Nemolizumab ofrece alivio duradero para la dermatitis atópica durante más de 3 años
Por qué es importante
La dermatitis atópica (eccema) puede causar picor, enrojecimiento o piel agrietada, lo que dificulta dormir, trabajar y llevar a cabo las actividades diarias. En la reunión de 2026 de la Academia Europea de Dermatología y Venereología se presentaron nuevos resultados a largo plazo sobre un medicamento llamado nemolizumab, comercializado como Nemluvio, que puede interesar a quienes padecen eccema moderado a grave. La empresa que fabrica el fármaco informó que los pacientes continuaron experimentando beneficios durante hasta tres años en un estudio a largo plazo (Fuente: nota de prensa de Galderma).
¿Qué es el nemolizumab y cómo funciona?
El nemolizumab es un medicamento biológico que pertenece a la familia de los anticuerpos monoclonales. Actúa sobre el receptor alfa de IL-31, que forma parte de una vía de señalización relacionada con el picor intenso, la inflamación y los problemas en la barrera cutánea. Al bloquear este receptor, el medicamento busca reducir el picor y los síntomas cutáneos asociados (Fuente: nota de prensa de Galderma).
En Estados Unidos, la Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado el nemolizumab para adultos con prurigo nodularis, una enfermedad que provoca bultos duros y con picor, y para personas de 12 años en adelante con dermatitis atópica moderada a grave. En el caso del eccema, está aprobado para usarse junto con cremas con receta, como corticosteroides tópicos o inhibidores de la calcineurina, cuando estas cremas por sí solas no controlan los síntomas (Fuente: nota de prensa de Galderma).
Lo que reveló el estudio a largo plazo ARCADIA
El estudio de extensión a largo plazo ARCADIA (LTE) siguió a personas de 12 años en adelante con dermatitis atópica moderada a grave. Este estudio abierto continúa durante aproximadamente 200 semanas, y en la conferencia se presentaron resultados hasta la semana 152 (unos tres años) (Fuente: nota de prensa de Galderma).
Estos son los resultados clave reportados en la semana 152. La empresa usó la expresión “hasta” para estos datos, y el comunicado no incluyó el tamaño exacto de los grupos ni un desglose completo, por lo que conviene interpretarlos con cautela (Fuente: nota de prensa de Galderma):
- Hasta un 91 % de los pacientes alcanzaron EASI-75, es decir, una mejoría del 75 % o más en el Índice de Área y Severidad del Eccema, una medida estándar de la gravedad del eccema.
- Hasta un 75 % lograron EASI-90, o una mejoría del 90 % o más.
- Hasta un 67 % obtuvieron una puntuación IGA de 0 o 1, lo que significa que los investigadores consideraron su piel limpia o casi limpia.
Como la extensión fue abierta (todos sabían que recibían el medicamento), no hay comparación con placebo en este punto a largo plazo. Para ponerlo en contexto, los ensayos previos doble ciego ARCADIA 1 y ARCADIA 2, que llevaron a la aprobación, mostraron tasas de EASI-75 del 44 % y 42 % a la semana 16 con nemolizumab más terapia tópica (Fuente: Silverberg et al., 2024).
Picor, sueño, calidad de vida y seguridad
La empresa también informó mejoras en síntomas que afectan el día a día (Fuente: nota de prensa de Galderma). A la semana 152:
- Hasta un 88 % de los pacientes experimentaron un alivio clínicamente significativo del picor, y hasta un 73 % estaban libres de picor o casi libres.
- Hasta un 92 % reportaron una mejora clínicamente relevante en la calidad de vida relacionada con la dermatología.
Análisis independientes de las extensiones ARCADIA y OLYMPIA sugirieron que el nemolizumab se asocia con un mejor sueño, y que los problemas para dormir están muy relacionados con la intensidad del picor y las lesiones cutáneas (Fuente: presentaciones EADV). Un análisis descriptivo del estudio de extensión OLYMPIA LTE también mostró beneficios sostenidos en prurigo nodularis para el picor, el dolor, las alteraciones del sueño y la calidad de vida hasta la semana 148 (Fuente: nota de prensa de Galderma).
