Upadacitinib zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Repigmentierung in Phase-3-Studien zu Vitiligo.

Neue Phase-3-Daten: Upadacitinib zeigt Vorteile bei nicht-segmentalem Vitiligo

Auf dem Jahrestreffen der American Academy of Dermatology 2026 in Denver präsentierten Forscher neue, bahnbrechende Ergebnisse aus zwei großen Phase-3-Studien, die upadacitinib (Markenname Rinvoq, AbbVie) bei nicht-segmentalem Vitiligo (NSV) testeten. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Warum diese Studien wichtig waren

Obwohl Vitiligo die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann, gibt es derzeit keine zugelassenen systemischen oralen Therapien speziell für NSV, was eine große Behandlungslücke für Menschen mit ausgedehnter oder fortschreitender Erkrankung hinterlässt. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Die beiden Studien – genannt Viti-Up-1 und Viti-Up-2 – wurden entwickelt, um diese Lücke zu schließen, indem getestet wurde, ob die tägliche orale JAK1-Hemmung mit Upadacitinib die Depigmentierung umkehren und die Krankheitsaktivität kontrollieren kann. (Quelle: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Wer wurde untersucht und wie wurden die Studien durchgeführt

Insgesamt wurden in den beiden Studien 614 Teilnehmer eingeschlossen: Jugendliche und Erwachsene ab 12 Jahren, die an 134 Standorten in 18 Ländern behandelt wurden. (Quelle: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um entweder upadacitinib 15 mg einmal täglich oder ein Placebo für einen 48-wöchigen doppelblinden Zeitraum zu erhalten, gefolgt von einer geplanten 112-wöchigen offenen Verlängerung zur Bewertung der langfristigen Effekte. (Quelle: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Primäre und sekundäre Ergebnisse

Ko-priäre Endpunkte mit statistischer Signifikanz erreicht

Die Studien verwendeten zwei ko-priäre Maße: eine 50%ige Verbesserung der gesamten Vitiligo-Fläche (T-VASI 50) und eine 75%ige Verbesserung der Gesichtsvitiligo (F-VASI 75) nach 48 Wochen.

In Viti-Up-1 wurde T-VASI 50 von 19,4% der Patienten, die Upadacitinib erhielten, erreicht, gegenüber 5,9% im Placebo (P ≤ 0,001). Der Gesichtspunkt, F-VASI 75, wurde von 25,2% der mit Upadacitinib behandelten Patienten erreicht, gegenüber 5,9% im Placebo (P ≤ 0,001). (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Viti-Up-2 lieferte nahezu identische Ergebnisse: T-VASI 50 bei 21,5% der Upadacitinib-Patienten gegenüber 5,9% im Placebo und F-VASI 75 bei 23,4% gegenüber 6,9% (beide P ≤ 0,001). (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Antworten vertieften sich im Laufe der Zeit

Die Forscher betonten, dass die Antworten bis zur Woche 48 nicht stagnierten; stattdessen setzten sich die Verbesserungen während des Beobachtungszeitraums fort, was ein klinisch bedeutendes Ergebnis für eine Erkrankung ist, die oft eine längere Therapie erfordert. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Sekundäre Gesichtsergebnisse

Die sekundären Endpunkte bestätigten den Gesichtsnutzen: Rund 48% der Patienten, die Upadacitinib erhielten, erreichten F-VASI 50 nach 48 Wochen in beiden Studien. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Eine kleinere Untergruppe – etwa 12% bis 15% – erreichte den strengeren F-VASI 90-Schwellenwert nach 48 Wochen, was auf eine erhebliche Repigmentierung bei einigen Teilnehmern hinweist. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Wirkung auf aktive, fortschreitende Erkrankung

Die Studien untersuchten auch speziell Patienten, die zu Beginn Anzeichen einer aktiv sich ausbreitenden Vitiligo aufwiesen – Merkmale wie konfettiartige Depigmentierung, Koebnerisierung oder Trichrommuster.

