Ny studie inleds för att utforska polyamininhibering i cancerbehandling.
Aminex Therapeutics lanserar fas 1b/2 klinisk studie för AMXT 1501 i kombination med DFMO
Aminex Therapeutics har nyligen meddelat att en multicenter fas 1b/2 klinisk studie inleds för att utvärdera den undersökta föreningen AMXT 1501 när den används i kombination med difluoromethylornithine (DFMO). Denna studie kommer att fokusera på patienter som har diagnostiserats med metastaserande melanom eller avancerad bröstcancer.
Kliniska studien, registrerad under identifieraren NCT07287917, kommer att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och preliminär effektivitet av denna orala kombinationsterapi tillsammans med standardbehandlingsprotokoll. Inkluderingen av patienter som lider av metastaserande melanom understryker ett fortsatt åtagande att rikta in sig på tumörintrinsiska metaboliska vägar, vilket kan förbättra befintliga immunonkologiska strategier.
Förstå AMXT 1501 och DFMO
AMXT 1501 är en banbrytande polyamintransportinhibitor som är utformad för att blockera det cellulära upptaget av polyaminer, som spelar en avgörande roll i tumörtillväxt, överlevnad och immunundvikande. Å andra sidan förväntas DFMO, som är känd som en polyaminbiosynteshämmare, att arbeta synergistiskt med AMXT 1501 för att holistiskt undertrycka polyaminmetabolismen.
”Starten av denna studie markerar en avgörande milstolpe för både Aminex och patienter som kämpar med avancerade cancerformer som har få behandlingsalternativ,” sade Mark Burns, PhD, chef för vetenskaplig verksamhet och president för Aminex, i ett nyligen pressmeddelande. ”Denna studie bygger på våra grundläggande prekliniska och tidiga kliniska data, som indikerar potentialen hos kombinationen av AMXT 1501 och DFMO att hämma polyaminmetabolismen – en väg som inte bara främjar tumörtillväxt utan också undertrycker immunresponsen.”
Burns förklarade vidare, ”Vi driver detta initiativ framåt, samarbetar med framstående forskare och barnonkologer, och riktar in oss på åtta olika tumörtyper.” Enligt Aminex tyder både prekliniska och tidiga kliniska fynd på att den dubbla hämningen av polyaminsyntes och transport kan begränsa tumörproliferation samtidigt som den lindrar de immunosuppressiva effekterna som är vanliga inom tumörmikromiljön.
Studins relevans för melanom
Denna mekanistiska ansats har särskild relevans för melanom, där metabolisk anpassning ofta är kopplad till behandlingsresistens och sjukdomsprogression. Den öppna studien planerar att rekrytera patienter med metastaserande melanom, samt pre- och postmenopausala kvinnor som har diagnostiserats med ER-positiv, HER2-negativ bröstcancer som har visat progression efter tidigare behandlingar.
Studien kommer att inledas med initiala säkerhetskohorter, följt av faser som syftar till dosutvidgning för att ytterligare avgränsa tolerabilitet och identifiera tidiga tecken på terapeutisk aktivitet.
Utvidgning av horisonter: Barnonkologi
Förutom sina initiativ inom vuxenonkologi, avancerar Aminex kombinationen av AMXT 1501 och DFMO inom barnonkologi genom en randomiserad fas 1/2-studie i samarbete med The Beat Childhood Cancer Consortium vid Penn State College of Medicine. Denna studie kommer att fokusera på olika tumörtyper, inklusive neuroblastom, difftus intrinsisk pontin gliom, och flera sällsynta sarkom.
Viktigt är att kombinationsterapin har fått Orphan Drug Designation från FDA för sin tillämpning vid behandling av neuroblastom. Medan kliniska effektdata fortfarande är på väg, innebär denna studie ett växande intresse för metaboliska mål som en komplementär strategi i hanteringen av avancerat melanom – ett område där dermatologer ofta deltar i multidisciplinär onkologisk vård.
Källor
- Aminex Therapeutics meddelar att flera platser aktiverats för fas 1b/2 klinisk studie av den nya undersökta cancerbehandlingen AMXT 1501 och DFMO hos patienter med solida tumörer, inklusive främst bröstcancer och melanom. Åtkomst den 4 februari 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2026/02/FINAL-Aminex-Phase-1_2-Trial-Initiation-PR_.pdf
- Aminex Therapeutics meddelar att FDA har beviljat Orphan Drug Designation till AMXT 1501 i kombination med DFMO för behandling av neuroblastom. Åtkomst den 4 februari 2026. https://aminextx.com/wp-content/uploads/2025/10/Aminex-ODD-Press-Release-Final-10_2_25.pdf