A segurança do Pure PDGF-BB estabelece um novo padrão nos cuidados estéticos regenerativos

Por que isto é importante: uma análise aprofundada de um ingrediente comum em tratamentos para reparar a pele

Se acompanha as tendências em cuidados da pele, provavelmente já ouviu falar dos tratamentos “regenerativos” que procuram melhorar a qualidade da pele ao estimular os próprios sistemas de reparação do corpo. Uma revisão recente feita por Michael Gold, MD, resume dois artigos científicos recentes sobre um destes ingredientes e destaca uma mensagem clara para profissionais e pacientes: o histórico de segurança deste ingrediente ao longo de três décadas deve ser o padrão contra o qual outros produtos são avaliados.

Resumo simples e direto

O ingrediente em questão é o fator de crescimento derivado de plaquetas humano recombinante BB (rhPDGF-BB). Tem sido usado e estudado há cerca de 30 anos no tratamento de feridas e na reparação de tecidos. A nova revisão analisa um longo historial de estudos laboratoriais e clínicos e conclui que o rhPDGF-BB atua localmente no tecido, permanece pouco tempo no organismo e não foi associado a aumento do risco de cancro em análises amplas e de longo prazo. O autor defende que os novos produtos regenerativos devem ser avaliados com o mesmo rigor antes de serem amplamente usados na medicina estética (Fonte: Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R., “Setting the standard for peer-reviewed published studies on regenerative products in aesthetic medicine and post-procedure wound care”).

O que é o rhPDGF-BB e em que se diferencia dos preenchimentos?

O rhPDGF-BB é uma versão produzida em laboratório de um fator de crescimento natural. Os fatores de crescimento são proteínas que o corpo utiliza para sinalizar às células que devem reparar e construir tecido. Nos cuidados da pele, a ideia é estimular as suas próprias células a produzir mais colagénio, elastina e ácido hialurónico natural ao longo do tempo, em vez de simplesmente adicionar volume, como fazem os preenchimentos dérmicos.

Enquanto os preenchimentos acrescentam volume imediatamente, os agentes bioregenerativos como o rhPDGF-BB pretendem apoiar melhorias estruturais a longo prazo. No entanto, os produtos “regenerativos” variam muito e nem todos têm o mesmo nível de investigação que os sustente.

O que a evidência revela sobre a segurança

A revisão de Gold foca-se em dois artigos recentes que reúnem décadas de investigação sobre o rhPDGF-BB (Fonte: Hee CK, Slade HB, Lynch SE., “Safety of exogenous recombinant human platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB) for medical and cosmetic applications”; Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr., “Safety of up to 140 daily applications of recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) onto skin wounds: unboxing the evidence”).

Principais pontos desses artigos:

• O rhPDGF-BB é o ingrediente ativo em quatro produtos aprovados pela FDA usados para feridas crónicas e para ajudar na cicatrização de tecidos moles e ossos (Fonte: Gold MH et al.).
• Os estudos incluem várias formas de administração — cremes para a pele, injeções e implantes — muitas vezes em doses muito superiores às usadas em tratamentos estéticos.
• Os dados farmacocinéticos (como o corpo processa o composto) mostram que o PDGF-BB aplicado externamente atua principalmente no local onde é colocado, tem uma meia-vida curta e gera muito pouca exposição sistémica, mesmo em doses elevadas em animais e humanos.
• Em muitos testes pré-clínicos, a irritação da pele, reações alérgicas e toxicidade geral não foram problemas significativos, independentemente da forma de administração.
• Um estudo sobre toxicidade reprodutiva em ratos que receberam injeções intravenosas diárias durante parte da gravidez não registou mortes relacionadas com o tratamento nem efeitos negativos relevantes.
• A evidência clínica é vasta: mais de 100 ensaios clínicos randomizados ao longo de mais de 25 anos, envolvendo cerca de 15.000 participantes, mostraram taxas semelhantes de efeitos adversos entre pessoas tratadas com PDGF e grupos de controlo.

E o risco de cancro?

