Upadacitinib wykazuje stabilne wyniki badań laboratoryjnych pod względem bezpieczeństwa u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry po 3 latach stosowania
O czym jest ta historia
Jeśli u Państwa lub bliskiej osoby występuje umiarkowane lub ciężkie atopowe zapalenie skóry (często nazywane egzemą), być może słyszeli Państwo o leku na receptę o nazwie upadacitinib (nazwa handlowa Rinvoq). Nowe, długoterminowe dane z dwóch dużych badań klinicznych wskazują, że lek ten ma stabilny profil bezpieczeństwa, gdy lekarze kontrolują wyniki badań krwi przez niemal trzy lata leczenia.
Krótko i na temat
Naukowcy obserwowali osoby z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry, które przyjmowały upadacitinib przez maksymalnie 140 tygodni. Sprawdzali poziom cholesterolu i trójglicerydów (tłuszczów we krwi), enzymy wątrobowe, enzym mięśniowy zwany kinazą kreatynową (CPK) oraz masę ciała. Większość wyników laboratoryjnych utrzymywała się w normie lub wracała do niej podczas dalszego leczenia. Poważne problemy z wynikami badań były rzadkie, a przerwanie terapii z powodu nieprawidłowości w badaniach zdarzało się bardzo rzadko. (Źródło: Cotter i in., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Jak przeprowadzono badania
Raport łączy wyniki dwóch dużych badań fazy 3 o nazwach Measure Up 1 i Measure Up 2. Były to randomizowane, kontrolowane placebo badania, w których testowano upadacitinib w dawkach 15 mg i 30 mg podawany raz dziennie u osób w wieku od 12 do 75 lat z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry. Na początku 603 osoby otrzymały dawkę 15 mg, 610 – 30 mg, a 601 – placebo. Po 16 tygodniach osoby z grupy placebo przeszły na jedną z dwóch dawek upadacitinibu. Badacze monitorowali wyniki badań laboratoryjnych od początku aż do 140 tygodnia leczenia. (Źródło: Cotter i in., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Jakie badania laboratoryjne były monitorowane
Zespół badał:
- Poziom tłuszczów we krwi — HDL, LDL, całkowity cholesterol oraz trójglicerydy.
- Enzymy wątrobowe — ALT i AST, które pomagają wykryć obciążenie wątroby.
- CPK — enzym mięśniowy, który może wzrastać po wysiłku lub urazie mięśni.
- Masa ciała.
Co odkryli
Na początku średnie wartości badań mieściły się w normie we wszystkich grupach. Przez 140 tygodni większość wyników dotyczących tłuszczów i enzymów wątrobowych pozostawała w granicach normy. Jeśli pojawiały się zmiany, zwykle były przejściowe i często wracały do normy bez konieczności odstawiania leku. (Źródło: Cotter i in., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Oto najważniejsze szczegóły:
- Poważne podwyższenia (stopień 3 lub wyższy) były rzadkie: ALT wzrosło do tego poziomu u około 0,6–1,3% pacjentów, AST u około 1,1–2,1%, a CPK u 8,6–12,5%.
- Bardzo duże skoki enzymów wątrobowych (stopień 4) zdarzały się rzadko, dotyczyły maksymalnie 0,3% pacjentów w przypadku ALT lub AST. Wydarzenia stopnia 4 dotyczące CPK wystąpiły u mniej niż 6% pacjentów.
- Przerwanie leczenia z powodu nieprawidłowych wyników badań było nietypowe: do 52. tygodnia leczenia odstawienie dotyczyło 0,7% pacjentów, a do 140. tygodnia mniej niż 2%.
- We wczesnym okresie, w 4. tygodniu, u osób przyjmujących 30 mg zaobserwowano wzrost CPK do średnio 414,5 U/L. Badacze uznali, że było to głównie efektem aktywności fizycznej lub ćwiczeń. Poziomy CPK wróciły do normy u większości osób, a poważne problemy z CPK były bardzo rzadkie (mniej niż 0,1 zdarzenia na 100 lat pacjenta).
