Упадацитиниб демонстрирует многообещающие результаты репигментации в клинических испытаниях фазы 3 при витилиго.
Новые данные 3 фазы: Упадацитиниб показывает эффективность при не-сегментарной витилиго
На ежегодной конференции Американской академии дерматологии в Денвере в 2026 году исследователи представили новые результаты двух крупных клинических испытаний 3 фазы, в которых тестировался упадацитиниб (торговое название Rinvoq, AbbVie) для лечения не-сегментарной витилиго (NSV). (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Почему эти испытания важны
Хотя витилиго может значительно влиять на качество жизни, в настоящее время не существует одобренных системных пероральных терапий, специально предназначенных для NSV, что оставляет значительный пробел в лечении для людей с обширной или прогрессирующей формой заболевания. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Два испытания — Viti‑Up‑1 и Viti‑Up‑2 — были разработаны для устранения этого пробела, проверяя, может ли ежедневное пероральное ингибирование JAK1 с помощью упадацитиниба обратить депигментацию и контролировать активность заболевания. (Источник: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Кто участвовал в исследованиях и как они проводились
В двух исследованиях в общей сложности приняли участие 614 участников: подростки и взрослые в возрасте от 12 лет и старше, которые проходили лечение в 134 центрах в 18 странах. (Источник: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Участники были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения упадацитиниба 15 мг один раз в день или плацебо в течение 48-недельного двойного слепого периода, после чего планировалось 112-недельное открытое расширение для оценки долгосрочных эффектов. (Источник: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Первичные и вторичные результаты
Ко-примарные конечные точки достигнуты с статистической значимостью
В исследованиях использовались две ко-примарные меры: 50% улучшение по общей площади витилиго на теле (T‑VASI 50) и 75% улучшение по витилиго на лице (F‑VASI 75) на 48-й неделе.
В Viti‑Up‑1 T‑VASI 50 был достигнут 19,4% пациентов, получавших упадацитиниб, по сравнению с 5,9% на плацебо (P ≤ 0,001). Конечная точка по лицу, F‑VASI 75, была достигнута 25,2% пациентов, получавших упадацитиниб, по сравнению с 5,9% на плацебо (P ≤ 0,001). (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Viti‑Up‑2 показал практически идентичные результаты: T‑VASI 50 был достигнут у 21,5% пациентов на упадацитинибе по сравнению с 5,9% на плацебо, а F‑VASI 75 — у 23,4% по сравнению с 6,9% (оба P ≤ 0,001). (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Ответы продолжали углубляться со временем
Исследователи подчеркнули, что ответы не достигли плато на 48-й неделе; вместо этого улучшения продолжали накапливаться на протяжении всего периода наблюдения, что является клинически значимым результатом для состояния, которое часто требует длительной терапии. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Вторичные результаты по лицу
Вторичные конечные точки подтвердили пользу для лица: примерно 48% пациентов на упадацитинибе достигли F‑VASI 50 на 48-й неделе в обоих испытаниях. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Меньшая подгруппа — около 12% до 15% — достигла более строгого порога F‑VASI 90 на 48-й неделе, что указывает на значительную репигментацию у некоторых участников. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Эффект на активное, прогрессирующее заболевание
Испытания также рассматривали пациентов, у которых на начальном этапе были признаки активно распространяющегося витилиго — такие как депигментация, напоминающая конфетти, кёбнеризация или трихромные узоры.
В этой подгруппе упадацитиниб продемонстрировал значительную способность остановить дальнейшее распространение: около 76% пациентов, получавших лечение, не показали увеличения T‑VASI на 8-й и 12-й неделях, по сравнению с примерно 61% на плацебо. Эти различия достигли статистической значимости (P = 0,025 в Viti‑Up‑1; P = 0,042 в Viti‑Up‑2). (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Результаты безопасности на 48-й неделе
Безопасность на 48-й неделе соответствовала установленному профилю безопасности упадацитиниба, используемого при других дерматологических и ревматологических заболеваниях. (Источник: AbbVie, информация о применении упадацитиниба)
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включали инфекцию верхних дыхательных путей, акне, назофарингит и головную боль. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Важно отметить, что в ходе обоих исследований не было зарегистрировано случаев значительных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), венозных тромбоэмболий (VTE), перфорации кишечника, активного туберкулеза, лимфомы или не-меланомной кожи. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Сообщения о герпесе зостер были редкими, но имели место: 2,0% и 1,5% пациентов на упадацитинибе в двух испытаниях соответственно. Исследователи отметили эти события и продолжат мониторинг инфекций в ходе открытого расширения. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Что это значит для людей с витилиго
Программа Viti‑Up предоставляет первые убедительные данные 3 фазы о том, что системный пероральный ингибитор JAK1 может привести к измеримой репигментации и помочь стабилизировать активность заболевания при NSV. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Относительно более сильные ответы по лицу имеют клиническое значение, поскольку вовлеченность лица часто оказывает значительное социальное и психологическое влияние; репигментация лица может, таким образом, привести к значительным улучшениям качества жизни для пациентов. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Отсутствие плато ответа на 48-й неделе поднимает возможность продолжения пользы при более длительном лечении, что будет исследовано в ходе продолжающегося 112-недельного открытого расширения. Это расширение также предоставит дополнительные данные о безопасности на более длительный период. (Источник: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Выводы для клиницистов и пациентов
Для клиницистов данные Viti‑Up предлагают потенциально новую системную опцию для рассмотрения для пациентов с обширной или прогрессирующей NSV, ожидая решений и рекомендаций регуляторов по выбору пациентов. (Источник: Американская академия дерматологии, презентация Пассерона и др.)
Для пациентов эти результаты являются важным знаком того, что пероральные терапии, нацеленные на путь JAK, могут изменить ландшафт лечения витилиго — но, как и с любой системной иммуно-модулирующей терапией, необходимо тщательно обсудить преимущества, риски и мониторинг. (Источник: AbbVie, информация о применении упадацитиниба)
Источники
- Американская академия дерматологии. Пассерон Т., Праджапати В., Сивамани Р. и др. «Эффективность и безопасность упадацитиниба у подростков и взрослых для лечения не-сегментарной витилиго: результаты двух исследований 3 фазы (Viti‑Up).» Презентовано на: Ежегодной встрече AAD; 27–31 марта 2026 года; Денвер, штат Колорадо. (Источник: Американская академия дерматологии)
- ClinicalTrials.gov. Исследование: Исследование для оценки неблагоприятных событий и эффективности пероральных таблеток упадацитиниба у взрослых и подростков с витилиго (Viti‑Up). Идентификатор: NCT06118411. Обновлено в ноябре 2025 года. Получено 10 апреля 2026 года. (Источник: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
- AbbVie. Информация о применении и профиле безопасности упадацитиниба (Rinvoq). (Источник: AbbVie)