네몰리주맙, 아토피 피부염에 3년간 지속되는 효과 보여줘
이 내용이 중요한 이유
아토피 피부염(습진)으로 인한 가렵고 붉은 피부, 피부 손상은 잠을 자거나 일상생활을 하는 데 큰 어려움을 줄 수 있습니다. 2026년 유럽피부과학회(EADV)에서 발표된 새로운 장기 연구 결과는 ‘네몰리주맙(Nemluvio)’이라는 약물에 관한 것으로, 중등도에서 중증 습진 환자분들께 관심이 될 만한 내용입니다. 이 약을 개발한 회사는 장기 연구에서 환자들이 최대 3년 동안 꾸준히 효과를 경험했다고 밝혔습니다(출처: Galderma 보도자료).
네몰리주맙이란 무엇이며 어떻게 작용하나요?
네몰리주맙은 ‘단클론 항체(monoclonal antibody)’라는 생물학적 제제입니다. 이 약은 강한 가려움증, 염증, 피부 장벽 문제와 관련된 신호 전달 경로의 일부인 IL-31 수용체 알파를 표적으로 삼습니다. 이 수용체를 차단함으로써 가려움과 피부 증상을 줄이는 데 도움을 주는 약입니다(출처: Galderma 보도자료).
미국 식품의약국(FDA)은 네몰리주맙을 단단하고 가려운 결절성 소양증(prurigo nodularis) 성인 환자와, 12세 이상 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자에게 승인했습니다. 습진 치료 시에는 국소 코르티코스테로이드나 칼시뉴린 억제제 같은 처방 크림만으로 증상이 조절되지 않을 때, 이 약을 함께 사용하는 용도로 승인되어 있습니다(출처: Galderma 보도자료).
장기 ARCADIA 연구 결과는?
ARCADIA 장기 연장 연구(LTE)는 12세 이상 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자들을 대상으로 진행됐습니다. 이 공개 연구는 약 200주(약 4년)까지 계속되고 있으며, 이번 학회에서는 152주(약 3년)까지의 결과가 발표되었습니다(출처: Galderma 보도자료).
152주차 주요 결과는 다음과 같습니다. 회사 측은 ‘최대’라는 표현을 사용해 수치를 보고했으며, 정확한 그룹 크기나 세부 내역은 공개하지 않아 참고하시기 바랍니다(출처: Galderma 보도자료):
- 최대 91% 환자가 EASI-75를 달성했는데, 이는 습진 중증도를 평가하는 표준 지표인 ‘Eczema Area and Severity Index’에서 75% 이상 호전된 상태를 의미합니다.
- 최대 75%는 EASI-90에 도달해 90% 이상 증상이 개선됐습니다.
- 최대 67%는 IGA 점수 0 또는 1을 받았는데, 이는 피부가 완전히 깨끗하거나 거의 깨끗하다고 평가받은 경우입니다.
이 연구는 공개 연구(open-label)로, 모든 환자가 약물을 투여받는 것을 알고 있었기 때문에 이 시점에서는 위약과 비교한 결과가 없습니다. 참고로, 승인에 이르게 한 이전의 이중맹검 ARCADIA 1, 2 연구에서는 16주차에 네몰리주맙과 국소 치료 병용 시 EASI-75 달성률이 각각 44%, 42%였습니다(출처: Silverberg et al., 2024).
가려움, 수면, 삶의 질, 그리고 안전성
회사 측은 일상에 중요한 증상 개선도 보고했습니다(출처: Galderma 보도자료). 152주차 결과는 다음과 같습니다:
- 최대 88% 환자가 임상적으로 의미 있는 가려움 완화를 경험했고, 최대 73%는 거의 가려움이 없거나 전혀 없었습니다.
- 최대 92%는 피부 질환과 관련된 삶의 질이 임상적으로 의미 있게 개선됐다고 보고했습니다.
ARCADIA와 OLYMPIA 장기 연장 연구의 별도 분석에 따르면, 네몰리주맙은 수면 개선과도 관련이 있었으며, 수면 문제는 가려움과 피부 병변의 심각도와 밀접한 연관이 있었습니다(출처: EADV 발표). OLYMPIA LTE 연구의 기술적 분석에서는 결절성 소양증 환자에서 148주까지 가려움, 통증, 수면 장애, 삶의 질 개선 효과가 지속된 것으로 나타났습니다(출처: Galderma 보도자료).