Uma preocupação que já surgiu no passado é se os fatores de crescimento poderiam aumentar o risco de cancro. Em determinado momento, a FDA exigiu um aviso em caixa nos produtos puros de PDGF-BB sobre um risco teórico de cancro. As análises mais recentes descritas na revisão examinaram essa questão com atenção.

Estudos retrospectivos de longo prazo compararam pacientes que receberam até 140 aplicações tópicas diárias de PDGF-BB com grupos não tratados. Estas análises incluíram mais de 13.000 pessoas e acompanharam-nas por mais de uma década. Não encontraram aumento da taxa de cancro ou mortes relacionadas com cancro associadas ao uso de PDGF-BB. Com base nesses dados, o aviso em caixa sobre risco de cancro foi retirado (Fonte: Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr.).

Por que o autor acredita que isto deve ser um padrão

A mensagem principal da revisão é um apelo a padrões mais elevados de evidência no mercado da estética regenerativa. Muitos novos produtos “bioregenerativos” estão a surgir, mas nem todos passaram por testes não clínicos rigorosos, avaliações farmacocinéticas, estudos de toxicologia ou ensaios clínicos de longo prazo que os reguladores normalmente exigem para medicamentos.

A base de dados acumulada ao longo de décadas para o rhPDGF-BB — incluindo estudos laboratoriais, ensaios randomizados, acompanhamento a longo prazo e revisão regulatória — oferece uma imagem de segurança muito mais sólida do que a disponível para muitos produtos mais recentes. A sugestão prática da revisão para médicos e pacientes é simples: um perfil de segurança bem documentado é um fator importante a considerar na escolha de um tratamento regenerativo (Fonte: Gold MH et al.).

O que isto significa para quem pensa em tratamentos regenerativos

Se está a considerar um tratamento regenerativo para a pele, a sua equipa de cuidados deve ser capaz de explicar a quantidade de investigação que suporta o produto, que tipos de estudos foram feitos e o que se sabe sobre a segurança a longo prazo. Tratamentos com um historial de segurança bem caracterizado dão mais confiança tanto a pacientes como a profissionais.

Converse com o seu dermatologista ou médico sobre riscos, benefícios e alternativas. Eles podem ajudar a equilibrar os dados de segurança estabelecidos com as opções mais recentes que podem ter menos evidência.

Acompanhar as mudanças na sua pele

Se está a observar alterações visíveis após um tratamento, tirar fotografias e fazer anotações ao longo do tempo pode ajudar a perceber melhorias ou eventuais problemas novos. Ferramentas que documentam essas mudanças podem ser úteis para preparar uma consulta com o dermatologista, mas nunca substituem uma avaliação profissional.

Quando deve consultar um médico

Procure um dermatologista ou outro profissional de saúde se notar alterações preocupantes, como um sinal novo ou que muda, hemorragia persistente, aumento da dor, sinais de infeção (vermelhidão, calor, pus), crescimento rápido de uma lesão ou quaisquer outros sintomas inesperados após um procedimento. Para escolher o tratamento mais adequado, fale com um profissional que possa explicar a evidência disponível e ajudar a decidir o que é mais seguro para si.

Aviso legal

Este artigo explica pesquisas recentes e comentários de especialistas sobre um fator de crescimento específico usado em cuidados de feridas e alguns tratamentos cosméticos. Não constitui aconselhamento médico. As decisões sobre tratamentos devem ser tomadas em conjunto com um profissional qualificado que conheça o seu historial clínico. Para sintomas cutâneos graves ou que mudam, procure assistência médica rapidamente.

Fontes

1. Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R. Setting the standard for peer-reviewed published studies on regenerative products in aesthetic medicine and post-procedure wound care. (Fonte: Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R.)
2. Hee CK, Slade HB, Lynch SE. Safety of exogenous recombinant human platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB) for medical and cosmetic applications: a review. (Fonte: Hee CK, Slade HB, Lynch SE.)
3. Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr. Safety of up to 140 daily applications of recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) onto skin wounds: unboxing the evidence. (Fonte: Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr.)