מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הבמוטריזינול: הרכיב החדש הראשון בקרם הגנה בשמש מזה יותר מ-20 שנה

למה זה חשוב

קיים מרכיב פעיל חדש בקרם הגנה שאושר לאחרונה על ידי ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית). קוראים לו bemotrizinol, והוא מהווה את העדכון המשמעותי הראשון למרכיבי קרם ההגנה בארה”ב מזה יותר מ-20 שנה. זה חשוב כי אפשרויות נוספות למרכיבים יכולות להביא להגנה טובה יותר, למרקם נעים יותר על העור, וליותר אפשרויות לאנשים שמרבים להימנע מקרם הגנה בגלל תחושה שמנונית או כתם לבן.

המאמר מבוסס על ראיון עם Darrell Rigel, MD, רופא עור פעיל, שדיבר על המשמעות של האישור הזה עבור רופאים ומטופלים.

מה זה בעצם bemotrizinol?

Bemotrizinol הוא מסנן קרינה שמשמש כבר שנים במדינות אחרות. בפשטות, זה מרכיב שעוזר לחסום את קרינת השמש המזיקה מסוג אולטרה סגול (UV). הוא מספק הגנה רחבת טווח, כלומר מגן גם מפני קרני UVA וגם מפני קרני UVB. (קרני UVA קשורות להזדקנות עמוקה של העור ולסיכון מסוים לסרטן העור, בעוד שקרני UVB גורמות לכוויות שמש.)

למה מומחים מתעניינים בזה

יש כמה סיבות ש-bemotrizinol בולט:

• יציבות לאור: הוא נשאר יעיל לאורך זמן תחת חשיפה לשמש, יותר מאשר מסננים ישנים אחרים. זה עוזר לקרם ההגנה להמשיך לפעול בזמן החשיפה לשמש.
• תחושה על העור: אפשר לשלב אותו בנוסחאות שמרגישות נוחות יותר על העור, וזה חשוב כי אנשים נוטים להשתמש יותר בקרם הגנה שנעים להם.
• פרופיל בטיחות: ה-FDA ציין כי הספיגה למערכת הדם היא מזערית (כלומר, רק כמויות קטנות מאוד נכנסות לזרם הדם), וזה סייע לאישורו.
• ציון דרך רגולטורי: bemotrizinol הוא המסנן הלא-מינרלי הראשון, אחרי אבץ אוקסיד ותחמוצת טיטניום, שה-FDA הכיר בו כבטוח ויעיל באופן כללי (GRASE).

איך הוא אושר בארה”ב

bemotrizinol היה בשימוש ונחקר במדינות אחרות במשך שנים. האישור בארה”ב הגיע אחרי בדיקות מקיפות שהראו הגנה רחבת טווח ותכונות נוספות של הנוסחה. התהליך קיבל דחיפה גם מחקיקה חדשה שמטרתה להאיץ את אישורי ה-FDA למרכיבי קרם הגנה שכבר זמינים בעולם (חוק תקני קרם ההגנה – Sunscreen Standards Act). חבר הקונגרס John Joyce, MD, רופא עור בעצמו, תמך במאמץ הזה.

מה זה יכול לשנות בבחירת קרם ההגנה

כעת יצרנים בארה”ב יכולים להתחיל להוסיף bemotrizinol למוצרים חדשים. זה עשוי להביא לקרמים עם הגנה חזקה ותחושה נעימה יותר על העור, מה שעשוי לעודד שימוש עקבי יותר. בנוסף, זה פותח אפשרות שיותר מרכיבי קרם הגנה שמשמשים באירופה וביפן יגיעו בעתיד לארה”ב.

איך להתייחס לזה בתור משתמש קרם הגנה

bemotrizinol מוסיף עוד אפשרות, אבל הוא לא מחליף את הכללים הבסיסיים של בטיחות בשמש. חפשו קרמים עם תווית רחבת טווח ו-SPF שמתאים לצרכים שלכם, הקפידו למרוח לפי ההוראות ולחדש את המריחה באופן קבוע, במיוחד אחרי שחייה או הזעה. אם אתם סקרנים לגבי מוצרים חדשים עם bemotrizinol, רופא העור שלכם יכול לעזור לכם להבין אם הנוסחה מתאימה לסוג העור או לדאגות שלכם.

אם אתם עוקבים אחרי שינויים נראים בעור (שומות, כתמים חדשים או שינויים בכתמים קיימים), צילום ברור לאורך זמן יכול לעזור לכם להבחין בשינויים מוקדם ולהיות מוכנים להראות אותם לרופא בביקור.

מתי לפנות לרופא

פנו לרופא עור אם אתם מבחינים בשומה או בכתם שמשתנה בגודל, בצורה, בצבע או במרקם, או אם כתם מתחיל לדמם, לגרד או לכאוב. אם אינכם בטוחים איזה קרם הגנה מתאים לכם מבחינת העור או ההיסטוריה הרפואית, בקשו ייעוץ מותאם מהרופא. בכל מקרה של בעיות עור שגדלות במהירות, כואבות או מזוהמות, יש לפנות לטיפול רפואי מיידי.

הערה חשובה

המאמר מסכם ראיון עם מומחה ומידע ציבורי על אישור ה-FDA ל-bemotrizinol. הוא אינו מהווה ייעוץ רפואי. החלטות טיפול והמלצות לגבי קרם הגנה יש לדון בהן עם הרופא או רופא העור שלכם.

מקורות

1. ראיון עם Darrell Rigel, MD (מקור: ראיון עם רופא העור שהובא במאמר המקורי)
2. אישור ה-FDA ל-bemotrizinol (מקור: הודעת ה-FDA שהוזכרה במאמר המקורי)
3. חוק תקני קרם ההגנה ותמיכה חקיקתית, כולל הצהרות מחבר הקונגרס John Joyce, MD (מקור: חקיקה והצהרות ציבוריות שהוזכרו במאמר המקורי)