Socrodeucitinib muestra resultados prometedores en el ensayo de fase 2 para la psoriasis en placas

Nueva pastilla oral para la psoriasis en placas muestra resultados prometedores en un ensayo pequeño

Si usted o alguien a quien cuida tiene psoriasis en placas de moderada a grave, esta investigación puede ser de su interés. Una pastilla experimental llamada socrodeucitinib (también conocida como HS-10374) ayudó a muchas personas a limpiar o mejorar significativamente su piel durante un ensayo clínico de 12 semanas. Los resultados son preliminares pero alentadores, y los investigadores ya están avanzando hacia estudios más amplios.

Qué es el medicamento y cómo funciona

Socrodeucitinib es un medicamento oral que actúa sobre una proteína llamada TYK2. TYK2 forma parte de un sistema de señalización celular (conocido como vía JAK-STAT) que permite que ciertas señales del sistema inmunitario entren en las células. Algunas de esas señales, como la interleucina-12, la interleucina-23 y los interferones tipo I, están implicadas en la inflamación que provoca la psoriasis.

A diferencia de otros fármacos que bloquean varias proteínas relacionadas, socrodeucitinib está diseñado para ser selectivo. Se une a una parte específica de TYK2 llamada dominio pseudocinasa, lo que limita su efecto sobre otras proteínas similares como JAK1, JAK2 y JAK3. Esta selectividad puede influir tanto en la eficacia del medicamento como en los posibles efectos secundarios que se puedan experimentar.

Detalles del estudio

Se trató de un ensayo clínico fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Esto significa que ni los participantes ni los investigadores sabían quién recibía el medicamento activo o el placebo, y los participantes se asignaron a los grupos de forma aleatoria. El estudio incluyó a 125 adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, tratados en 38 centros en China entre septiembre de 2023 y abril de 2024 (Fuente: Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).

Los participantes se dividieron en tres grupos para tomar una pastilla diaria durante 12 semanas: socrodeucitinib 6 mg, socrodeucitinib 12 mg o placebo. Para poder participar, debían tener entre 18 y 70 años, psoriasis en placas durante al menos 6 meses, un índice de área y gravedad de psoriasis (PASI) de 12 o más, al menos un 10 % de la superficie corporal afectada y una valoración médica que indicara enfermedad de moderada a grave.

Qué se evaluó en el estudio

El objetivo principal fue la proporción de personas que alcanzaron un PASI 75 a las 12 semanas. El PASI es una puntuación común que mide cuánto de la piel está afectada y la gravedad de las placas. PASI 75 significa una mejora del 75 % respecto al inicio. Los investigadores también reportaron niveles más altos de mejoría, como PASI 90 (90 % de mejora) y PASI 100 (limpieza total de la piel). Además, usaron otra medida sencilla llamada Evaluación Global Estática del Médico (sPGA), donde una puntuación de 0 o 1 indica piel limpia o casi limpia.

Resultados del tratamiento

La dosis más alta, de 12 mg, fue la que mejor funcionó:

• A las 12 semanas, el 72,1 % de las personas que tomaron 12 mg alcanzaron PASI 75, frente al 28,6 % del grupo de 6 mg y el 7,5 % del grupo placebo.
• El PASI 90 se observó en el 46,5 % del grupo de 12 mg, en el 7,1 % del grupo de 6 mg y en ninguno del grupo placebo.
• La limpieza completa de la piel (PASI 100) se dio en el 11,6 % de quienes tomaron 12 mg y en el 2,4 % del grupo de 6 mg; ningún participante del grupo placebo alcanzó PASI 100.
• A las 12 semanas, el 65,1 % del grupo de 12 mg logró un sPGA de 0 o 1 (piel limpia o casi limpia), comparado con el 33,3 % del grupo de 6 mg y el 10 % del placebo.

Algunas mejoras aparecieron rápidamente. Las puntuaciones totales de PASI y los porcentajes de reducción fueron evidentes ya a las 2 semanas, y muchas personas alcanzaron PASI 75 a las 4 semanas. La dosis de 12 mg también pareció estar en el rango adecuado para la exposición y la respuesta, por lo que se eligió para los próximos ensayos fase 3.

Otros beneficios observados

Quienes tomaron socrodeucitinib experimentaron una mayor reducción en la cantidad de piel afectada y mejoras en la calidad de vida, evaluadas con índices específicos para enfermedades de la piel, como el Dermatology Life Quality Index (DLQI). La dosis de 12 mg mostró las mayores mejoras, con algunos beneficios visibles desde la semana 4 y que se mantuvieron hasta la semana 12.

Seguridad y efectos secundarios

Los efectos secundarios fueron frecuentes en todos los grupos, pero en su mayoría fueron leves o moderados. Se reportaron eventos adversos en el 70,0 % de los pacientes con placebo, el 76,2 % del grupo de 6 mg y el 88,4 % del grupo de 12 mg. La queja más común fue una infección de las vías respiratorias altas, que aumentó con la dosis: 7,5 % en placebo, 16,7 % en 6 mg y 23,3 % en 12 mg.

También se registraron otros efectos como fiebre, ritmo cardíaco lento (bradicardia sinusal) y ritmo cardíaco irregular (arritmia sinusal), aunque generalmente fueron leves. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes. Los investigadores no encontraron patrones significativos en los análisis de laboratorio relacionados con la función hepática, colesterol y otros lípidos, recuento sanguíneo o función renal.

Debido al equilibrio entre beneficios, efectos secundarios y datos de exposición-respuesta, el equipo de investigación seleccionó la dosis de 12 mg una vez al día para continuar con las pruebas en los ensayos fase 3. También señalaron que se necesitan estudios más amplios y prolongados para entender mejor la eficacia y seguridad del medicamento a largo plazo.

Qué significa esto para las personas con psoriasis

Estos resultados sugieren que socrodeucitinib podría ayudar a muchas personas con psoriasis en placas de moderada a grave, especialmente con la dosis más alta probada. Sin embargo, se trató de un ensayo relativamente pequeño y de corta duración. Los estudios fase 3 incluirán a más personas y las seguirán durante más tiempo para confirmar estos hallazgos y definir mejor la seguridad.

Cómo seguir los cambios visibles

Si está controlando su propia piel, tomar fotos y anotar detalles sobre manchas rojas, nuevas lesiones o síntomas como dolor, sangrado o signos de infección puede ayudarle a usted y a su médico a detectar cambios a tiempo y tomar decisiones sobre el tratamiento.

Cuándo acudir al médico

Consulte siempre con su dermatólogo o profesional sanitario antes de modificar cualquier tratamiento. Busque atención médica si nota lesiones que cambian rápidamente, sangrado abundante, dolor, signos de infección u otros síntomas preocupantes.

Aviso legal

Este artículo es solo informativo y no sustituye el consejo médico. Las decisiones sobre el tratamiento deben tomarse con su médico o dermatólogo. El estudio descrito es un ensayo en fase inicial. Se necesitan estudios más amplios y prolongados para confirmar estos resultados.

Fuentes

1. Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (Fuente: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
2. Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (Fuente: Journal of Biological Chemistry, 2015)