FDA затвердила Pritelivir: новий препарат для лікування стійкого герпесу у дорослих з ослабленим імунітетом
Новий пероральний препарат для лікування важких герпетичних висипань у людей зі слабким імунітетом
Якщо у вас або у вашої близької людини є проблеми з імунною системою та важко загоювані висипання, спричинені вірусом простого герпесу (HSV) на шкірі чи слизових, з’явився новий варіант лікування. 9 жовтня 2026 року Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило таблетки прителівіру (торгова назва HOVILPRI) для дорослих з ослабленим імунітетом, у яких герпетичні ураження слизових і шкіри не реагували на стандартні противірусні препарати.
Це важливо, адже FDA зазначає: це перша терапія проти HSV з новим механізмом дії за майже 30 років (Джерело: US Food and Drug Administration).
Що таке прителівір і чим він відрізняється
Прителівір — це противірусний препарат у таблетках, який діє на комплекс гелікази-примази вірусу HSV. Простими словами, він блокує іншу частину вірусного механізму, необхідного для копіювання ДНК вірусу. Це важливо, бо звичайні противірусні ліки — ацикловір, валацикловір і фамцикловір — активуються за допомогою вірусного ферменту тимідинкінази. Якщо у вірусу є мутації в цьому ферменті, стандартні препарати можуть перестати діяти.
Оскільки прителівір працює інакше, він може бути ефективним проти штамів HSV-1 і HSV-2, стійких до звичних нуклеозидних противірусних засобів (Джерело: пресреліз Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Хто брав участь у дослідженні і що показало випробування
Схвалення FDA базувалося на частині C фази 3 дослідження PRIOH-1. Це було рандомізоване відкритого типу дослідження, у якому взяли участь 101 дорослий з ослабленим імунітетом через різні причини: онкологічні захворювання крові, трансплантацію стовбурових клітин, ВІЛ, аутоімунні чи запальні хвороби, інші види раку або трансплантацію органів (Джерело: пресреліз Asahi Kasei Therapeutics).
Пацієнти отримували або прителівір перорально (навантажувальна доза 400 мг у перший день, потім по 100 мг щодня), або інші лікувальні засоби на вибір лікаря. До порівняльних методів лікування входили:
- внутрішньовенний фоскарнет
- внутрішньовенний або місцевий цидофовір
- 5% крем іміквімод
Тривалість лікування становила до 28 днів, з можливим продовженням до 42 днів, якщо висипання покращувалися, але не загоювалися повністю (Джерело: пресреліз Asahi Kasei Therapeutics).
Основний результат: до 28-го дня повне загоєння висипань спостерігалося у 63% пацієнтів, які приймали прителівір, порівняно з 34% у групі інших методів лікування. Ця різниця була статистично значущою (скоригована різниця 28,4%; 95% ДІ, 9,6%–47,3%; P = .0047). До 42-го дня 82% пацієнтів на прителівірі одужали, у порівнянні з 42% у групі порівняння (скоригована різниця 40,0%; 95% ДІ, 22,7%–57,7%) (Джерело: пресреліз Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Варто зазначити, що дослідження було відкритим (пацієнти та лікарі знали, який препарат застосовують), а порівняння проводилося з лікуваннями, які обирали лікарі на місцях, а не з одним стандартним препаратом. Це може впливати на інтерпретацію результатів. Проте FDA врахувало ці дані при ухваленні рішення (Джерело: US Food and Drug Administration).
Побічні ефекти та безпека
У ході дослідження побічні реакції виникали у 22% пацієнтів, які приймали прителівір, і у 54% тих, хто отримував лікування за вибором лікаря. Через побічні ефекти лікування припинили 2% пацієнтів на прителівірі та 20% у групі порівняння. Найпоширенішим побічним ефектом був головний біль — він траплявся у 6% пацієнтів на прителівірі і 4% у порівняльній групі (Джерело: пресреліз Asahi Kasei Therapeutics).
Ці дані отримані з дослідження, що стало підставою для схвалення препарату. Якщо ви розглядаєте лікування, обов’язково обговоріть із лікарем можливі побічні ефекти та порівняйте їх з іншими варіантами.
Чому це важливо для людей зі слабким імунітетом
У людей із здоровою імунною системою герпес зазвичай викликає короткочасні або легкі висипання. У тих, у кого імунітет ослаблений, герпес може проявлятися частіше, довше тривати, бути болючим і важко піддаватися лікуванню. Іноді вірус стає стійким до звичних пероральних препаратів через зміни у вірусному ферменті, який потрібен для їхньої активації.
До появи прителівіру варіанти лікування стійкого герпесу часто включали внутрішньовенні препарати, що можуть бути незручними та мати власні ризики. Розробники прителівіру кажуть, що цей препарат — це пероральна альтернатива з іншим механізмом дії, а схвалення FDA визнає, що для досліджуваної групи він може бути корисним варіантом (Джерело: пресреліз Asahi Kasei Therapeutics; US Food and Drug Administration).
Коли варто звернутися до лікаря
Якщо у вас ослаблений імунітет і герпетичні висипання не загоюються або погіршуються, незважаючи на лікування, обов’язково повідомте про це свого лікаря. Він може порадити зробити тест на стійкість вірусу до ліків і обговорити, чи підходить вам новий препарат, як-от прителівір.
Негайно звертайтеся за медичною допомогою, якщо висипання швидко поширюються, біль посилюється, з’являється температура, ознаки інфекції (гній, розповсюджене почервоніння) або якщо висипання торкаються очей, рота чи інших чутливих ділянок.
Як відстежувати зміни висипань
Якщо ви спостерігаєте за висипаннями, робіть фото, записуйте дати та симптоми — це допоможе вам і лікарю зрозуміти, чи покращується стан. Такий підхід корисний для підготовки до візиту до лікаря та для документування ефекту лікування.
Доступність: компанія, що розробляє HOVILPRI, планує, що препарат з’явиться у США до кінця 2026 року (Джерело: пресреліз Asahi Kasei Therapeutics).
Нагадуємо, що ця стаття має лише інформаційний характер і не є медичною порадою. Рішення про лікування завжди слід приймати разом із лікарем або дерматологом.
Джерела
- Asahi Kasei Therapeutics. Asahi Kasei Therapeutics оголошує про схвалення FDA таблеток HOVILPRI (прителівір) для лікування мукокутанних уражень HSV, що не відповідають (з або без резистентності) на стандартну противірусну терапію у дорослих з імунодефіцитом. (Джерело: пресреліз Asahi Kasei Therapeutics). Дата звернення: 15 жовтня 2026.
- US Food and Drug Administration. FDA схвалило препарат для лікування уражень, спричинених вірусом простого герпесу. Опубліковано 9 жовтня 2026. (Джерело: US Food and Drug Administration). Дата звернення: 15 жовтня 2026.