持続型経口ミノキシジルが脱毛治療に期待されています
新しい経口ミノキシジル錠剤が男性型脱毛症に期待の兆し
髪の毛の薄さが気になる方に、新しい研究結果が注目されています。Veradermicsという会社が、男性型脱毛症(別名:男性型脱毛症)向けの実験的な1日1回服用の徐放性経口ミノキシジル錠の臨床試験の初期結果を発表しました。医師や同社はこの結果を前向きに捉えていますが、さらなる試験と規制当局の審査が必要だとしています。
ポイントまとめ
Veradermicsは、フェーズ2/3試験「Study 302」のパートAから良好なトップライン結果を報告しました。この試験では、軽度から中等度の男性型脱毛症の成人男性519人を対象に、VDPHL01という調査薬を調べました。1日1回または2回の徐放性錠剤を服用した男性は、プラセボ群に比べて太くて本数の多い髪の毛の増加や自己申告による改善率が高い結果となりました。(出典:Veradermicsプレスリリース、Study 302パートA)
なぜ従来の治療ではなく経口ミノキシジル錠なのか?
ミノキシジルは多くの人が脱毛症の治療に使っている薬で、通常は液体やフォームを頭皮に直接塗布します。経口ミノキシジルも存在しますが、これまで一般的に使われてきたものは、高血圧の治療用に開発されたもので、脱毛症向けではありませんでした。
これらの従来の経口薬は即放性で、血中にすぐに吸収されてすぐに排出されます。そのため、効果を高めるために用量を増やすと、動悸や血圧変動、むくみ、心電図の変化などの副作用が起こりやすくなります。副作用のリスクを抑えつつ効果的な量に増やすのが難しいのです。(出典:Veradermicsプレスリリース、Maryanne Makredes Senna医師のコメント)
今回の新しい錠剤は徐放性で、薬の成分がゆっくりと放出されるよう設計されています。これにより、頭皮や毛包に薬が長時間届きつつ、血中濃度は低く抑えられます。つまり、髪への効果を高めながら心臓に関わる副作用のリスクを減らすことを目指しています。(出典:Veradermicsプレスリリース、同社幹部や皮膚科医のコメント)
試験の内容と結果
Study 302のパートAは、ランダム化・二重盲検・プラセボ対照のフェーズ2/3試験です。つまり、治療薬と偽薬を比較し、参加者も研究者もどちらを服用しているか分からない設計です。対象は軽度から中等度の男性型脱毛症の成人男性519人でした。(出典:Veradermicsプレスリリース)
主な結果は以下の通りです:
- 非産毛(太くてしっかりした髪)の総面積あたりの本数は、1日1回群で平均30.3本/cm²、2回群で33.0本/cm²増加しました。一方、プラセボ群は7.3本/cm²の増加にとどまりました。これらの差は統計的に有意(p < 0.0001)と報告されています。(出典:Veradermicsプレスリリース)
- 患者自身が評価する改善度(AAIRSスケール)では、1日1回群の79.3%、2回群の86.0%が何らかの改善を感じたと回答し、プラセボ群は35.6%でした。より大きな改善(「改善」または「大幅に改善」)を報告したのは、1日1回群で48.4%、2回群で62.9%、プラセボ群は13.4%でした。(出典:Veradermicsプレスリリース)
同社や参加した専門家は、これらの数字は現在の治療法と比べて意味のある結果に見えるとしていますが、この試験は外用ミノキシジルや経口フィナステリドとの直接比較を目的としていません。そのため、新しい錠剤が既存の薬より優れているとはまだ断言できません。(出典:Veradermicsプレスリリース、AAD学会でのコメント)
男性型脱毛症の方にとっての今後の可能性
今後の研究や規制当局の承認が得られれば、FDA(米国食品医薬品局)承認の徐放性経口ミノキシジルは、男性型脱毛症の新たな治療選択肢になるかもしれません。単独で使うことも、他の治療と併用して効果を高めることも考えられます。ただし、承認や推奨される用量、安全性の詳細はさらなる試験データと審査を経て決まります。(出典:Veradermicsプレスリリース、試験に参加した皮膚科医のコメント)
安全性とまだ残る課題
従来の経口ミノキシジルは高血圧治療用のため、高用量では動悸や血圧変動、むくみ、心電図の変化など心血管系の副作用が出やすいことが知られています。今回の徐放性製剤は、血中濃度を抑えつつ毛包への薬の滞留時間を延ばすことで、これらのリスクを減らすことを目指していますが、トップライン発表には安全性の詳細は含まれていません。最終的な用量や安全性の評価は、今後の試験データと規制当局の判断によって決まります。(出典:Veradermicsプレスリリース、Maryanne Makredes Senna医師のコメント)
医師に相談すべきタイミング
薄毛治療を検討している場合は、皮膚科医やかかりつけ医に相談してください。現在承認されている治療法や、臨床試験への参加が適しているかどうかを説明してもらえます。急激な脱毛や出血、突然の頭皮の痛み、感染の兆候など気になる症状があれば、すぐに医療機関を受診してください。
ここで紹介した試験結果は、あくまで企業の発表による初期データです。最終的な推奨ではなく、治療の判断は必ず医療専門家と相談のうえ行ってください。
開示情報:本試験にコメントを寄せたMaryanne Makredes Senna医師は、VDPHL01の科学顧問委員会の有償メンバーです。ここで紹介した試験結果やコメントは、すべてVeradermicsのプレスリリースおよび発表に基づいています。(出典:Veradermicsプレスリリース)
参考文献
- Veradermicsの経口VDPHL01が男性型脱毛症においてフェーズ2/3「302」試験で早期かつ安定した強力な発毛効果を示す。Veradermicsプレスリリース。2026年5月14日閲覧。https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-oral-vdphl01-achieved-early-consistent-and-robust
- Veradermics、2026年米国皮膚科学会年次総会でのVDPHL01と男性型脱毛症患者の体験に関する発表を告知。Veradermicsプレスリリース。2026年5月14日閲覧。https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-announces-presentations-vdphl01-and-patient