Upadacitinib viser lovende resultater for repigmentering i fase 3-studier av vitiligo.
Ny fase 3-data: Upadacitinib viser fordel ved ikke-segmental vitiligo
På det amerikanske dermatologiske akademiets årlige møte i Denver i 2026, presenterte forskere nye sentrale resultater fra to store fase 3-studier som testet upadacitinib (merkevarenavn Rinvoq, AbbVie) for ikke-segmental vitiligo (NSV). (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Hvorfor disse studiene var viktige
Selv om vitiligo kan påvirke livskvaliteten dypt, finnes det for øyeblikket ingen godkjente systemiske orale terapier spesifikt for NSV, noe som etterlater et stort behandlingsgap for personer med omfattende eller progressiv sykdom. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
De to studiene—kalt Viti-Up-1 og Viti-Up-2—ble designet for å adressere dette gapet ved å teste om daglig oral JAK1-hemming med upadacitinib kunne reversere depigmentering og kontrollere sykdomsaktivitet. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Hvem ble studert og hvordan studiene ble gjennomført
Til sammen inkluderte de to studiene 614 deltakere: ungdommer og voksne fra 12 år og oppover, behandlet på 134 steder i 18 land. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Deltakerne ble randomisert i et 2:1-forhold for å motta upadacitinib 15 mg én gang daglig eller placebo i en 48 ukers dobbeltblind periode, etterfulgt av en planlagt 112 ukers åpen etikett-forlengelse for å evaluere langsiktige effekter. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Primære og sekundære resultater
Co-primære endepunkter oppnådd med statistisk signifikans
Studiene brukte to co-primære mål: en 50% forbedring i totalt vitiligo-område på kroppen (T-VASI 50) og en 75% forbedring i ansiktsvitiligo (F-VASI 75) ved uke 48.
I Viti-Up-1 ble T-VASI 50 oppnådd av 19,4% av pasientene på upadacitinib mot 5,9% på placebo (P ≤ 0,001). Ansiktsmålet, F-VASI 75, ble nådd av 25,2% av pasientene behandlet med upadacitinib mot 5,9% på placebo (P ≤ 0,001). (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Viti-Up-2 ga nesten identiske resultater: T-VASI 50 i 21,5% av pasientene på upadacitinib mot 5,9% placebo, og F-VASI 75 i 23,4% mot 6,9% (begge P ≤ 0,001). (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Responsene fortsatte å dype seg over tid
Forskerne understreket at responsene ikke flater ut ved uke 48; i stedet fortsatte forbedringene å akkumuleres gjennom observasjonsperioden, noe som er en klinisk meningsfull oppdagelse for en tilstand som ofte krever langvarig behandling. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Sekundære ansiktsresultater
Sekundære endepunkter forsterket ansiktsfordelen: omtrent 48% av pasientene på upadacitinib oppnådde F-VASI 50 ved uke 48 på tvers av begge studiene. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
En mindre undergruppe—omtrent 12% til 15%—nådde den mer strenge F-VASI 90 terskelen ved uke 48, noe som indikerer betydelig repigmentering for noen deltakere. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Effekt på aktiv, progressiv sykdom
Studiene så også spesifikt på pasienter som hadde tegn på aktivt spredende vitiligo ved baseline—trekk som konfetti-lignende depigmentering, koebnerisering eller trichrome-mønstre.
I den undergruppen viste upadacitinib en betydelig evne til å stoppe videre spredning: omtrent 76% av de behandlede pasientene viste ingen økning i T-VASI ved uke 8 og 12, sammenlignet med omtrent 61% på placebo. Disse forskjellene nådde statistisk signifikans (P = 0,025 i Viti-Up-1; P = 0,042 i Viti-Up-2). (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Sikkerhetsfunn gjennom 48 uker
Sikkerheten gjennom uke 48 var i samsvar med den etablerte sikkerhetsprofilen for upadacitinib brukt i andre dermatologiske og revmatiske tilstander. (Kilde: AbbVie, upadacitinib forskrivningsinformasjon)
De mest rapporterte behandlingsrelaterte bivirkningene inkluderte øvre luftveisinfeksjon, akne, nasofaryngitt og hodepine. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Viktigst av alt, det ble ikke rapportert om tilfeller av vurderte store adverse kardiovaskulære hendelser (MACE), venøse tromboemboliske hendelser (VTE), gastrointestinal perforering, aktiv tuberkulose, lymfom eller ikke-melanom hudkreft i noen av studiene gjennom 48 uker. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Rapporter om herpes zoster var sjeldne, men til stede: 2,0% og 1,5% av pasientene behandlet med upadacitinib i de to studiene, henholdsvis. Forskerne noterte seg disse hendelsene og vil fortsette å overvåke infeksjoner under åpen etikett-forlengelsen. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Hva dette betyr for personer med vitiligo
Viti-Up-programmet gir den første solide fase 3-beviset på at en systemisk oral JAK1-hemmer kan gi målbar repigmentering og bidra til å stabilisere sykdomsaktivitet i NSV. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
De relativt sterkere ansiktsresponsene er klinisk viktige fordi ansiktsinvolvering ofte har en uforholdsmessig sosial og psykologisk påvirkning; ansiktsrepigmentering kan derfor oversettes til meningsfulle gevinster i livskvalitet for pasientene. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
Mangelen på en responsplateau ved 48 uker reiser muligheten for fortsatt fordel med lengre behandling, noe den pågående 112 ukers åpen etikett-forlengelsen er ment å undersøke. Denne forlengelsen vil også gi ytterligere sikkerhetsdata over en lengre periode. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Konklusjon for klinikere og pasienter
For klinikere tilbyr Viti-Up-dataene et potensielt nytt systemisk alternativ å vurdere for pasienter med omfattende eller progressiv NSV, avhengig av regulatoriske beslutninger og veiledning om pasientutvalg. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentasjon)
For pasienter er disse resultatene et viktig tegn på at orale terapier som retter seg mot JAK-veien kan endre behandlingslandskapet for vitiligo—men som med enhver systemisk immunmodulerende terapi, er nøye diskusjon av fordeler, risiko og overvåking avgjørende. (Kilde: AbbVie, upadacitinib forskrivningsinformasjon)
Kilder
- American Academy of Dermatology. Passeron T, Prajapati V, Sivamani R, et al. «Effektivitet og sikkerhet av upadacitinib hos ungdommer og voksne for behandling av ikke-segmental vitiligo: resultater fra to fase 3-studier (Viti-Up).» Presentert på: AAD Annual Meeting; 27.–31. mars 2026; Denver, CO. (Kilde: American Academy of Dermatology)
- ClinicalTrials.gov. Studie: En studie for å vurdere bivirkninger og effektivitet av upadacitinib orale tabletter hos voksne og ungdomsdeltakere med vitiligo (Viti-Up). Identifikator: NCT06118411. Oppdatert november 2025. Tilgang 10. april 2026. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
- AbbVie. Upadacitinib (Rinvoq) forskrivningsinformasjon og sikkerhetsprofil. (Kilde: AbbVie)