得乐昔替尼乳膏提升慢性手部湿疹患者的生活质量
慢性手湿疹新药膏最新数据——您需要了解的内容
手湿疹常常伴随疼痛、瘙痒且难以根治。2026年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会在维也纳发布了关于delgocitinib膏的新研究成果，这是一种用于中重度慢性手湿疹的外用药物，特别提供了更多真实世界和青少年患者的相关信息。
本文将用通俗易懂的语言介绍这些发现，解释这种药膏是什么，以及这些结果对患者和家庭可能意味着什么。
为什么这些信息很重要
慢性手湿疹（CHE）指的是手部湿疹持续超过三个月，或者每年至少反复发作两次。它会引起皮肤发红、瘙痒、疼痛、脱屑、皮肤增厚、水疱、肿胀和裂口，严重影响日常生活。
研究人员公布了两组新数据：一组来自成人在日常诊疗中的使用情况，另一组来自青少年的临床试验。这些结果丰富了我们对delgocitinib的了解，但由于属于早期或事后分析，解读时需保持谨慎。
研究内容简介
2026年EADV大会报告了两类研究结果：
- 德国正在进行的REACHED研究中，收集了成人在常规皮肤科门诊使用该药的真实世界数据。
- DELTA TEEN三期临床试验的事后分析，关注12至17岁青少年自述的瘙痒、疼痛及生活质量变化。
成人真实世界数据（REACHED研究）
REACHED是一项在德国79个中心开展的观察性非干预研究。中期报告基于最多97名患者8周治疗后的数据，具体人数视不同评估指标而定。
研究开始时，有68名患者接受了正式的病情严重度评估，其中63人属于中重度慢性手湿疹。手湿疹严重指数（HECSI）的平均得分为62.4，反映病情较重。
经过8周常规使用delgocitinib膏后，研究发现：
- 28.6%的患者在医生整体评估中被评为“清除”或“几乎清除”，而治疗前无此情况。
- HECSI平均得分从62.4降至30.8。
- 35.5%的患者HECSI改善达到75%以上。
- 生活质量有所提升，皮肤病生活质量指数（DLQI）平均分从基线的14.5降至第8周的7.9。
- 患者自述的瘙痒和疼痛明显减轻，评分分别下降了2.1分和2.7分（数字评分量表）。
- 所有报告的副作用均为非严重，且除一例外均为轻度或中度。
由于这是一个中期的真实世界报告，数据为药膏在临床试验以外的表现提供了初步参考，但尚非最终结论。
青少年快速改善（DELTA TEEN试验）
DELTA TEEN是一项为期16周的三期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，研究对象为中重度慢性手湿疹的青少年，药膏每日两次使用。研究人员对患者每日自述的瘙痒和疼痛进行了事后分析，使用了手湿疹症状日记（HESD）。
主要发现包括：
- 治疗第1天即见改善，delgocitinib组瘙痒评分较基线平均下降1.03分，安慰剂组仅下降0.20分（P = .040）。
- 疼痛评分delgocitinib组下降1.34分，安慰剂组下降0.39分（P = .019）。
- 瘙痒和疼痛的明显改善在治疗前两周内持续保持。
同一试验的另一项分析关注了健康相关生活质量，采用儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）。第16周结果显示：
- 27.0%的delgocitinib组青少年报告CDLQI得分为0，表示皮肤状况对生活质量无影响，而安慰剂组为0%（P = .005）。
- 报告生活受大或非常大影响的比例，delgocitinib组从基线的21.6%降至16周的4.1%，安慰剂组则从25.0%降至16.7%。
- 在CDLQI的“症状与感受”部分，48.6%的delgocitinib组患者得分为0，安慰剂组仅为5.0%（P < .001）。
这些结果表明，delgocitinib可能帮助青少年快速缓解瘙痒和疼痛，改善湿疹对日常生活的影响，但由于属于事后分析，解读时仍需谨慎。
什么是delgocitinib膏？
Delgocitinib是一种非类固醇外用药，作用于免疫信号通路JAK-STAT，简单来说，它能抑制引发湿疹症状的炎症反应。在美国，delgocitinib膏已获FDA（美国食品药品监督管理局）批准，用于治疗对外用皮质类固醇效果不佳或不适合使用类固醇的中重度慢性手湿疹成人患者（来源：FDA批准信息，见原报告）。
这对手湿疹患者意味着什么
这次EADV发布的新数据补充了成人真实世界的使用经验和更多青少年患者自述的疗效信息，丰富了delgocitinib治疗慢性手湿疹的证据。成人中期数据显示，治疗8周后临床症状和生活质量均有改善；青少年试验的分析则显示瘙痒和疼痛迅速减轻，生活质量明显提升。
这些发现为那些传统外用类固醇效果有限或不适合使用类固醇的患者提供了新的选择希望，但并不保证每个人都能获得同样效果。建议您与皮肤科医生沟通，了解这种治疗是否适合您或您的孩子。
何时应就医
如果您的手湿疹出现以下情况，请及时咨询皮肤科医生或全科医生：
- 症状持续数周以上，且病情加重或频繁复发。
- 出现严重疼痛、出血、感染迹象（如红肿加重、发热、脓液）或手部功能受限。
- 湿疹影响睡眠、学习、工作或社交活动。
如果您正在接受治疗但症状未见好转，也应与医生探讨其他治疗方案，是否可以考虑使用delgocitinib等药物。
记录病情变化的小建议
建议定期拍摄手部照片，记录瘙痒、疼痛等症状及可能诱发湿疹的活动，这些资料有助于向医生清晰描述病情，也方便评估治疗效果。
重要提醒
本文总结了医学会议上发布的研究内容，不构成医疗建议。部分结果为中期或事后分析，解读时需谨慎。治疗方案应由了解您病史的医疗专业人员共同决定。如出现严重症状、感染迹象或皮肤突然变化，请及时就医。
参考资料
- Molin S, 等. 德国REACHED研究中delgocitinib膏治疗中重度慢性手湿疹成人患者的真实世界疗效：8周中期分析。发表于：2026年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会，2026年9月30日至10月3日，奥地利维也纳。（来源：EADV报告）
- Molin S, 等. DELTA TEEN试验中delgocitinib膏对中重度慢性手湿疹青少年瘙痒和疼痛的快速改善效果。发表于：2026年EADV大会，2026年9月30日至10月3日，维也纳，奥地利。（来源：EADV报告）
- Molin S, 等. DELTA TEEN三期随机、双盲、安慰剂对照试验中delgocitinib膏改善中重度慢性手湿疹青少年健康相关生活质量的研究。发表于：2026年EADV大会，2026年9月30日至10月3日，维也纳，奥地利。口头报告AS-1174。（来源：EADV报告）
- Bissonnette R, Warren RB, Pinter A, 等. delgocitinib膏治疗中重度慢性手湿疹成人患者的疗效与安全性（DELTA 1和DELTA 2）：多中心、随机、对照、双盲三期试验结果。2024;404(10451):461-473。（来源：原文引用期刊文章）
- 美国食品药品监督管理局（FDA）——delgocitinib膏批准信息，见原文报道。（来源：FDA批准信息）