In dieser Untergruppe zeigte Upadacitinib eine bedeutende Fähigkeit, die weitere Ausbreitung zu stoppen: Etwa 76% der behandelten Patienten wiesen in den Wochen 8 und 12 keinen Anstieg des T-VASI auf, verglichen mit etwa 61% im Placebo. Diese Unterschiede erreichten statistische Signifikanz (P = 0,025 in Viti-Up-1; P = 0,042 in Viti-Up-2). (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Sicherheitsbefunde bis 48 Wochen

Die Sicherheit bis zur Woche 48 entsprach dem etablierten Sicherheitsprofil von Upadacitinib, das bei anderen dermatologischen und rheumatologischen Erkrankungen verwendet wird. (Quelle: AbbVie, Verschreibungshinweise zu Upadacitinib)

Die am häufigsten berichteten behandlungsbedingten Nebenwirkungen umfassten obere Atemwegsinfektionen, Akne, Nasopharyngitis und Kopfschmerzen. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Wichtig ist, dass in keiner der Studien bis zur Woche 48 Fälle von adjudizierten schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE), venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE), gastrointestinalen Perforationen, aktiver Tuberkulose, Lymphomen oder nicht-melanomartigem Hautkrebs berichtet wurden. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Berichte über Herpes zoster waren selten, aber vorhanden: 2,0% und 1,5% der mit Upadacitinib behandelten Patienten in den beiden Studien, jeweils. Die Forscher vermerkten diese Ereignisse und werden Infektionen während der offenen Verlängerung weiterhin überwachen. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Was das für Menschen mit Vitiligo bedeutet

Das Viti-Up-Programm liefert die ersten robusten Phase-3-Beweise dafür, dass ein systemischer oraler JAK1-Hemmer messbare Repigmentierung erzeugen und helfen kann, die Krankheitsaktivität bei NSV zu stabilisieren. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Die relativ stärkeren Gesichtsergebnisse sind klinisch wichtig, da die Gesichtsbeteiligung oft eine überproportionale soziale und psychologische Auswirkung hat; die Gesichtrepigmentierung kann daher in bedeutende Gewinne in der Lebensqualität für die Patienten übersetzt werden. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Das Fehlen einer Antwortplateau bei 48 Wochen wirft die Möglichkeit eines fortgesetzten Nutzens bei längerer Behandlung auf, was die laufende 112-wöchige offene Verlängerung untersuchen soll. Diese Verlängerung wird auch zusätzliche Sicherheitsdaten über einen längeren Zeitraum liefern. (Quelle: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Fazit für Kliniker und Patienten

Für Kliniker bieten die Viti-Up-Daten eine potenzielle neue systemische Option, die für Patienten mit umfangreichem oder fortschreitendem NSV in Betracht gezogen werden kann, abhängig von regulatorischen Entscheidungen und Richtlinien zur Patientenauswahl. (Quelle: American Academy of Dermatology, Präsentation von Passeron et al.)

Für Patienten sind diese Ergebnisse ein wichtiges Zeichen dafür, dass orale Therapien, die den JAK-Weg anvisieren, die Behandlungslandschaft für Vitiligo verändern könnten – aber wie bei jeder systemischen immunmodulatorischen Therapie ist eine sorgfältige Diskussion über Nutzen, Risiken und Überwachung unerlässlich. (Quelle: AbbVie, Verschreibungshinweise zu Upadacitinib)

Quellen

1. American Academy of Dermatology. Passeron T, Prajapati V, Sivamani R, et al. „Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib bei Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung von nicht-segmentalem Vitiligo: Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien (Viti-Up).“ Präsentiert auf: AAD-Jahrestreffen; 27.–31. März 2026; Denver, CO. (Quelle: American Academy of Dermatology)
2. ClinicalTrials.gov. Studie: Eine Studie zur Bewertung von unerwünschten Ereignissen und der Wirksamkeit von oralen Tabletten mit Upadacitinib bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit Vitiligo (Viti-Up). Identifier: NCT06118411. Aktualisiert November 2025. Abgerufen am 10. April 2026. (Quelle: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
3. AbbVie. Verschreibungshinweise und Sicherheitsprofil von Upadacitinib (Rinvoq). (Quelle: AbbVie)