Nemolizumab在治疗特应性皮炎方面，效果持续超过三年
为什么这很重要
特应性皮炎（湿疹）引起的瘙痒、红肿或皮肤破损，会严重影响睡眠、工作和日常生活。2026年欧洲皮肤病学与性病学学会（EADV）大会上分享了一种名为nemolizumab（商品名Nemluvio）的药物最新长期研究成果，这对中重度湿疹患者来说可能很有意义。生产该药的公司表示，在一项长期研究中，患者服药效果持续改善，最长可达三年（来源：Galderma新闻稿）。
什么是nemolizumab，它是如何起作用的？
Nemolizumab是一种生物制剂，属于单克隆抗体类药物。它的作用靶点是IL-31受体α，这是一个与剧烈瘙痒、炎症和皮肤屏障问题相关的信号通路。通过阻断这个受体，药物旨在减轻瘙痒及相关的皮肤症状（来源：Galderma新闻稿）。
在美国，食品药品监督管理局（FDA）已批准nemolizumab用于治疗成人结节性瘙痒症，这是一种导致皮肤出现坚硬瘙痒结节的疾病；同时也批准用于12岁及以上中重度特应性皮炎患者。对于湿疹患者，该药需与处方外用药物（如局部糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂）联合使用，当单用外用药物无法控制症状时使用（来源：Galderma新闻稿）。
长期ARCADIA研究发现了什么
ARCADIA长期延伸研究（LTE）追踪了12岁及以上中重度特应性皮炎患者的治疗情况。这是一项开放标签研究，计划持续约200周，会议上公布了截至第152周（约三年）的数据（来源：Galderma新闻稿）。
以下是第152周的主要结果。公司报告时使用了“最多”这一表述，且新闻稿未提供具体的分组人数或详细数据，解读时请注意这一点（来源：Galderma新闻稿）：
- 最多有91%的患者达到了EASI-75，即湿疹面积和严重度指数（Eczema Area and Severity Index）改善了75%或以上。
- 最多有75%的患者达到了EASI-90，即改善了90%或以上。
- 最多有67%的患者获得了IGA评分为0或1，意味着医生评估其皮肤清晰或几乎清晰。
由于这项延伸研究是开放标签的（所有人都知道自己在用药），在这个时间点没有安慰剂对照。作为参考，之前导致批准的双盲ARCADIA 1和ARCADIA 2试验中，nemolizumab联合外用治疗在第16周的EASI-75达标率分别为44%和42%（来源：Silverberg等，2024年）。
瘙痒、睡眠、生活质量和安全性
公司还报告了对日常生活影响较大的症状改善（来源：Galderma新闻稿）。到第152周时：
- 最多有88%的患者获得了临床意义上的瘙痒缓解，最多有73%几乎无瘙痒或完全无瘙痒。
- 最多有92%的患者报告皮肤病相关生活质量有临床意义的改善。
来自ARCADIA和OLYMPIA延伸研究的独立分析显示，nemolizumab与睡眠改善有关，且睡眠问题与瘙痒和皮肤损害的严重程度密切相关（来源：EADV大会报告）。OLYMPIA LTE研究的描述性分析也显示，结节性瘙痒症患者在瘙痒、疼痛、睡眠障碍和生活质量方面的改善可持续到第148周（来源：Galderma新闻稿）。
关于安全性，公司表示三年数据与之前报告一致，没有出现新的安全信号。新闻稿未具体说明副作用发生率或停药人数，因此未披露完整的安全细节（来源：Galderma新闻稿）。另一项事后分析海报报告称，在中重度特应性皮炎和结节性瘙痒症患者中，nemolizumab的皮肤相关安全性良好，且总体耐受性较好，观察期为两年（来源：Galderma新闻稿）。
如何看待这些结果
这些长期数据对饱受严重瘙痒和皮肤疾病困扰的人来说令人鼓舞，但也有重要的注意事项。三年数据来自药厂主导的开放标签延伸研究，公开报告中使用了“最多”这样的百分比，缺乏详细分组数据。因此，这些数字应被视为有希望的迹象，而非所有人都会获得同样效果的确凿证据。之前的随机对照试验为短期效果提供了更有力的证据（来源：Silverberg等，2024年；Galderma新闻稿）。
这对您意味着什么
如果外用药膏和其他常规治疗效果不佳，nemolizumab可能是您的皮肤科医生会考虑的选项之一，帮助减轻剧烈瘙痒，改善睡眠和生活质量。由于它是一种处方生物制剂，且有明确的适应症和使用指导，治疗方案应由医生或皮肤科专家根据您的具体情况权衡利弊后决定（来源：Galderma新闻稿）。
记录可见变化
如果您在关注湿疹状况，保持简单的照片日记，并记录瘙痒程度和睡眠情况，有助于您和医生判断治疗是否有效。这只是记录变化的方式，不能替代专业的医疗评估。
何时就医
如果出现皮疹迅速恶化、感染迹象（如疼痛加剧、发热、化脓）、大量出血、新发症状，或当前治疗无法有效控制症状，请及时咨询医生或皮肤科专家。如果您正在使用或考虑使用生物制剂，定期随访非常重要，以监测疗效和可能的副作用。
免责声明
本文用通俗语言介绍了研究结果和公司报告，不构成医疗建议。治疗决策应由具备资质的医疗专业人员指导。
参考资料
- Galderma新闻稿。EADV 2026：Galderma公布Nemluvio（nemolizumab）治疗中重度特应性皮炎患者长达三年的持续改善数据。发布日期：2026年9月29日。（来源：Galderma新闻稿）
- Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A等。nemolizumab联合外用治疗青少年及成人中重度特应性皮炎（ARCADIA 1和ARCADIA 2）：两项重复、双盲、随机对照三期试验结果。2024；404(10451):445-460。doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0。（来源：Silverberg等，2024年）
- Silverberg JI等。nemolizumab在ARCADIA开放标签长期延伸研究中对中重度特应性皮炎成人及青少年的长期安全性和有效性（最长152周）。发表于：欧洲皮肤病学与性病学学会大会；2026年9月30日至10月3日；奥地利维也纳。（来源：EADV大会报告）
- Legat FJ。瘙痒、皮损严重度及nemolizumab对特应性皮炎和结节性瘙痒症睡眠障碍的比较影响。发表于：欧洲皮肤病学与性病学学会大会；2026年9月30日至10月3日；奥地利维也纳。（来源：EADV大会报告）