FDA aprova Pritelivir: novo tratamento para HSV resistente em adultos imunocomprometidos
Novo medicamento oral aprovado para lesões cutâneas difíceis de tratar causadas pelo herpes em pessoas com sistema imunitário debilitado
Se o(a) senhor(a) ou alguém próximo tem uma condição que enfraquece o sistema imunitário e sofre com feridas persistentes causadas pelo vírus herpes simplex (HSV) na pele ou nas mucosas, há uma nova opção de tratamento a caminho. A 9 de outubro de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou os comprimidos de pritelivir (nome comercial HOVILPRI) para adultos imunocomprometidos com lesões mucocutâneas relacionadas com HSV que não responderam aos antivirais orais habituais.
Esta aprovação é importante porque, segundo a FDA, trata-se do primeiro tratamento para HSV com um mecanismo de ação novo aprovado em quase 30 anos (Fonte: US Food and Drug Administration).
O que é o pritelivir e em que se diferencia
Pritelivir é um antiviral oral que atua sobre o complexo helicase-primase do HSV. Em termos simples, bloqueia uma parte diferente da maquinaria do vírus que este precisa para copiar o seu ADN. Isto é relevante porque os antivirais habituais — aciclovir, valaciclovir e famciclovir — só se ativam com a ajuda de uma enzima viral chamada timidina quinase. Se o vírus sofrer mutações nessa enzima, esses medicamentos podem deixar de funcionar.
Como o pritelivir atua de forma diferente, pode ser eficaz contra as estirpes HSV-1 e HSV-2 que resistem aos antivirais nucleosídeos habituais (Fonte: comunicado de imprensa da Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Quem participou no estudo e o que os resultados mostraram
A aprovação pela FDA baseou-se na Parte C de um ensaio clínico de fase 3 chamado PRIOH-1. Este foi um estudo randomizado e aberto que incluiu 101 adultos com o sistema imunitário enfraquecido por várias razões, como cancro do sangue, transplante de células estaminais, VIH, doenças autoimunes ou inflamatórias, outros tipos de cancro ou transplante de órgãos (Fonte: comunicado de imprensa da Asahi Kasei Therapeutics).
Os participantes receberam pritelivir oral (dose inicial de 400 mg no primeiro dia, seguida de 100 mg uma vez por dia) ou outro tratamento à escolha do investigador. Os tratamentos comparados incluíram:
- Foscarnet intravenoso
- Cidofovir intravenoso ou tópico
- Imiquimode tópico a 5% (creme)
O tratamento durou até 28 dias, podendo ser prolongado até 42 dias se as lesões estivessem a melhorar mas ainda não totalmente curadas (Fonte: comunicado de imprensa da Asahi Kasei Therapeutics).
O principal resultado: ao 28.º dia, 63% das pessoas que tomaram pritelivir tinham as lesões completamente curadas, contra 34% das que receberam os outros tratamentos. Esta diferença foi estatisticamente significativa (diferença ajustada 28,4%; IC 95%, 9,6%–47,3%; P = 0,0047). Ao 42.º dia, 82% do grupo pritelivir estavam curados, contra 42% no grupo comparador (diferença ajustada 40,0%; IC 95%, 22,7%–57,7%) (Fonte: comunicado de imprensa da Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Importa referir que o estudo foi aberto (pacientes e médicos sabiam qual tratamento estava a ser administrado) e a comparação foi feita com tratamentos escolhidos pelos investigadores de cada centro, em vez de um único medicamento padrão. Estes fatores podem influenciar a interpretação dos resultados. Ainda assim, a FDA analisou estes dados durante o processo de aprovação (Fonte: US Food and Drug Administration).
Efeitos secundários e segurança
No ensaio, reações adversas foram registadas em 22% das pessoas que tomaram pritelivir e em 54% das que receberam os tratamentos escolhidos pelos investigadores. A interrupção do tratamento devido a efeitos secundários ocorreu em 2% dos que tomaram pritelivir, contra 20% no grupo comparador. A reação adversa mais comum foi a dor de cabeça, afetando 6% dos doentes com pritelivir e 4% dos do grupo comparador (Fonte: comunicado de imprensa da Asahi Kasei Therapeutics).
Estes números vêm do estudo que suportou a aprovação. Se estiver a considerar este tratamento, fale com o seu médico sobre os possíveis efeitos secundários e como eles se comparam com outras opções.
Por que isto é importante para quem tem o sistema imunitário debilitado
Em pessoas com o sistema imunitário saudável, o HSV costuma causar surtos breves ou ligeiros. Já em quem tem as defesas enfraquecidas, o vírus pode provocar feridas mais frequentes, duradouras, dolorosas e difíceis de tratar. Por vezes, o vírus torna-se resistente aos antivirais orais habituais devido a alterações na enzima viral necessária para a ação desses medicamentos.
Antes do pritelivir, as opções para HSV resistente incluíam frequentemente medicamentos administrados por via intravenosa, o que pode ser incómodo e trazer riscos próprios. A empresa que desenvolveu o pritelivir afirma que este medicamento oferece uma alternativa oral com um mecanismo diferente, e a aprovação da FDA reconhece que pode ser uma opção útil para o grupo estudado (Fonte: comunicado de imprensa da Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Quando deve falar com o seu médico
Se estiver imunocomprometido e tiver lesões de HSV que não cicatrizam ou pioram apesar do tratamento, informe o seu profissional de saúde. Ele poderá avaliar se é adequado fazer testes para resistência aos medicamentos e se opções mais recentes, como o pritelivir, podem ser indicadas para o seu caso.
Procure ajuda imediata se as feridas se espalharem rapidamente, se a dor aumentar, se tiver febre, sinais de infeção (pus, vermelhidão que se alarga) ou se as lesões afetarem os olhos, boca ou outra zona sensível.
Acompanhar as alterações visíveis
Se estiver a monitorizar as feridas ao longo do tempo, tirar fotografias e anotar as datas e sintomas pode ajudar tanto o(a) senhor(a) como o médico a perceber se as lesões estão a melhorar ou a piorar. Isto é útil para preparar uma consulta e para documentar a resposta ao tratamento.
Disponibilidade: A empresa responsável pelo HOVILPRI prevê que o medicamento esteja disponível nos EUA antes do final de 2026 (Fonte: comunicado de imprensa da Asahi Kasei Therapeutics).
Por favor, lembre-se que este artigo é apenas informativo e não substitui aconselhamento médico. As decisões sobre tratamentos devem ser sempre tomadas em conjunto com o seu médico ou dermatologista.
Fontes
- Asahi Kasei Therapeutics. Asahi Kasei Therapeutics anuncia aprovação pela FDA dos comprimidos HOVILPRI (pritelivir) para lesões mucocutâneas por HSV refratárias (com ou sem resistência) ao tratamento antiviral padrão em adultos imunocomprometidos. (Fonte: comunicado de imprensa da Asahi Kasei Therapeutics). Consultado a 15 de outubro de 2026.
- US Food and Drug Administration. FDA aprova medicamento para tratar lesões causadas pelo vírus herpes simplex. Publicado a 9 de outubro de 2026. (Fonte: US Food and Drug Administration). Consultado a 15 de outubro de 2026.