안전성 면에서는 3년간의 결과가 이전 보고와 일치하며 새로운 안전 문제는 발견되지 않았다고 회사는 밝혔습니다. 다만, 부작용 발생률이나 치료 중단 환자 수 등 구체적인 안전성 데이터는 이번 보도자료에 포함되지 않았습니다(출처: Galderma 보도자료). 별도의 사후 분석 포스터에서는 아토피 피부염과 결절성 소양증 모두에서 2년간 피부 관련 안전성 프로필이 양호하고 대체로 잘 견딘다고 보고했습니다(출처: Galderma 보도자료).
이 결과를 어떻게 이해해야 할까요?
이 장기 결과는 심한 가려움과 피부 질환으로 고생하는 분들께 희망적인 소식이지만, 몇 가지 주의할 점이 있습니다. 3년 데이터는 약물을 개발한 회사가 진행한 공개 연구에서 나온 것이며, 공개된 수치도 ‘최대’라는 표현만 있어 세부 내역이 부족합니다. 따라서 모든 환자가 동일한 효과를 보리라는 확실한 증거로 보기는 어렵습니다. 이전의 무작위 대조군 연구들이 단기 효과에 대해 더 엄격한 근거를 제공합니다(출처: Silverberg et al., 2024; Galderma 보도자료).
이 약이 당신에게 의미하는 바
국소 크림이나 일반 치료만으로 증상이 충분히 조절되지 않는 경우, 네몰리주맙은 강한 가려움을 줄이고 수면과 삶의 질을 개선하는 선택지 중 하나가 될 수 있습니다. 이 약은 처방이 필요한 생물학적 제제로, 승인된 용도와 사용법이 정해져 있으므로 치료 결정은 반드시 의사나 피부과 전문의와 상의하여 혜택과 위험, 다른 치료법을 함께 고려해 결정해야 합니다(출처: Galderma 보도자료).
눈에 보이는 변화 기록하기
습진 경과를 살피는 데는 간단한 사진 일기와 가려움 정도, 수면 장애 같은 증상을 기록하는 것이 도움이 됩니다. 이는 치료 효과를 함께 확인하는 데 유용한 방법일 뿐, 의학적 진단을 대신할 수는 없습니다.
언제 병원을 찾아야 할까요?
피부 발진이 급격히 악화되거나 감염 증상(통증 증가, 열감, 고름, 발열), 심한 출혈, 갑작스러운 새로운 증상이 나타나거나 현재 치료로 증상 조절이 잘 안 될 때는 의사나 피부과 전문의를 꼭 찾아야 합니다. 생물학적 제제를 사용 중이거나 고려 중이라면, 효과와 부작용 관리를 위해 정기적인 의료진 상담이 중요합니다.
면책 조항
이 글은 연구 결과와 회사 보고를 쉽게 설명한 것으로, 의학적 조언이 아닙니다. 치료 결정은 반드시 전문 의료진과 상의하시기 바랍니다.
출처
- Galderma 보도자료. EADV 2026: Galderma의 새로운 데이터, 중등도-중증 아토피 피부염 환자에서 Nemluvio(네몰리주맙)의 최대 3년간 지속 효과 발표. 2026년 9월 29일. (출처: Galderma 보도자료)
- Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, 외. 중등도-중증 아토피 피부염 청소년 및 성인 대상 네몰리주맙과 국소 치료 병용(ARCADIA 1 및 2): 두 건의 이중맹검, 무작위 대조 3상 시험 결과. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0. (출처: Silverberg et al., 2024)
- Silverberg JI 외. ARCADIA 공개 장기 연장 연구에서 중등도-중증 아토피 피부염 성인 및 청소년 대상 네몰리주맙의 최대 152주간 안전성 및 효능. 유럽피부과학회(EADV) 학술대회 발표; 2026년 9월 30일~10월 3일; 오스트리아 비엔나. (출처: EADV 발표)
- Legat FJ. 아토피 피부염 및 결절성 소양증에서 가려움, 피부 병변 중증도, 네몰리주맙이 수면 장애에 미치는 비교 효과. 유럽피부과학회(EADV) 학술대회 발표; 2026년 9월 30일~10월 3일; 오스트리아 비엔나. (출처: EADV 발표)