L’Upadacitinib montre des résultats prometteurs de repigmentation lors des essais de phase 3 sur le vitiligo.
Nouveaux résultats de phase 3 : l’upadacitinib montre des bénéfices dans le vitiligo non segmentaire
Lors de la réunion annuelle de l’American Academy of Dermatology en 2026 à Denver, les chercheurs ont dévoilé de nouveaux résultats tardifs issus de deux grandes études de phase 3 testant upadacitinib (nom commercial Rinvoq, AbbVie) pour le vitiligo non segmentaire (NSV). (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Pourquoi ces études étaient importantes
Bien que le vitiligo puisse avoir un impact profond sur la qualité de vie, il n’existe actuellement aucun traitement systémique oral approuvé spécifiquement pour le NSV, laissant un important vide thérapeutique pour les personnes atteintes de formes étendues ou progressives de la maladie. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Les deux études—nommées Viti-Up-1 et Viti-Up-2—ont été conçues pour combler ce vide en testant si l’inhibition quotidienne orale de JAK1 avec l’upadacitinib pouvait inverser la dépigmentation et contrôler l’activité de la maladie. (Source : ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Qui a été étudié et comment les essais ont été menés
Au total, les deux études ont inclus 614 participants : des adolescents et des adultes âgés de 12 ans et plus, traités dans 134 sites à travers 18 pays. (Source : ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Les participants ont été randomisés dans un rapport de 2:1 pour recevoir upadacitinib 15 mg une fois par jour ou un placebo pendant une période double aveugle de 48 semaines, suivie d’une extension ouverte planifiée de 112 semaines pour évaluer les effets à long terme. (Source : ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Résultats primaires et secondaires
Objectifs co-primaires atteints avec une signification statistique
Les études ont utilisé deux mesures co-primaires : une amélioration de 50 % de la surface totale du vitiligo corporel (T-VASI 50) et une amélioration de 75 % du vitiligo facial (F-VASI 75) à la semaine 48.
Dans Viti-Up-1, T-VASI 50 a été atteint par 19,4 % des patients sous upadacitinib contre 5,9 % sous placebo (P ≤ 0,001). L’objectif facial, F-VASI 75, a été atteint par 25,2 % des patients traités par upadacitinib contre 5,9 % sous placebo (P ≤ 0,001). (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Viti-Up-2 a produit des résultats presque identiques : T-VASI 50 chez 21,5 % des patients sous upadacitinib contre 5,9 % sous placebo, et F-VASI 75 chez 23,4 % contre 6,9 % (tous P ≤ 0,001). (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Les réponses ont continué à s’approfondir au fil du temps
Les chercheurs ont souligné que les réponses n’ont pas atteint un plateau à la semaine 48 ; au contraire, les améliorations ont continué à s’accumuler tout au long de la période d’observation, ce qui est un constat cliniquement significatif pour une condition qui nécessite souvent un traitement prolongé. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Résultats faciaux secondaires
Les objectifs secondaires ont renforcé le bénéfice facial : environ 48 % des patients sous upadacitinib ont atteint F-VASI 50 à la semaine 48 dans les deux études. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Un sous-groupe plus restreint—environ 12 % à 15 %—a atteint le seuil plus strict de F-VASI 90 à la semaine 48, indiquant une repigmentation substantielle pour certains participants. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Effet sur la maladie active et progressive
Les essais ont également examiné spécifiquement les patients présentant des signes de vitiligo en expansion active à la baseline—des caractéristiques telles que la dépigmentation en forme de confettis, la koebnerisation ou les motifs trichromes.
Dans ce sous-groupe, l’upadacitinib a démontré une capacité significative à arrêter la propagation : environ 76 % des patients traités n’ont montré aucune augmentation de T-VASI aux semaines 8 et 12, contre environ 61 % sous placebo. Ces différences ont atteint une signification statistique (P = 0,025 dans Viti-Up-1 ; P = 0,042 dans Viti-Up-2). (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Résultats de sécurité sur 48 semaines
La sécurité jusqu’à la semaine 48 était cohérente avec le profil de sécurité établi de l’upadacitinib utilisé dans d’autres conditions dermatologiques et rhumatologiques. (Source : AbbVie, informations sur la prescription de l’upadacitinib)
Les événements indésirables émergents les plus fréquemment rapportés comprenaient infection des voies respiratoires supérieures, acné, nasopharyngite et céphalée. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Il est important de noter qu’aucun cas d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), d’événements thromboemboliques veineux (VTE), de perforation gastro-intestinale, de tuberculose active, de lymphome ou de cancer de la peau non mélanome n’a été rapporté dans aucune des études jusqu’à 48 semaines. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Les rapports de zona étaient rares mais présents : 2,0 % et 1,5 % des patients traités par upadacitinib dans les deux études, respectivement. Les chercheurs ont noté ces événements et continueront de surveiller les infections pendant l’extension ouverte. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Ce que cela signifie pour les personnes atteintes de vitiligo
Le programme Viti-Up fournit les premières preuves robustes de phase 3 qu’un inhibiteur oral systémique de JAK1 peut produire une repigmentation mesurable et aider à stabiliser l’activité de la maladie dans le NSV. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Les réponses faciales relativement plus fortes sont cliniquement importantes car l’implication du visage a souvent un impact social et psychologique démesuré ; la repigmentation faciale peut donc se traduire par des gains significatifs en qualité de vie pour les patients. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Le manque de plateau de réponse à 48 semaines soulève la possibilité d’un bénéfice continu avec un traitement plus long, ce que l’extension ouverte de 112 semaines vise à étudier. Cette extension fournira également des données de sécurité supplémentaires sur une période plus longue. (Source : ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
À retenir pour les cliniciens et les patients
Pour les cliniciens, les données de Viti-Up offrent une nouvelle option systémique potentielle à envisager pour les patients atteints de NSV étendu ou progressif, en attendant les décisions réglementaires et les conseils sur la sélection des patients. (Source : American Academy of Dermatology, présentation de Passeron et al.)
Pour les patients, ces résultats sont un signe important que les thérapies orales ciblant la voie JAK pourraient changer le paysage thérapeutique du vitiligo—mais comme pour tout traitement immunomodulateur systémique, une discussion attentive des bénéfices, des risques et du suivi est essentielle. (Source : AbbVie, informations sur la prescription de l’upadacitinib)
Sources
- American Academy of Dermatology. Passeron T, Prajapati V, Sivamani R, et al. « Efficacité et sécurité de l’upadacitinib chez les adolescents et les adultes pour le traitement du vitiligo non segmentaire : résultats de deux études de phase 3 (Viti-Up). » Présenté à : AAD Annual Meeting ; 27–31 mars 2026 ; Denver, CO. (Source : American Academy of Dermatology)
- ClinicalTrials.gov. Étude : Une étude pour évaluer les événements indésirables et l’efficacité des comprimés oraux d’upadacitinib chez des participants adultes et adolescents atteints de vitiligo (Viti-Up). Identifiant : NCT06118411. Mise à jour en novembre 2025. Consulté le 10 avril 2026. (Source : ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
- AbbVie. Informations sur la prescription et le profil de sécurité de l’upadacitinib (Rinvoq). (Source : AbbVie)