato colesterolo e trigliceridi (lipidi), enzimi epatici, un enzima muscolare chiamato creatinfosfochinasi (CPK) e il peso corporeo. La maggior parte dei risultati di laboratorio è rimasta nei valori normali o è tornata normale durante il trattamento continuato. Problemi seri nei test di laboratorio sono stati rari, così come l’interruzione del trattamento per questi motivi. (Fonte: Cotter et al., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Come è stata condotta la ricerca

Questo rapporto unisce i dati di due grandi studi di fase 3 chiamati Measure Up 1 e Measure Up 2. Si tratta di studi randomizzati e controllati con placebo che hanno testato upadacitinib a dosi di 15 mg e 30 mg, assunte una volta al giorno, in persone dai 12 ai 75 anni con dermatite atopica da moderata a grave. All’inizio, 603 persone hanno ricevuto 15 mg, 610 persone 30 mg e 601 il placebo. Alla settimana 16, chi era nel gruppo placebo è passato a una delle due dosi di upadacitinib. I ricercatori hanno analizzato i risultati degli esami del sangue dall’inizio fino alla settimana 140. (Fonte: Cotter et al., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Quali esami di laboratorio sono stati monitorati

Il team ha valutato:

• Lipidi — HDL, LDL, colesterolo totale e trigliceridi.
• Enzimi epatici — ALT e AST, utili per individuare eventuali problemi al fegato.
• CPK — un enzima muscolare che può aumentare dopo esercizio fisico o lesioni muscolari.
• Peso corporeo.

Cosa hanno scoperto

All’inizio, i valori medi degli esami erano nella norma in tutti i gruppi. Nel corso delle 140 settimane, la maggior parte dei valori di lipidi ed enzimi epatici è rimasta nei limiti normali. Quando si sono verificati cambiamenti, di solito sono stati temporanei e spesso i valori sono tornati normali senza interrompere il farmaco. (Fonte: Cotter et al., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Ecco i dettagli più importanti da conoscere:

• Gli aumenti seri (grado 3 o superiore) sono stati rari: ALT è salita a questi livelli in circa lo 0,6%-1,3% dei pazienti, AST nell’1,1%-2,1%, e CPK nell’8,6%-12,5%.
• Picchi molto elevati degli enzimi epatici (grado 4) sono stati rari, interessando non più dello 0,3% dei pazienti per ALT o AST. Eventi di grado 4 per CPK sono stati meno del 6%.
• Interrompere il trattamento per valori anomali nei test di laboratorio è stato insolito: lo 0,7% dei pazienti aveva smesso entro la settimana 52, e meno del 2% entro la settimana 140.
• Un aumento precoce della CPK è stato osservato nel gruppo da 30 mg alla settimana 4, con una media di 414,5 U/L. Gli investigatori hanno ritenuto che fosse dovuto principalmente a esercizio fisico o attività fisica. Questi livelli di CPK sono tornati normali per la maggior parte delle persone, e problemi seri legati alla CPK sono stati molto rari (meno di 0,1 eventi ogni 100 anni-paziente).

Cambiamenti di peso

L’aumento di peso è stato poco frequente. Nelle prime 16 settimane, l’1,8% delle persone che assumevano 15 mg e l’1,9% di quelle con 30 mg hanno segnalato un aumento di peso, rispetto allo 0,6% nel gruppo placebo. Nell’arco di tutte le 140 settimane, il tasso di eventi aggiustato per l’esposizione è stato basso: 1,27 eventi ogni 100 anni-paziente per 15 mg e 1,79 per 30 mg. Anche la perdita di peso è stata rara. (Fonte: Cotter et al., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Cosa significa per chi ha l’eczema

I ricercatori hanno concluso che il quadro degli esami di laboratorio, osservato per quasi tre anni, conferma un profilo di sicurezza stabile a lungo termine per upadacitinib nelle persone con dermatite atopica da moderata a grave. La maggior parte delle variazioni nei test è stata temporanea e solo un piccolo numero di persone ha dovuto interrompere il trattamento a causa di questi cambiamenti. (Fonte: Cotter et al., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)

Detto questo, i medici raccomandano comunque di eseguire alcuni esami del sangue prima di iniziare qualsiasi inibitore JAK (la classe di farmaci a cui appartiene upadacitinib) e di ripeterli durante il trattamento. Queste indicazioni di monitoraggio sono presenti nelle linee guida pratiche per chi assume inibitori JAK orali per la dermatite atopica. (Fonte: Kirchhof et al., Dermatol Ther 2024.)

Limiti da considerare

Questo rapporto si basa su studi clinici controllati, che aiutano i ricercatori a osservare gli effetti in condizioni molto controllate. I risultati nella vita reale possono essere diversi, perché le persone possono avere altre malattie, assumere altri farmaci o essere seguite meno da vicino. Parli con il Suo medico per capire quale piano di monitoraggio è più adatto a Lei.

Quando contattare il medico

Si rivolga al medico o al dermatologo se nota uno dei seguenti sintomi durante il trattamento:

• Dolore addominale nuovo o che peggiora, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero), o urine molto scure.
• Dolori muscolari inspiegabili, debolezza o urine di colore scuro.
• Variazioni improvvise e inspiegabili di peso.
• Segni di infezione come febbre, brividi o mal di gola persistente.

Questi potrebbero indicare la necessità di un controllo di laboratorio o di una valutazione medica.

Tenere sotto controllo i cambiamenti della pelle

Può essere utile scattare foto della Sua pelle nel tempo, così Lei e il Suo medico potrete vedere se l’eruzione cutanea migliora, resta uguale o peggiora. Alcune foto nitide ogni poche settimane facilitano l’individuazione di eventuali cambiamenti da discutere durante le visite.

Avvertenze

Questo articolo ha solo scopo informativo e non sostituisce il parere medico. Le scelte terapeutiche e i programmi di monitoraggio degli esami devono essere discussi con il medico o il dermatologo. Se ha sintomi gravi o dubbi, cerchi assistenza medica tempestivamente.

Fonti

1. Cotter D, Shahriari M, Dasilva D, et al. Long-term laboratory trends in patients with moderate‑to‑severe atopic dermatitis treated with upadacitinib: 140‑week results from Measure Up 1 and 2. Poster presented at the Society for Investigative Dermatology Annual Meeting, May 13–16, 2026, Chicago, Illinois. (Fonte: Cotter et al., poster, Society for Investigative Dermatology 2026)
2. Kirchhof MG, Prajapati VH, Gooderham M, et al. Practical recommendations on laboratory monitoring in patients with atopic dermatitis on oral JAK inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(9):2653-2668. doi:10.1007/s13555-024-01243-8. (Fonte: Kirchhof et al., Dermatol Ther 2024)