Nemolizumab забезпечує тривале полегшення при атопічному дерматиті протягом 3 років

Чому це важливо

Свербляча, почервоніла або пошкоджена шкіра через атопічний дерматит (екзему) може суттєво ускладнювати сон, роботу та повсякденне життя. На конференції Європейської академії дерматології та венерології 2026 року були представлені нові довгострокові результати щодо препарату немолізумаб (nemolizumab), який продається під назвою Nemluvio. Ці дані можуть зацікавити людей із середньотяжкою та тяжкою формою екземи. Виробник ліків повідомив, що пацієнти продовжували отримувати користь від лікування протягом трьох років у рамках тривалого дослідження (Джерело: пресреліз Galderma).

Що таке немолізумаб і як він працює?

Немолізумаб — це біологічний препарат, який належить до групи моноклональних антитіл. Він діє на альфа-рецептор IL-31, що є частиною сигнального шляху, пов’язаного з сильним свербінням, запаленням і порушеннями бар’єрної функції шкіри. Блокуючи цей рецептор, препарат допомагає зменшити свербіж і пов’язані з ним симптоми шкіри (Джерело: пресреліз Galderma).

В США Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) схвалило немолізумаб для дорослих із пруріго вузлуватим — станом, що викликає тверді сверблячі вузлики, а також для пацієнтів від 12 років і старше з середньотяжким та тяжким атопічним дерматитом. Для лікування екземи препарат дозволено застосовувати разом із призначеними лікарем кремами, такими як топічні кортикостероїди або інгібітори кальциневрину, якщо ці креми самі по собі не контролюють симптоми (Джерело: пресреліз Galderma).

Що показало довгострокове дослідження ARCADIA

Довгострокове розширене дослідження ARCADIA (LTE) стежило за пацієнтами віком від 12 років із середньотяжким та тяжким атопічним дерматитом. Це відкрите дослідження триває приблизно до 200 тижнів, а результати за 152 тижні (приблизно три роки) були представлені на конференції (Джерело: пресреліз Galderma).

Ось основні результати на 152 тижні. Компанія використовувала формулювання «до», тому точна кількість учасників і детальний розподіл не були оприлюднені — варто враховувати це при оцінці даних (Джерело: пресреліз Galderma):

• До 91% пацієнтів досягли EASI-75, тобто покращення на 75% і більше за індексом площі та тяжкості екземи (Eczema Area and Severity Index).
• До 75% досягли EASI-90, тобто покращення на 90% і більше.
• До 67% мали бал IGA 0 або 1, що означає, що шкіра вважалася чистою або майже чистою за оцінкою лікарів.

Оскільки це було відкрите дослідження (всі знали, що отримують препарат), порівняння з плацебо на такому тривалому етапі відсутнє. Для порівняння: раніше проведені подвійні сліпі дослідження ARCADIA 1 та ARCADIA 2, які стали підставою для затвердження препарату, показали рівень EASI-75 44% і 42% відповідно на 16 тижні при застосуванні немолізумабу разом із топічною терапією (Джерело: Silverberg et al., 2024).

Свербіж, сон, якість життя та безпека

Компанія також повідомила про покращення симптомів, які важливі у повсякденному житті (Джерело: пресреліз Galderma). На 152 тижні:

• До 88% пацієнтів відчули клінічно значуще полегшення свербежу, а до 73% були без свербежу або майже без нього.
• До 92% повідомили про помітне покращення якості життя, пов’язаної з дерматологічними проблемами.

Окремі аналізи з досліджень ARCADIA та OLYMPIA показали, що немолізумаб пов’язаний із кращим сном, а проблеми зі сном тісно корелювали зі ступенем свербежу та тяжкістю уражень шкіри (Джерело: презентації EADV). Описовий аналіз LTE-дослідження OLYMPIA також підтвердив тривалі переваги при пруріго вузлуватому — зменшення свербежу, болю, порушень сну та покращення якості життя до 148 тижня (Джерело: пресреліз Galderma).

Щодо безпеки, компанія зазначила, що результати за три роки відповідають попереднім звітам і не виявлено нових небажаних сигналів. У пресрелізі не було наведено конкретних показників побічних ефектів або кількості пацієнтів, які припинили лікування, тому повна інформація про безпеку не була оприлюднена (Джерело: пресреліз Galderma). Окремий постхоковий аналіз у вигляді постера описав профіль безпеки, пов’язаний зі шкірою, як сприятливий і загалом добре переносимий протягом двох років як при атопічному дерматиті, так і при пруріго вузлуватому (Джерело: пресреліз Galderma).

Як сприймати ці результати

Ці довгострокові дані вселяють надію для тих, хто страждає від сильного свербежу та шкірних проблем, але є важливі застереження. Дані за три роки отримані в рамках відкритого розширеного дослідження, яке проводить виробник препарату, а у публічному звіті використовувалися відсотки «до», без детального розподілу. Тож ці цифри варто розглядати як обнадійливі, але не як остаточне підтвердження, що всі отримають однакову користь. Раніші рандомізовані дослідження дають більш надійні докази короткострокового ефекту (Джерело: Silverberg et al., 2024; пресреліз Galderma).

Що це може означати для вас

Якщо кремів і стандартних методів лікування недостатньо, немолізумаб може бути одним із варіантів, які ваш дерматолог запропонує для зменшення сильного свербежу, покращення сну та якості життя. Оскільки це біологічний препарат за рецептом із чіткими показаннями та правилами застосування, рішення про лікування слід приймати разом із лікарем, який зважить усі переваги, ризики та інші доступні варіанти (Джерело: пресреліз Galderma).

Як відстежувати видимі зміни

Якщо ви слідкуєте за перебігом екземи, ведення простого фотощоденника та записування симптомів, як-от рівень свербежу та порушення сну, допоможе вам і лікарю побачити, чи дає лікування ефект з часом. Це лише спосіб зафіксувати зміни, а не заміна медичного огляду.

Коли звертатися до лікаря

Зверніться до лікаря або дерматолога, якщо у вас швидко погіршується висип, з’являються ознаки інфекції (зростає біль, відчуття тепла, гній або температура), сильна кровотеча, раптові нові симптоми або якщо поточне лікування не контролює симптоми. Якщо ви розглядаєте або вже приймаєте біологічний препарат, важливо регулярно проходити медичний контроль, щоб оцінювати ефективність і можливі побічні ефекти.

Відмова від відповідальності

Ця стаття пояснює результати досліджень і звіти компанії простою мовою. Вона не є медичною порадою. Рішення про лікування слід приймати разом із кваліфікованим медичним фахівцем.

Джерела

1. Galderma press release. EADV 2026: Galderma’s new data show sustained improvements with Nemluvio (nemolizumab) for up to three years in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. Published September 29, 2026. (Джерело: пресреліз Galderma)
2. Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0. (Джерело: Silverberg et al., 2024)
3. Silverberg JI, et al. Long-term safety and efficacy (up to 152 weeks) of nemolizumab in ARCADIA open-label long-term extension study in adults and adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis. Presented at: European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 30–October 3, 2026; Vienna, Austria. (Джерело: презентація EADV)
4. Legat FJ. Comparative effects of itch, skin lesion severity and nemolizumab on sleep disturbance in atopic dermatitis and prurigo nodularis. Presented at: European Academy of Dermatology and Venereology Congress; September 30–October 3, 2026; Vienna, Austria. (Джерело: презентація EADV)