Upadacitinib näitab vitiligo faasi 3 katsetes lubavaid tulemusi nahavärvi taastamisel.
Uued faasi 3 andmed: Upadacitinib näitab kasu mitte-segmentaalses vitiligos
2026. aasta Ameerika Dermatoloogia Akadeemia aastakoosolekul Denveris esitlesid teadlased kahte suurt faasi 3 uuringut, mis testisid upadacitinibi (kaubamärk Rinvoq, AbbVie) mitte-segmentaalse vitiligo (NSV) ravis. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Miks need uuringud olid olulised
Kuigi vitiligo võib oluliselt mõjutada elukvaliteeti, ei ole hetkel heaks kiidetud süsteemseid suukaudseid ravimeid, mis oleksid spetsiaalselt mõeldud NSV jaoks, jättes seeläbi suure ravivajaduse inimestele, kellel on ulatuslik või progresseeruv haigus. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Kaksik-uuringud – nimega Viti‑Up‑1 ja Viti‑Up‑2 – olid loodud selle ravivajaduse katmiseks, testides, kas igapäevane suukaudne JAK1 inhibeerimine upadacitinibiga suudab tagada depigmentatsiooni pöördumise ja haiguse aktiivsuse kontrolli. (Allikas: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Keda uuriti ja kuidas uuringud toimusid
Kokku registreeriti kahes uuringus 614 osalejat: teismelised ja täiskasvanud vanuses 12 aastat ja vanemad, kes said ravi 134 kohas 18 riigis. (Allikas: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Osalejad jagati juhuslikult 2:1 suhtega, et saada upadacitinib 15 mg üks kord päevas või platseebo 48-nädalase topeltpimedas perioodis, millele järgnes kavandatud 112-nädalane avatud uuringu pikendus, et hinnata pikaajalisi toimeid. (Allikas: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Põhjalikud ja kõrvalised tulemused
Koos põhilised eesmärgid saavutati statistilise olulisusega
Uuringud kasutasid kahte koos põhilist mõõdikut: 50% paranemine kogu keha vitiligo piirkonnas (T‑VASI 50) ja 75% paranemine näo vitiligos (F‑VASI 75) 48. nädalal.
Uuringus Viti‑Up‑1 saavutas T‑VASI 50 19,4% upadacitinibiga ravitud patsientidest võrreldes 5,9% platseeboga (P ≤ 0,001). Näo mõõdik, F‑VASI 75, saavutati 25,2% upadacitinibiga ravitud patsientidest võrreldes 5,9% platseeboga (P ≤ 0,001). (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Viti‑Up‑2 andis peaaegu identsed tulemused: T‑VASI 50 21,5% upadacitinibiga patsientidest võrreldes 5,9% platseeboga ja F‑VASI 75 23,4% võrreldes 6,9% (mõlemad P ≤ 0,001). (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Vastused süvenesid aja jooksul
Teadlased rõhutasid, et vastused ei saavutanud 48. nädalaks taset; selle asemel jätkusid parandused kogu vaatlusperioodi vältel, mis on kliiniliselt oluline leid, kuna see seisund nõuab sageli pikaajalist ravi. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Teised näo tulemused
Teised mõõdikud kinnitasid näo kasu: umbes 48% upadacitinibiga ravitud patsientidest saavutas F‑VASI 50 48. nädalal mõlemas uuringus. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Väiksemal alagrupil – umbes 12% kuni 15% – õnnestus 48. nädalaks saavutada rangem F‑VASI 90 künnis, mis näitab mõningast olulist repigmentatsiooni mõnede osalejate seas. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Mõju aktiivsele, progresseeruvale haigusele
Uuringud vaatasid ka spetsiaalselt patsiente, kellel olid alguses aktiivselt leviva vitiligo tunnused – sellised omadused nagu konfeti-taoline depigmentatsioon, koebneriseerimine või trihrome mustrid.
