Socrodeucitinib가 판상 건선 2상 시험에서 뛰어난 효과를 보였습니다.
새로운 경구용 건선 치료제, 소규모 임상시험에서 희망 보여
중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 계시거나 주변에 그런 분이 있다면, 최근 연구 결과가 관심을 끌 수 있습니다. 소크로데우시티닙(HS-10374라고도 불림)이라는 실험용 알약이 12주간 진행된 임상시험에서 많은 환자의 피부 증상을 크게 개선하거나 완전히 깨끗하게 만드는 데 도움을 주었습니다. 아직 초기 단계지만 고무적인 결과이며, 연구진은 더 큰 규모의 후속 연구를 준비 중입니다.
약물의 특징과 작용 원리
소크로데우시티닙은 경구용 약물로, TYK2라는 단백질을 표적으로 삼습니다. TYK2는 세포 내 신호 전달 체계 중 하나인 JAK-STAT 경로의 일부로, 면역 신호가 세포 안으로 들어가는 것을 돕습니다. 이 신호들 중 인터루킨-12, 인터루킨-23, 그리고 제1형 인터페론 등이 건선을 유발하는 염증 과정에 관여합니다.
기존 약물들은 여러 관련 단백질을 동시에 차단하는 반면, 소크로데우시티닙은 선택적으로 작용하도록 설계되었습니다. TYK2의 ‘가짜 키나제 도메인’이라는 특정 부위에 결합해 JAK1, JAK2, JAK3 같은 다른 단백질에는 영향을 덜 미치도록 한 것이죠. 이런 선택성은 약효뿐 아니라 부작용 발생에도 중요한 역할을 할 수 있습니다.
임상시험 개요
이번 연구는 2상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험입니다. 즉, 참가자와 연구진 모두 누가 실제 약을 복용하는지 모르고, 무작위로 그룹이 나뉘어 진행됐다는 뜻입니다. 2023년 9월부터 2024년 4월까지 중국 38개 센터에서 중등도에서 중증 판상 건선 환자 125명이 참여했습니다(출처: Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).
참가자들은 하루 한 알씩 12주간 복용하는 세 그룹으로 나뉘었습니다: 소크로데우시티닙 6mg, 12mg, 그리고 위약 그룹. 연구 참여 조건은 18세에서 70세 사이, 판상 건선이 최소 6개월 이상 지속됐으며, 피부 손상 정도를 나타내는 PASI 점수가 12 이상, 몸 표면의 10% 이상이 영향을 받았고, 의사가 평가한 중등도 이상의 질환 상태였습니다.
임상시험에서 측정한 항목
주요 목표는 12주 차에 PASI 75를 달성한 환자의 비율이었습니다. PASI는 피부 손상 범위와 병변 심각도를 평가하는 점수로, PASI 75는 처음 상태 대비 75% 이상 개선됐다는 뜻입니다. 연구진은 이보다 더 높은 개선 수준인 PASI 90(90% 개선)과 PASI 100(완전 개선)도 함께 보고했습니다. 또 ‘정적 의사 전반 평가(sPGA)’라는 간단한 척도를 사용했는데, 0 또는 1점은 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태를 의미합니다.
효과는 어땠나
12mg 고용량 그룹에서 가장 좋은 결과가 나왔습니다:
- 12주 차에 12mg 그룹의 72.1%가 PASI 75를 달성했으며, 6mg 그룹은 28.6%, 위약 그룹은 7.5%였습니다.
- PASI 90은 12mg 그룹에서 46.5%, 6mg 그룹에서 7.1%, 위약 그룹에서는 없었습니다.
- 완전한 피부 개선(PASI 100)은 12mg 그룹에서 11.6%, 6mg 그룹에서 2.4%였고, 위약 그룹에서는 한 명도 없었습니다.
- 12주 차 sPGA 점수 0 또는 1(깨끗하거나 거의 깨끗한 피부)을 받은 비율은 12mg 그룹이 65.1%, 6mg 그룹은 33.3%, 위약 그룹은 10%였습니다.
개선 효과는 빠르게 나타났습니다. 전체 PASI 점수와 개선 비율은 2주 차부터 눈에 띄었고, 많은 환자가 4주 차에 PASI 75를 달성했습니다. 12mg 용량은 약물 노출과 반응 면에서 적절한 범위로 보여, 연구진은 이 용량을 3상 시험에 사용할 계획입니다.
그 외 긍정적인 변화
소크로데우시티닙을 복용한 환자들은 피부 손상 범위가 더 줄어들었고, 피부 질환 관련 삶의 질 지표인 피부과 삶의 질 지수(DLQI)에서도 개선이 나타났습니다. 12mg 용량에서 가장 큰 효과가 관찰됐으며, 일부 효과는 4주 차부터 시작해 12주 차까지 지속됐습니다.
안전성과 부작용
모든 그룹에서 부작용이 흔히 보고됐지만 대부분 경증에서 중등도 수준이었습니다. 전체 부작용 발생률은 위약군 70.0%, 6mg군 76.2%, 12mg군 88.4%였습니다. 가장 흔한 부작용은 상기도 감염으로, 용량이 높아질수록 발생률도 증가했습니다: 위약군 7.5%, 6mg군 16.7%, 12mg군 23.3%였습니다.
발열, 서맥(느린 심박수), 부정맥(불규칙한 심장 박동) 같은 다른 증상도 보고됐지만 대체로 가벼웠습니다. 심각한 부작용은 드물었고, 간 기능, 콜레스테롤 및 지질 수치, 혈액 검사, 신장 기능 검사 등에서 특별한 이상 징후는 발견되지 않았습니다.
효과와 부작용의 균형, 약물 노출-반응 관계를 고려해 연구진은 12mg 하루 1회 용량을 3상 시험에 사용하기로 결정했습니다. 다만 약효와 안전성을 더 정확히 파악하기 위해서는 더 크고 장기적인 연구가 필요하다고 밝혔습니다.
건선 환자에게 주는 의미
이번 결과는 소크로데우시티닙이 특히 고용량에서 중등도에서 중증 판상 건선 환자에게 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 하지만 이번 연구는 비교적 소규모에 짧은 기간이었기에, 3상 시험에서는 더 많은 환자를 대상으로 장기간 추적해 효과와 안전성을 확실히 확인할 예정입니다.
피부 상태 변화 기록하기
스스로 피부 상태를 관찰할 때는 붉은 반점, 새로 생긴 병변, 통증, 출혈, 감염 징후 같은 증상을 사진과 기록으로 남기면, 본인과 담당 의사가 변화를 조기에 파악하고 치료 방향을 결정하는 데 큰 도움이 됩니다.
언제 병원을 찾아야 할까요
치료를 변경하기 전에는 반드시 피부과 전문의나 의료진과 상담하세요. 병변이 빠르게 변하거나 출혈이 심해지거나 통증, 감염 징후 등 걱정스러운 증상이 나타나면 즉시 의료기관을 방문해야 합니다.
면책 조항
이 글은 정보 제공 목적이며 의료 조언이 아닙니다. 치료 결정은 반드시 담당 의사나 피부과 전문의와 상의하시기 바랍니다. 소개된 연구는 초기 단계 임상시험 결과로, 더 크고 장기적인 연구가 필요합니다.
출처
- Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (출처: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
- Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (출처: Journal of Biological Chemistry, 2015)