FDA keurt Pritelivir goed: nieuwe behandeling voor resistente HSV bij volwassenen met een verzwakt immuunsysteem

Nieuw oraal geneesmiddel goedgekeurd voor hardnekkige herpes huidafwijkingen bij mensen met een zwak immuunsysteem

Heeft u of een dierbare een immuunsysteem dat verzwakt is en kampt u met hardnekkige herpes simplex virus (HSV) zweren op de huid of slijmvliezen? Dan is er een nieuwe behandelmogelijkheid in zicht. Op 9 oktober 2026 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) pritelivir (merknaam HOVILPRI) tabletten goedgekeurd voor volwassenen met een verzwakt immuunsysteem die HSV-gerelateerde mucocutane laesies hebben die niet reageerden op de standaard antivirale pillen.

Dit is bijzonder, omdat de FDA aangeeft dat dit de eerste HSV-behandeling is met een nieuw werkingsmechanisme die in bijna 30 jaar is goedgekeurd (Bron: US Food and Drug Administration).

Wat pritelivir is en wat het anders maakt

Pritelivir is een antiviraal middel in tabletvorm dat zich richt op het HSV helicase-primase complex. Simpel gezegd blokkeert het een ander onderdeel van het virus dat nodig is om het DNA te kopiëren. Dit is belangrijk, omdat de gebruikelijke antivirale middelen — aciclovir, valaciclovir en famciclovir — een virale enzym genaamd thymidinekinase nodig hebben om actief te worden. Als het virus mutaties heeft in dat enzym, kunnen deze standaardmiddelen minder goed of niet meer werken.

Doordat pritelivir op een andere manier werkt, kan het actief zijn tegen HSV-1 en HSV-2 stammen die resistent zijn tegen de gebruikelijke nucleoside antivirale middelen (Bron: Asahi Kasei Therapeutics persbericht; US Food and Drug Administration).

Wie onderzocht werd en wat de studie liet zien

De FDA-goedkeuring is gebaseerd op deel C van een fase 3-studie genaamd PRIOH-1. Dit was een gerandomiseerd, open-label onderzoek met 101 volwassenen met een verzwakt immuunsysteem door verschillende oorzaken, zoals bloedkanker, stamceltransplantatie, hiv, auto-immuun- of ontstekingsziekten, andere vormen van kanker of orgaantransplantatie (Bron: Asahi Kasei Therapeutics persbericht).

De deelnemers kregen ofwel orale pritelivir (een startdosis van 400 mg op dag 1, gevolgd door 100 mg eenmaal daags) of een behandeling naar keuze van de onderzoeker. Die vergelijkingsbehandelingen waren onder andere:

• Intravenieuze foscarnet
• Intravenieuze of topische cidofovir
• 5% topische imiquimod (een crème)

De behandeling duurde maximaal 28 dagen en kon verlengd worden tot 42 dagen als de laesies verbeterden maar nog niet volledig genezen waren (Bron: Asahi Kasei Therapeutics persbericht).

Het belangrijkste resultaat: op dag 28 waren 63% van de mensen die pritelivir kregen volledig genezen, tegenover 34% van degenen die de andere behandelingen kregen. Dat verschil was statistisch significant (aangepast verschil 28,4%; 95% BI, 9,6%–47,3%; P = .0047). Op dag 42 was 82% van de pritelivir-groep genezen tegenover 42% in de vergelijkingsgroep (aangepast verschil 40,0%; 95% BI, 22,7%–57,7%) (Bron: Asahi Kasei Therapeutics persbericht; US Food and Drug Administration).

Het is goed om te weten dat de studie open-label was (patiënten en artsen wisten welke behandeling werd gegeven) en dat de vergelijking werd gemaakt met behandelingen die per locatie door onderzoekers werden gekozen, in plaats van met één standaardmiddel. Dit kan invloed hebben op de interpretatie van de resultaten. Toch heeft de FDA de gegevens beoordeeld als onderdeel van het goedkeuringsproces (Bron: US Food and Drug Administration).

