Cosmo Pharmaceuticals объявила об обнадеживающих предварительных результатах двух обширных клинических испытаний фазы 3, оценивающих эффективность класкотерона 5% в виде топического раствора для лечения мужской андрогенетической алопеции (АГА). Этот прорыв может означать внедрение нового механизма лечения АГА, что является первым значительным достижением за более чем три десятилетия.
Испытания, обозначенные как SCALP 1 и SCALP 2, включали в себя 1,465 мужчин-участников. Они измеряли число волос в целевой области и собирали данные, сообщаемые пациентами, что показало статистически значительные улучшения в росте волос по сравнению с плацебо. Примечательно, что наблюдалось сильное соответствие между объективными мерами и восприятием пациентами своего роста волос.
Класкотерон действует, ингибируя андрогенные рецепторы локально в волосяном фолликуле, что минимизирует системное воздействие и избегает гормональных побочных эффектов, связанных с пероральными средствами. Профили безопасности были благоприятными, с побочными эффектами, связанными с лечением, аналогичными тем, что наблюдались в группе плацебо.
Если будет одобрена, эта терапия может расширить доступные варианты лечения для мужчин, ищущих четко механистическое и топическое решение для АГА. Ожидается, что регуляторные заявки будут поданы после завершения 12-месячного наблюдения за безопасностью, запланированного на весну 2026 года.
Во время недавней встречи Horizons in Advanced Practice, состоявшейся в Тампе, Дуглас ДиРуджеро, DMSc, MHS, PA-C, представил революционные топические терапии для атопического дерматита. Обсуждаемые терапии включали руксолитиниб, рофлумиласт и тапинароф.
ДиРуджеро отметил, что эти новые препараты столь же эффективны, как традиционные кортикостероиды, но имеют меньше системных побочных эффектов, поддерживая текущие усилия по управлению стероидами. Участники обсуждали нюансы лечения, возрастные показания, дозировки и проблемы, связанные с медицинским страхованием. Примечательно, что эти топические терапии имеют потенциал значительно заменить кортикостероиды в поддерживающей терапии, при условии, что проблемы с покрытием страховки могут быть решены.
ДиРуджеро также подчеркнул важность публикаций и выступлений для PAs и NPs. Он утверждал, что обмен отчетами о случаях и обзорами литературы способствует развитию специальности и расширяет базу медицинских знаний.
На встрече Dermatology Times Horizons in Advanced Practice в Тампе, Флорида, председатели конференции Лакши Олдридж, MSN, ANP-BC, DCNP; Омар Нур, MD; и Дуглас ДиРуджеро, DMSc, MHS, PA-C, провели интерактивные сессии для дерматологических NPs и PAs. Эти сессии были сосредоточены на сложных воспалительных кожных заболеваниях, включая хронический экзему рук и гидраденит суппуратива (ГС).
Олдридж обсудила развивающийся ландшафт биологических методов лечения ГС, рассматривая такие варианты, как адалимумаб, секукинумаб и бимекизумаб. Она отметила, что появление новых IL-17 целевых терапий расширило возможности лечения, даже несмотря на то, что профили безопасности остаются сопоставимыми, а необходимость переключения из-за рецидива лечения сохраняется.
Дополнительные обсуждения касались вспомогательных терапий и относительной легкости получения одобрения для биологических препаратов при ГС, учитывая серьезность состояния и ограниченные доступные варианты. Олдридж призвала NPs и PAs искать возможности для выступлений и публикаций, подчеркивая, как наставничество, постепенные шаги и ресурсы профессиональных организаций могут способствовать уверенности и научной вовлеченности со временем.
В недавней серии видео под названием Dermatology Times Expert Perspectives Омар Нур, MD, подробно рассказал о хроническом экземе рук (ХЭР) как о сложном, многофакторном воспалительном состоянии. Он подчеркнул, что ХЭР выходит за рамки классического атопического дерматита, вызванного типом 2, и часто включает в себя перекрывающиеся фенотипы, такие как раздражающий или аллергический контактный дерматит, гиперкератотическая болезнь и дисгидротический экзема.
Доктор Нур отметил, что гетерогенность ХЭР включает более широкую воспалительную сигнализацию через пути, опосредуемые JAK, выступая за более комплексный подход к лечению, нацеленный на JAK, а не узкие стратегии, специфичные для цитокинов.
Клинически ХЭР проявляется рядом переменных и часто асимметричных симптомов, включая трещины, пузырьки, гиперкератоз и рецидивирующие обострения. Оценка тяжести должна учитывать не только дерматологические находки, но и функциональные нарушения, профессиональные воздействия, хроническость и реакции на предыдущие лечения, чтобы направить соответствующее повышение терапии.
Recludix Pharma начала клиническое дозирование в первом испытании фазы 1 на людях для REX-8756 (SAR448755), перорального маломолекулярного ингибитора STAT6, разрабатываемого для воспалительных заболеваний типа 2. Этот этап следует за получением одобрения IND от FDA в декабре 2025 года, что также вызвало выплату в размере 20 миллионов долларов от их партнера, Sanofi.
В доклинических исследованиях REX-8756 продемонстрировал быстрое и длительное подавление сигнализации STAT6, что имеет ключевое значение в воспалительных процессах, вызванных IL-4 и IL-13. Важно, что он достигает этого эффекта без разрушения белков, что предполагает эффективность, подобную биологическим препаратам, в пероральной форме.
Рандомизированное, контролируемое плацебо исследование фазы 1 направлено на набор примерно 100 здоровых добровольцев для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики. Это знаменует собой значительный шаг вперед в сотрудничестве между Recludix и Sanofi, которое включает потенциальные будущие этапы на сумму до 1,2 миллиарда долларов.