Zmiany masy ciała
Przyrost masy ciała był rzadki. W pierwszych 16 tygodniach 1,8% osób przyjmujących 15 mg i 1,9% przyjmujących 30 mg zgłosiło wzrost masy ciała, w porównaniu do 0,6% w grupie placebo. W całym okresie 140 tygodni wskaźniki przyrostu masy ciała, uwzględniające czas leczenia, były niskie: 1,27 zdarzenia na 100 lat pacjenta dla dawki 15 mg i 1,79 na 100 lat pacjenta dla dawki 30 mg. Spadki masy ciała również zdarzały się rzadko. (Źródło: Cotter i in., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Co to oznacza dla osób z egzemą
Badacze podsumowali, że wyniki badań laboratoryjnych z niemal trzyletniego okresu potwierdzają stabilny i bezpieczny profil leczenia upadacitinibem u osób z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry. Większość zmian w badaniach była przejściowa, a tylko niewielka liczba osób musiała przerwać terapię z powodu nieprawidłowości w wynikach. (Źródło: Cotter i in., poster, Society for Investigative Dermatology 2026.)
Jednocześnie lekarze zalecają wykonanie określonych badań krwi przed rozpoczęciem terapii inhibitorami JAK (do których należy upadacitinib) oraz regularne powtarzanie tych badań w trakcie leczenia. Takie zalecenia dotyczące monitorowania znajdują się w praktycznych wytycznych dla osób z atopowym zapaleniem skóry stosujących doustne inhibitory JAK. (Źródło: Kirchhof i in., Dermatol Ther 2024.)
Na co warto zwrócić uwagę
Ten raport pochodzi z kontrolowanych badań klinicznych, które pozwalają naukowcom obserwować efekty leczenia w ściśle nadzorowanych warunkach. W codziennym życiu wyniki mogą się różnić, ponieważ pacjenci mogą mieć inne choroby, przyjmować różne leki lub być monitorowani mniej dokładnie. Proszę porozmawiać z lekarzem o tym, jaki plan monitorowania będzie dla Państwa najlepszy.
Kiedy skontaktować się z lekarzem
Proszę niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub dermatologiem, jeśli podczas leczenia pojawi się którykolwiek z poniższych objawów:
- Nowy lub nasilający się ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) albo bardzo ciemny mocz.
- Niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie lub ciemny mocz.
- Nagła, niewyjaśniona zmiana masy ciała.
- Objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze lub utrzymujące się bóle gardła.
Mogą to być sygnały, że potrzebne jest badanie laboratoryjne lub konsultacja medyczna.
Obserwacja zmian skórnych
Pomocne może być robienie zdjęć skóry w regularnych odstępach czasu, aby Państwo i lekarz mogli śledzić, czy wysypka się poprawia, pozostaje bez zmian, czy się nasila. Kilka wyraźnych zdjęć co kilka tygodni ułatwi zauważenie i omówienie ewentualnych zmian podczas wizyt.
Informacja o charakterze poradnikowym
Ten artykuł ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej. Decyzje dotyczące leczenia i harmonogramu badań laboratoryjnych powinny być zawsze omawiane z lekarzem lub dermatologiem. W przypadku poważnych objawów lub wątpliwości proszę niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
Źródła
- Cotter D, Shahriari M, Dasilva D, et al. Long-term laboratory trends in patients with moderate‑to‑severe atopic dermatitis treated with upadacitinib: 140‑week results from Measure Up 1 and 2. Poster presented at the Society for Investigative Dermatology Annual Meeting, May 13–16, 2026, Chicago, Illinois. (Źródło: Cotter i in., poster, Society for Investigative Dermatology 2026)
- Kirchhof MG, Prajapati VH, Gooderham M, et al. Practical recommendations on laboratory monitoring in patients with atopic dermatitis on oral JAK inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(9):2653-2668. doi:10.1007/s13555-024-01243-8. (Źródło: Kirchhof i in., Dermatol Ther 2024)