Sel alagrupil näitas upadacitinib märkimisväärset võimet peatada edasist levikut: umbes 76% ravitud patsientidest ei näidanud T‑VASI suurenemist 8. ja 12. nädalal, võrreldes umbes 61% platseeboga. Need erinevused saavutasid statistilise olulisuse (P = 0,025 Viti‑Up‑1; P = 0,042 Viti‑Up‑2). (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Ohutuse leidmine 48 nädala jooksul
Ohutus 48. nädalaks oli kooskõlas upadacitinibi kehtestatud ohutusprofiiliga, mida on kasutatud teistes dermatoloogilistes ja reumatoloogilistes seisundites. (Allikas: AbbVie, upadacitinibi retsepti teave)
Kõige sagedamini teatatud ravimi kasutamisega seotud kõrvaltoimed hõlmasid ülemiste hingamisteede infektsiooni, aknet, nasofarüngiiti ja peavalu. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Tähtis on, et ühtegi juhtumit ei ole teatatud otsustatud suured kõrvaltoimed südame-veresoonkonna süsteemis (MACE), veenitromboemboolilised sündmused (VTE), sooleperforatsioon, aktiivne tuberkuloos, lümfoom või mitte-melanoomne nahavähk kummaski uuringus 48 nädala jooksul. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Herpes zoster juhtumid olid haruldased, kuid esinesid: 2,0% ja 1,5% upadacitinibiga ravitud patsientidest vastavalt kahes uuringus. Teadlased märkisid neid juhtumeid ja jätkavad nakkuste jälgimist avatud uuringu pikendamise ajal. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Mida see tähendab vitiligoga inimestele
Viti‑Up programm pakub esimest tugevat faasi 3 tõendit, et süsteemne suukaudne JAK1 inhibiitor suudab toota mõõdetavat repigmentatsiooni ja aidata stabiliseerida haiguse aktiivsust NSV puhul. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Suhteliselt tugevamad näovastused on kliiniliselt olulised, kuna näo kaasamine mõjutab sageli sotsiaalset ja psühholoogilist heaolu; näo repigmentatsioon võib seega tähendada patsientide jaoks olulisi elukvaliteedi parandusi. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
48. nädalaks vastuse taseme puudumine tõstatab võimaluse jätkuvaks kasuks pikaajalise raviga, mida kavandatud 112-nädalane avatud uuringu pikendus kavatseb uurida. See pikendus annab ka täiendavaid ohutuse andmeid pikema aja jooksul. (Allikas: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Kokkuvõte arstidele ja patsientidele
Arstidele pakuvad Viti‑Up andmed potentsiaalset uut süsteemset valikut, mida kaaluda ulatusliku või progresseeruva NSV-ga patsientide jaoks, oodates regulatiivseid otsuseid ja juhiseid patsientide valiku osas. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia, Passeron jt esitlus)
Patsientide jaoks on need tulemused oluline märk sellest, et suukaudsed ravimid, mis sihivad JAK teed, võivad muuta vitiligo ravimaastikku – kuid nagu iga süsteemse immunomodulatoorse ravi puhul, on oluline hoolikas arutelu kasude, riskide ja jälgimise üle. (Allikas: AbbVie, upadacitinibi retsepti teave)
Allikad
- Ameerika Dermatoloogia Akadeemia. Passeron T, Prajapati V, Sivamani R jt. “Upadacitinibi efektiivsus ja ohutus teismelistele ja täiskasvanutele mitte-segmentaalse vitiligo ravis: kahe faasi 3 uuringu (Viti‑Up) tulemused.” Esitletud: AAD aastakoosolekul; 27.–31. märts 2026; Denver, CO. (Allikas: Ameerika Dermatoloogia Akadeemia)
- ClinicalTrials.gov. Uuring: Uuring, et hinnata kõrvaltoimeid ja upadacitinibi suukaudsete tablettide efektiivsust vitiligoga täiskasvanud ja teismeliste osalejate seas (Viti‑Up). Identifikaator: NCT06118411. Uuendatud november 2025. Juurdepääs 10. aprill 2026. (Allikas: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
- AbbVie. Upadacitinib (Rinvoq) retsepti teave ja ohutusprofiil. (Allikas: AbbVie)