En cuanto a la seguridad, la empresa indicó que los hallazgos a tres años son consistentes con informes anteriores y que no se detectaron nuevas señales de seguridad. El comunicado no incluyó datos específicos sobre la frecuencia de efectos secundarios ni cuántas personas interrumpieron el tratamiento, por lo que no se reportaron detalles completos sobre seguridad en ese anuncio (Fuente: nota de prensa de Galderma). Un análisis post hoc en formato póster describió el perfil de seguridad cutánea como favorable y generalmente bien tolerado durante dos años tanto en dermatitis atópica como en prurigo nodularis (Fuente: nota de prensa de Galderma).
Cómo interpretar estos resultados
Estos datos a largo plazo son alentadores para quienes sufren picor intenso y problemas cutáneos graves, pero hay que tener en cuenta algunas precauciones. Los datos a tres años provienen de una extensión abierta gestionada por la empresa farmacéutica, y el informe público usó porcentajes “hasta” sin desgloses detallados. Por ello, estos números deben considerarse prometedores, pero no como una prueba definitiva de que todos experimentarán los mismos beneficios. Los ensayos aleatorizados previos ofrecen evidencia más sólida y controlada sobre los efectos a corto plazo (Fuente: Silverberg et al., 2024; nota de prensa de Galderma).
Qué puede significar esto para usted
Si las cremas tópicas y otros tratamientos habituales no son suficientes, el nemolizumab podría ser una opción que su dermatólogo le proponga para reducir el picor intenso y mejorar el sueño y la calidad de vida. Al tratarse de un biológico con indicaciones y pautas específicas, la decisión sobre el tratamiento debe tomarse junto a su médico o dermatólogo, quien valorará los beneficios, riesgos y otras alternativas disponibles (Fuente: nota de prensa de Galderma).
Cómo seguir los cambios visibles
Si está controlando su eccema, llevar un diario fotográfico sencillo y anotar síntomas como el nivel de picor o las alteraciones del sueño puede ayudarle a usted y a su médico a valorar si un tratamiento está funcionando con el tiempo. Esto es solo una forma de documentar cambios, no un sustituto de la evaluación médica.
Cuándo acudir al médico
Consulte con un médico o dermatólogo si su erupción empeora rápidamente, si tiene signos de infección (aumento del dolor, calor, pus o fiebre), sangrado abundante, síntomas nuevos repentinos o si su tratamiento actual no controla bien los síntomas. Si está considerando o ya está en tratamiento con un biológico, es importante un seguimiento médico regular para evaluar la eficacia y posibles efectos secundarios.
Aviso legal
Este artículo explica los resultados de estudios y reportes de la empresa en un lenguaje sencillo. No constituye consejo médico. Las decisiones sobre el tratamiento deben tomarse con un profesional sanitario cualificado.
Fuentes
- Nota de prensa de Galderma. EADV 2026: Nuevos datos de Galderma muestran mejoras sostenidas con Nemluvio (nemolizumab) durante hasta tres años en pacientes con dermatitis atópica moderada a grave. Publicado el 29 de septiembre de 2026. (Fuente: nota de prensa de Galderma)
- Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab con terapia tópica concomitante en adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada a grave (ARCADIA 1 y ARCADIA 2): resultados de dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados de fase 3. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0. (Fuente: Silverberg et al., 2024)
- Silverberg JI, et al. Seguridad y eficacia a largo plazo (hasta 152 semanas) de nemolizumab en el estudio de extensión abierta ARCADIA en adultos y adolescentes con dermatitis atópica moderada a grave. Presentado en: Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología; 30 de septiembre–3 de octubre de 2026; Viena, Austria. (Fuente: presentación EADV)
- Legat FJ. Efectos comparativos del picor, la gravedad de las lesiones cutáneas y nemolizumab sobre las alteraciones del sueño en dermatitis atópica y prurigo nodularis. Presentado en: Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología; 30 de septiembre–3 de octubre de 2026; Viena, Austria. (Fuente: presentación EADV)