La FDA aprueba Pritelivir: nuevo tratamiento para el herpes resistente en adultos con el sistema inmunitario debilitado
Nuevo fármaco oral aprobado para lesiones cutáneas difíciles de tratar por herpes en personas con sistemas inmunitarios debilitados
Si usted o un ser querido tiene una condición que debilita el sistema inmunitario y sufre de llagas persistentes causadas por el virus del herpes simple (VHS) en la piel o mucosas, hay una nueva opción de tratamiento disponible. El 9 de octubre de 2026, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó las tabletas de pritelivir (nombre comercial HOVILPRI) para adultos inmunodeprimidos que presentan lesiones mucocutáneas relacionadas con el VHS que no respondieron a los antivirales estándar.
Esto es importante porque, según la FDA, es la primera terapia contra el VHS con un mecanismo de acción nuevo aprobada en casi 30 años (Fuente: US Food and Drug Administration).
Qué es pritelivir y en qué se diferencia
Pritelivir es un antiviral oral que actúa sobre el complejo helicasa-primasa del VHS. En términos sencillos, bloquea una parte distinta de la maquinaria del virus que necesita para copiar su ADN. Esto es clave porque los antivirales habituales — aciclovir, valaciclovir y famciclovir — requieren una enzima viral llamada timidina quinasa para activarse. Si el virus presenta mutaciones en esa enzima, esos fármacos pueden dejar de funcionar.
Al actuar de forma diferente, pritelivir puede ser eficaz contra cepas de VHS-1 y VHS-2 resistentes a los antivirales nucleósidos convencionales (Fuente: nota de prensa de Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Quiénes participaron en el estudio y qué mostró el ensayo
La aprobación de la FDA se basó en la Parte C de un ensayo fase 3 llamado PRIOH-1. Se trató de un estudio aleatorizado y abierto que incluyó a 101 adultos con sistemas inmunitarios debilitados por diversas causas, como cánceres hematológicos, trasplante de células madre, VIH, enfermedades autoinmunes o inflamatorias, otros tipos de cáncer o trasplante de órganos (Fuente: nota de prensa de Asahi Kasei Therapeutics).
Los participantes recibieron pritelivir oral (una dosis inicial de 400 mg el primer día, seguida de 100 mg diarios) o el tratamiento que eligiera el investigador. Entre los tratamientos comparadores estaban:
- Foscarnet intravenoso
- Cidofovir intravenoso o tópico
- Imiquimod tópico al 5 % (una crema)
El tratamiento duró hasta 28 días y podía extenderse hasta 42 días si las lesiones mejoraban pero no estaban completamente curadas (Fuente: nota de prensa de Asahi Kasei Therapeutics).
El resultado principal: al día 28, el 63 % de quienes tomaron pritelivir tenían las lesiones completamente curadas, frente al 34 % de los que recibieron otros tratamientos. Esta diferencia fue estadísticamente significativa (diferencia ajustada 28,4 %; IC 95 %, 9,6 %–47,3 %; P = 0,0047). Al día 42, el 82 % del grupo de pritelivir estaba curado frente al 42 % del grupo comparador (diferencia ajustada 40,0 %; IC 95 %, 22,7 %–57,7 %) (Fuente: nota de prensa de Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Es importante señalar que el estudio fue abierto (los pacientes y médicos sabían qué tratamiento se administraba) y que la comparación se hizo con tratamientos elegidos por los investigadores de cada centro, no con un fármaco estándar único. Estos factores pueden influir en la interpretación de los resultados. Aun así, la FDA revisó estos datos como parte de su proceso de aprobación (Fuente: US Food and Drug Administration).
Efectos secundarios y seguridad
En el ensayo, el 22 % de las personas que tomaron pritelivir reportaron reacciones adversas, frente al 54 % de quienes recibieron los tratamientos elegidos por los investigadores. El tratamiento se suspendió por efectos secundarios en el 2 % de los pacientes con pritelivir, comparado con el 20 % en el grupo de otros tratamientos. La reacción adversa más común fue dolor de cabeza, que afectó al 6 % de quienes tomaron pritelivir y al 4 % del grupo comparador (Fuente: nota de prensa de Asahi Kasei Therapeutics).
Estos datos provienen del ensayo que respaldó la aprobación. Si está considerando este tratamiento, hable con su médico sobre los posibles efectos secundarios y cómo se comparan con otras opciones.
Por qué es importante para personas con sistemas inmunitarios debilitados
En personas con un sistema inmunitario sano, el VHS suele causar brotes breves o leves. En quienes tienen defensas debilitadas, el virus puede provocar llagas más frecuentes, duraderas, dolorosas y difíciles de tratar. A veces, el virus se vuelve resistente a los antivirales orales habituales debido a cambios en la enzima viral que estos fármacos necesitan para actuar.
Antes de pritelivir, las opciones para el VHS resistente solían incluir medicamentos que se administran por vía intravenosa, lo que puede resultar incómodo y conllevar sus propios riesgos. La compañía que desarrolla pritelivir señala que este medicamento ofrece una alternativa oral con un mecanismo diferente, y la aprobación de la FDA reconoce que puede ser una opción útil para el grupo estudiado (Fuente: nota de prensa de Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Cuándo consultar con su médico
Si usted está inmunodeprimido y tiene lesiones por VHS que no mejoran o empeoran a pesar del tratamiento, informe a su profesional sanitario. Él o ella podrá valorar si es conveniente realizar pruebas para detectar resistencia a los fármacos y si opciones más recientes como pritelivir podrían ser adecuadas para su caso.
Busque atención médica inmediata si presenta llagas que se extienden rápidamente, aumento del dolor, fiebre, signos de infección (pus, enrojecimiento que se extiende) o si las lesiones afectan a los ojos, la boca u otra zona sensible.
Cómo llevar un control de los cambios visibles
Si está siguiendo la evolución de las llagas, tomar fotos y anotar fechas y síntomas puede ayudarle a usted y a su médico a ver si las lesiones mejoran o empeoran. Esto puede ser útil para preparar una consulta y documentar la respuesta al tratamiento.
Disponibilidad: La empresa que desarrolla HOVILPRI espera que el medicamento esté disponible en Estados Unidos antes de que termine 2026 (Fuente: nota de prensa de Asahi Kasei Therapeutics).
Recuerde que este artículo es solo informativo y no sustituye el consejo médico. Las decisiones sobre el tratamiento deben tomarse siempre junto con su médico o dermatólogo.
Fuentes
- Asahi Kasei Therapeutics. Asahi Kasei Therapeutics anuncia la aprobación por la FDA de HOVILPRI (pritelivir) en tabletas para lesiones mucocutáneas por VHS refractarias (con o sin resistencia) al tratamiento antiviral estándar en adultos inmunodeprimidos. (Fuente: nota de prensa de Asahi Kasei Therapeutics). Consultado el 15 de octubre de 2026.
- US Food and Drug Administration. FDA aprueba medicamento para tratar lesiones causadas por el virus del herpes simple. Publicado el 9 de octubre de 2026. (Fuente: US Food and Drug Administration). Consultado el 15 de octubre de 2026.