La FDA approuve Pritelivir : nouveau traitement contre l’herpès résistant chez les adultes immunodéprimés
Un nouveau traitement oral approuvé pour les lésions cutanées herpétiques difficiles à soigner chez les personnes immunodéprimées
Si vous ou un proche souffrez d’un problème immunitaire et que vous êtes confronté à des lésions persistantes causées par le virus de l’herpès simplex (HSV) sur la peau ou les muqueuses, une nouvelle option thérapeutique est désormais disponible. Le 9 octobre 2026, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a donné son feu vert aux comprimés de pritelivir (nom commercial HOVILPRI) pour les adultes immunodéprimés présentant des lésions mucocutanées liées au HSV qui ne répondaient pas aux traitements antiviraux classiques.
Cela marque une avancée importante, car la FDA souligne qu’il s’agit du premier traitement contre le HSV avec un mécanisme d’action inédit approuvé depuis près de 30 ans (Source : US Food and Drug Administration).
Qu’est-ce que le pritelivir et en quoi il est différent
Le pritelivir est un antiviral oral qui agit en ciblant le complexe hélicase-primase du HSV. Pour faire simple, il bloque une autre étape du fonctionnement du virus, essentielle à la copie de son ADN. C’est crucial, car les antiviraux habituels — acyclovir, valacyclovir et famciclovir — ont besoin d’une enzyme virale appelée thymidine kinase pour s’activer. Or, si le virus présente des mutations sur cette enzyme, ces médicaments classiques peuvent devenir inefficaces.
Grâce à son mode d’action différent, le pritelivir peut être efficace contre les souches HSV-1 et HSV-2 résistantes aux antiviraux nucléosidiques habituels (Source : communiqué de presse d’Asahi Kasei Therapeutics ; US Food and Drug Administration).
Qui a été étudié et ce que le essai a montré
L’approbation par la FDA s’appuie sur la partie C d’un essai de phase 3 nommé PRIOH-1. Il s’agissait d’une étude randomisée en ouvert, incluant 101 adultes dont le système immunitaire était affaibli pour diverses raisons : cancers du sang, greffe de cellules souches, VIH, maladies auto-immunes ou inflammatoires, autres cancers ou greffe d’organe (Source : communiqué de presse d’Asahi Kasei Therapeutics).
Les participants ont reçu soit du pritelivir par voie orale (une dose de charge de 400 mg le premier jour, puis 100 mg une fois par jour), soit un traitement choisi par l’investigateur. Parmi ces traitements comparateurs figuraient :
- Le foscarnet en perfusion intraveineuse
- Le cidofovir en perfusion intraveineuse ou en application locale
- Une crème à 5 % d’imiquimod (application locale)
Le traitement durait jusqu’à 28 jours, avec possibilité de prolongation jusqu’à 42 jours si les lésions s’amélioraient sans être complètement guéries (Source : communiqué de presse d’Asahi Kasei Therapeutics).
Le résultat principal : au 28e jour, 63 % des personnes sous pritelivir avaient une guérison complète des lésions, contre 34 % dans le groupe des autres traitements. Cette différence était statistiquement significative (différence ajustée de 28,4 % ; IC à 95 %, 9,6 %–47,3 % ; P = 0,0047). Au 42e jour, 82 % du groupe pritelivir étaient guéris contre 42 % dans le groupe comparateur (différence ajustée de 40,0 % ; IC à 95 %, 22,7 %–57,7 %) (Source : communiqué de presse d’Asahi Kasei Therapeutics ; US Food and Drug Administration).
Il est important de noter que l’étude était en ouvert (patients et médecins savaient quel traitement était administré) et que la comparaison portait sur des traitements choisis par chaque investigateur, pas sur un médicament standardisé unique. Ces éléments peuvent influencer l’interprétation des résultats. Néanmoins, la FDA a examiné ces données dans le cadre de son processus d’approbation (Source : US Food and Drug Administration).
Effets secondaires et sécurité
Dans l’essai, 22 % des personnes sous pritelivir ont rapporté des effets indésirables, contre 54 % dans le groupe des traitements choisis par les investigateurs. Le traitement a été interrompu à cause d’effets secondaires chez 2 % des patients sous pritelivir, contre 20 % dans l’autre groupe. Le symptôme le plus fréquent était le mal de tête, touchant 6 % des patients sous pritelivir et 4 % dans le groupe comparateur (Source : communiqué de presse d’Asahi Kasei Therapeutics).
Ces chiffres proviennent de l’essai qui a conduit à l’approbation. Si vous envisagez ce traitement, discutez avec votre médecin des effets secondaires possibles et de leur comparaison avec d’autres options.
Pourquoi c’est important pour les personnes immunodéprimées
Chez les personnes en bonne santé, le HSV provoque souvent des poussées brèves ou légères. En revanche, chez celles dont le système immunitaire est affaibli, le virus peut entraîner des lésions plus fréquentes, plus longues, douloureuses et difficiles à traiter. Parfois, le virus devient résistant aux traitements oraux habituels à cause de modifications de l’enzyme virale dont ces médicaments ont besoin pour agir.
Avant le pritelivir, les options pour les HSV résistants étaient souvent des médicaments administrés par perfusion intraveineuse, ce qui peut être contraignant et comporter certains risques. Le laboratoire qui développe le pritelivir indique que ce médicament offre une alternative orale avec un mécanisme d’action différent, et l’approbation de la FDA reconnaît qu’il peut être une option utile pour le groupe étudié (Source : communiqué de presse d’Asahi Kasei Therapeutics ; US Food and Drug Administration).
Quand consulter votre médecin
Si vous êtes immunodéprimé et que vos lésions herpétiques ne guérissent pas ou s’aggravent malgré un traitement, parlez-en à votre professionnel de santé. Il pourra vous conseiller sur la pertinence d’un test de résistance aux médicaments et sur l’éventuelle utilisation de nouvelles options comme le pritelivir.
Consultez en urgence en cas de lésions qui s’étendent rapidement, de douleur croissante, de fièvre, de signes d’infection (pus, rougeur qui s’étend) ou si les lésions touchent vos yeux, votre bouche ou une autre zone sensible.
Suivre l’évolution des lésions visibles
Si vous surveillez vos lésions au fil du temps, prendre des photos et noter les dates ainsi que les symptômes peut vous aider, vous et votre médecin, à voir si elles s’améliorent ou s’aggravent. Cela peut être utile pour préparer une consultation et suivre la réponse au traitement.
Disponibilité : Le laboratoire qui développe HOVILPRI prévoit que le médicament sera disponible aux États-Unis avant la fin de l’année 2026 (Source : communiqué de presse d’Asahi Kasei Therapeutics).
Veuillez garder à l’esprit que cet article est à but informatif et ne remplace pas un avis médical. Toute décision de traitement doit être prise en concertation avec votre médecin ou dermatologue.
Sources
- Asahi Kasei Therapeutics. Asahi Kasei Therapeutics annonce l’approbation par la FDA des comprimés HOVILPRI (pritelivir) pour les lésions mucocutanées à HSV réfractaires (avec ou sans résistance) au traitement antiviral standard chez les adultes immunodéprimés. (Source : communiqué de presse d’Asahi Kasei Therapeutics). Consulté le 15 octobre 2026.
- US Food and Drug Administration. La FDA approuve un médicament pour traiter les lésions causées par le virus de l’herpès simplex. Publié le 9 octobre 2026. (Source : US Food and Drug Administration). Consulté le 15 octobre 2026.