Bijwerkingen en veiligheid

In de studie meldden 22% van de mensen die pritelivir kregen bijwerkingen, tegenover 54% van degenen die de door de onderzoekers gekozen behandelingen kregen. De behandeling werd vanwege bijwerkingen gestopt bij 2% van de pritelivir-groep, tegenover 20% bij de andere behandelingen. De meest voorkomende bijwerking was hoofdpijn, die voorkwam bij 6% van de pritelivir-groep en 4% van de vergelijkingsgroep (Bron: Asahi Kasei Therapeutics persbericht).

Deze cijfers komen uit de studie die de goedkeuring ondersteunde. Als u overweegt behandeld te worden, bespreek dan met uw arts welke bijwerkingen mogelijk zijn en hoe die zich verhouden tot andere opties.

Waarom dit belangrijk is voor mensen met een zwak immuunsysteem

Bij mensen met een gezond immuunsysteem veroorzaakt HSV vaak korte of milde uitbraken. Bij mensen met een verzwakt immuunsysteem kunnen de zweren vaker voorkomen, langer aanhouden, pijnlijk zijn en moeilijker te behandelen. Soms wordt het virus resistent tegen de gebruikelijke orale middelen door veranderingen in het virale enzym dat deze medicijnen nodig hebben om te werken.

Voor pritelivir waren de opties bij resistent HSV vaak medicijnen die via een infuus gegeven moesten worden. Dat kan onhandig zijn en brengt ook eigen risico’s met zich mee. Het bedrijf achter pritelivir zegt dat het middel een orale optie biedt met een ander werkingsmechanisme, en de FDA-goedkeuring erkent dat het voor de onderzochte groep een nuttige behandeling kan zijn (Bron: Asahi Kasei Therapeutics persbericht; US Food and Drug Administration).

Wanneer u uw arts moet raadplegen

Als u een verzwakt immuunsysteem heeft en HSV-laesies die niet genezen of juist erger worden ondanks behandeling, neem dan contact op met uw zorgverlener. Zij kunnen bespreken of testen op medicijnresistentie zinvol is en of nieuwere opties zoals pritelivir voor u geschikt kunnen zijn.

Zoek direct medische hulp als u snel uitbreidende zweren krijgt, toenemende pijn, koorts, tekenen van infectie (zoals pus of uitbreidende roodheid), of als de laesies uw ogen, mond of een ander gevoelig gebied aantasten.

Houd zichtbare veranderingen bij

Als u uw zweren in de gaten houdt, kan het helpen om foto’s te maken en data en symptomen te noteren. Zo kunt u samen met uw arts zien of de laesies verbeteren of verslechteren. Dit is handig bij een medisch consult en om de reactie op de behandeling te documenteren.

Beschikbaarheid: Het bedrijf achter HOVILPRI verwacht dat het geneesmiddel nog voor het einde van 2026 in de VS beschikbaar zal zijn (Bron: Asahi Kasei Therapeutics persbericht).

Houd er rekening mee dat dit artikel informatief is en geen medisch advies vervangt. Beslissingen over behandeling maakt u altijd samen met uw arts of dermatoloog.

Bronnen

1. Asahi Kasei Therapeutics. Asahi Kasei Therapeutics kondigt FDA-goedkeuring aan van HOVILPRI (pritelivir) tabletten voor mucocutane HSV-laesies die niet reageren (met of zonder resistentie) op standaard antivirale behandeling bij volwassenen met een verzwakt immuunsysteem. (Bron: Asahi Kasei Therapeutics persbericht). Geraadpleegd op 15 oktober 2026.
2. US Food and Drug Administration. FDA keurt geneesmiddel goed voor behandeling van laesies veroorzaakt door herpes simplex virus. Gepubliceerd op 9 oktober 2026. (Bron: US Food and Drug Administration). Geraadpleegd op 15 oktober 2026.