Nemolizumab zapewnia długotrwałą ulgę w atopowym zapaleniu skóry przez ponad 3 lata
Dlaczego to jest ważne
Swędząca, zaczerwieniona lub uszkodzona skóra spowodowana atopowym zapaleniem skóry (egzemą) może bardzo utrudniać sen, pracę i codzienne życie. Na konferencji Europejskiej Akademii Dermatologii i Wenerologii w 2026 roku zaprezentowano nowe, długoterminowe wyniki dotyczące leku o nazwie nemolizumab, sprzedawanego pod nazwą Nemluvio. Mogą one zainteresować osoby z umiarkowaną lub ciężką postacią egzemy. Producent leku poinformował, że pacjenci odczuwali korzyści nawet do trzech lat w ramach długoterminowego badania (Źródło: komunikat prasowy Galderma).
Czym jest nemolizumab i jak działa?
Nemolizumab to lek biologiczny, należący do grupy przeciwciał monoklonalnych. Działa na receptor IL-31 alfa, który bierze udział w przekazywaniu sygnałów związanych z silnym świądem, stanem zapalnym i zaburzeniami bariery skórnej. Blokując ten receptor, lek ma na celu zmniejszenie świądu i powiązanych objawów skórnych (Źródło: komunikat prasowy Galderma).
W Stanach Zjednoczonych Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła nemolizumab dla dorosłych z prurigo nodularis – chorobą objawiającą się twardymi, swędzącymi grudkami – oraz dla osób powyżej 12. roku życia z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry. W przypadku egzemy lek jest zatwierdzony do stosowania razem z recepturowymi kremami, takimi jak miejscowe kortykosteroidy czy inhibitory kalcineuryny, gdy same kremy nie przynoszą wystarczającej kontroli objawów (Źródło: komunikat prasowy Galderma).
Co wykazało długoterminowe badanie ARCADIA
Długoterminowe rozszerzenie badania ARCADIA (LTE) objęło osoby w wieku od 12 lat z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry. To otwarte badanie trwało do około 200 tygodni, a wyniki za okres do 152 tygodni (czyli około trzech lat) zostały przedstawione na konferencji (Źródło: komunikat prasowy Galderma).
Oto najważniejsze wyniki z 152. tygodnia. Producent używał określenia „do” przy podawaniu procentów, a w komunikacie nie podano dokładnej liczby uczestników ani szczegółowego podziału, dlatego warto traktować te dane z pewną ostrożnością (Źródło: komunikat prasowy Galderma):
- Do 91% pacjentów osiągnęło EASI-75, czyli co najmniej 75% poprawę w skali Eczema Area and Severity Index, standardowym wskaźniku oceniającym nasilenie egzemy.
- Do 75% uzyskało EASI-90, czyli co najmniej 90% poprawę.
- Do 67% miało wynik IGA 0 lub 1, co oznacza, że ich skóra została oceniona przez badaczy jako czysta lub prawie czysta.
Warto podkreślić, że badanie było otwarte (wszyscy wiedzieli, że otrzymują lek), więc na tym etapie nie ma porównania z placebo. Dla porównania, wcześniejsze, podwójnie zaślepione badania ARCADIA 1 i ARCADIA 2, które doprowadziły do zatwierdzenia leku, wykazały odsetki EASI-75 na poziomie 44% i 42% po 16 tygodniach stosowania nemolizumabu wraz z terapią miejscową (Źródło: Silverberg i in., 2024).
Świąd, sen, jakość życia i bezpieczeństwo
Producent poinformował również o poprawie objawów ważnych na co dzień (Źródło: komunikat prasowy Galderma). Po 152 tygodniach:
- Do 88% pacjentów odczuwało klinicznie istotną ulgę w świądzie, a do 73% było wolnych od świądu lub prawie wolnych.
- Do 92% zgłaszało znaczącą poprawę jakości życia związanej z problemami dermatologicznymi.
Oddzielne analizy rozszerzeń badań ARCADIA i OLYMPIA sugerowały, że nemolizumab wiąże się z lepszą jakością snu, a problemy ze snem były ściśle powiązane z nasileniem świądu i zmian skórnych (Źródło: prezentacje EADV). Opisowa analiza badania OLYMPIA LTE wykazała także utrzymujące się korzyści w leczeniu prurigo nodularis pod względem świądu, bólu, zaburzeń snu i jakości życia do 148 tygodnia (Źródło: komunikat prasowy Galderma).
Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, producent stwierdził, że wyniki po trzech latach są zgodne z wcześniejszymi raportami i nie pojawiły się nowe sygnały dotyczące bezpieczeństwa. Komunikat nie zawierał szczegółowych danych o częstości działań niepożądanych ani liczbie osób, które przerwały leczenie, więc pełne informacje o bezpieczeństwie nie zostały podane (Źródło: komunikat prasowy Galderma). Oddzielna analiza post hoc opublikowana na plakacie opisała profil bezpieczeństwa dotyczący skóry jako korzystny i ogólnie dobrze tolerowany przez dwa lata zarówno w atopowym zapaleniu skóry, jak i prurigo nodularis (Źródło: komunikat prasowy Galderma).
Jak interpretować te wyniki
Te długoterminowe dane są obiecujące dla osób zmagających się z silnym świądem i chorobami skóry, ale warto pamiętać o kilku ważnych zastrzeżeniach. Dane z trzech lat pochodzą z otwartego rozszerzenia prowadzonego przez producenta leku, a podane procenty to wartości „do”, bez szczegółowych podziałów. Oznacza to, że wyniki należy traktować jako zachęcające, ale nie jako ostateczny dowód, że wszyscy pacjenci odniosą takie same korzyści. Silniejsze, kontrolowane dowody na krótszy czas działania pochodzą z wcześniejszych, randomizowanych badań (Źródło: Silverberg i in., 2024; komunikat prasowy Galderma).
Co to może oznaczać dla Państwa
Jeśli kremy miejscowe i inne standardowe metody leczenia nie przynoszą wystarczającej poprawy, nemolizumab może być jedną z opcji, które dermatolog zaproponuje, aby zmniejszyć silny świąd oraz poprawić sen i jakość życia. Ponieważ jest to lek biologiczny na receptę, z określonymi wskazaniami i zaleceniami stosowania, decyzje o leczeniu powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem lub dermatologiem, który oceni korzyści, ryzyko i dostępne alternatywy (Źródło: komunikat prasowy Galderma).
Jak śledzić widoczne zmiany
Jeśli monitorują Państwo przebieg egzemy, warto prowadzić prosty dziennik zdjęciowy i zapisywać objawy, takie jak nasilenie świądu czy problemy ze snem. Dzięki temu Państwo i lekarz będziecie mogli łatwiej ocenić, czy leczenie przynosi efekty. To sposób na dokumentowanie zmian, ale nie zastępuje konsultacji medycznej.
Kiedy zgłosić się do lekarza
Proszę skontaktować się z lekarzem lub dermatologiem, jeśli wysypka szybko się nasila, pojawią się objawy zakażenia (np. nasilający się ból, zaczerwienienie, ropa lub gorączka), silne krwawienie, nagłe nowe dolegliwości lub jeśli obecne leczenie nie kontroluje dobrze objawów. W przypadku stosowania leku biologicznego ważne są regularne wizyty kontrolne, aby monitorować skuteczność i ewentualne skutki uboczne.
Oświadczenie
Ten artykuł wyjaśnia wyniki badań i raporty firmy w przystępny sposób. Nie stanowi porady medycznej. Decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane z wykwalifikowanym specjalistą.
Źródła
- Komunikat prasowy Galderma. EADV 2026: nowe dane Galderma pokazują utrzymujące się korzyści Nemluvio (nemolizumab) do trzech lat u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry. Opublikowano 29 września 2026. (Źródło: komunikat prasowy Galderma)
- Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A i in. Nemolizumab w połączeniu z terapią miejscową u nastolatków i dorosłych z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry (ARCADIA 1 i ARCADIA 2): wyniki dwóch podwójnie zaślepionych, randomizowanych badań fazy 3. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0. (Źródło: Silverberg i in., 2024)
- Silverberg JI i in. Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność (do 152 tygodni) nemolizumabu w otwartym rozszerzeniu badania ARCADIA u dorosłych i nastolatków z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry. Prezentacja na Kongresie Europejskiej Akademii Dermatologii i Wenerologii; 30 września – 3 października 2026; Wiedeń, Austria. (Źródło: prezentacja EADV)
- Legat FJ. Porównawcze efekty świądu, nasilenia zmian skórnych i nemolizumabu na zaburzenia snu w atopowym zapaleniu skóry i prurigo nodularis. Prezentacja na Kongresie Europejskiej Akademii Dermatologii i Wenerologii; 30 września – 3 października 2026; Wiedeń, Austria. (Źródło: prezentacja EADV)