28 февраля 2026

Февраль 2026 Обновление дерматологии: ключевые одобрения FDA и методы лечения

🚨 Разрешения, Одобрения, Обновления и Рекомендации

FDA официально приняла повторную заявку на лицензию на биопрепарат (BLA) от Galderma для relabotulinumtoxinA, коммерчески известного как Relfydess. Этот инновационный жидкий нейромодулятор готов изменить ландшафт лечения морщин, обеспечивая быстрые и длительные результаты, хотя окончательное одобрение от FDA все еще ожидается.

Тем временем AbbVie подала запрос на одобрение FDA и EMA для upadacitinib, потенциальной прорывной системной терапии, направленной на лечение негомогенного витилиго как у взрослых, так и у подростков. Это показание может значительно расширить варианты лечения для пациентов, страдающих от этого кожного заболевания.

В Китае Almirall получила одобрение от NMPA на sarecycline, что является значительным шагом вперед в области пероральных препаратов для лечения умеренной и тяжелой акне. Это одобрение ожидается улучшит доступ пациентов к эффективным терапиям акне, в конечном итоге улучшая клинические результаты.

Недавно FDA обновила программу iPLEDGE REMS в отношении изотретиноина для лечения акне. Новые изменения включают разрешения на определенные домашние тесты на беременность и сокращение числа блокировок, что должно облегчить некоторые административные трудности, с которыми ранее сталкивались медицинские работники.

В другом значительном развитии Biofrontera подала дополнительную заявку на новый лекарственный препарат в FDA для своей фотодинамической терапии Ameluz, направленной на лечение поверхностной базальноклеточной карциномы (sBCC). Решение FDA по этой заявке ожидается до 28 сентября 2026 года.

Если вы пропустили, ключевое исследование показало, что значительно больше пациентов достигли чистой или почти чистой кожи после всего четырех недель использования мази difamilast дважды в день по сравнению с плацебо. Это расширение нестероидных вариантов в управлении атопическим дерматитом (AD) может предоставить новые возможности для ухода за пациентами.

🧬 Большие Исследования и Большие Данные

В обнадеживающих результатах исследований Arcutis представила данные фазы 2, демонстрирующие эффективность roflumilast cream в лечении младенцев с атопическим дерматитом. Результаты указывают на безопасность и потенциальную эффективность, что может привести к новым протоколам лечения для этой уязвимой популяции.

Кроме того, Sagimet и Ascletis сообщили о положительных данных по безопасности и эффективности из 52-недельного исследования denifanstat, перорального FASN ингибитора для акне, принимаемого один раз в день. Эти данные подчеркивают устойчивые улучшения в управлении акне.

Исследование, опубликованное в JAAD, подтверждает тест 487-GEP, который помогает в выборе JAK ингибиторов для пациентов с умеренным и тяжелым AD. Тест стратифицирует пациентов на основе их молекулярных профилей, выявляя тех, кто с большей вероятностью положительно отреагирует на JAK-терапии по сравнению с терапиями, нацеленными на Th2.

В клиническом испытании фазы 3b TOGETHER-PsO комбинация ixekizumab и tirzepatide превзошла биологическую монотерапию, продемонстрировав значительно более высокие показатели полной очистки кожи и достижение ≥10% потери веса.

UCB представила трехлетние результаты испытания BE HEARD для bimekizumab в лечении умеренной и тяжелой гидраденит суппуратива (HS). Данные указывают на устойчивую очистку поражений и значительное снижение общей тяжести.

В клиническом испытании фазы 2 BEACON было продемонстрировано, что brepocitinib эффективен в быстрой очистке поражений кожного саркоидоза, с сильными улучшениями в метрике CSAMI и хорошей переносимостью. Priovant готовится перейти к программе фазы 3 на основе этих данных.

Испытание REZOLVE-AD указывает на то, что rezpegaldesleukin обеспечивает долговременный контроль над атопическим дерматитом с ежемесячными или квартальными схемами дозирования, поддерживая планы Nektar по проведению исследований фазы 3.

В инновационном подходе Septerna представит результаты фазы 1 по SEP-631 на предстоящей конференции AAAAI, сосредоточив внимание на нацеливании на MRGPRX2 для управления вспышками тучных клеток и расширения вариантов лечения для рефрактерной хронической спонтанной крапивницы (CSU).

Недавний мета-анализ поддерживает эффективность 308 нм эксимерного лазера для лечения плацентарного псориаза, показывая последовательные клинические улучшения после сеансов дважды в неделю.

Novartis объявила, что remibrutinib успешно достиг своих основных конечных точек в клиническом испытании фазы 3 для хронических индуцируемых субтипов крапивницы. Компания подала дополнительную заявку на новый лекарственный препарат в FDA для лечения симптоматического дермографизма.

🗞 Новости Рынка, Фармацевтики и Специальности

Запущена новая платформа Dermatology Times NP/PA Connect, предоставляющая образовательные ресурсы, поддержку сообщества и возможности профессионального роста, ориентированные на практикующих медсестер-дерматологов (NP) и ассистентов врачей (PA), с целью улучшения ухода за пациентами.

Aminex Therapeutics начала клиническое испытание фазы 1b/2, оценивающее ингибирование пути полиааминов у пациентов с метастатической меланомой и раком груди. Это исследование имеет значительные последствия для дерматологов, управляющих случаями продвинутой меланомы.

Во время недавнего Супербоула зрители увидели различные рекламные ролики, связанные со здоровьем и дерматологией, напоминая аудитории о важности осведомленности о здоровье кожи и доступе к лечению.

В День редких заболеваний были поделены отраслевые инсайты о обновлениях в области лечения таких заболеваний, как эпидермолиз буллоза, которые затрагивают примерно 6,8 миллиона человек по всему миру, среди других редких кожных заболеваний.

Опрос по компенсации PDPA 2025 года, проведенный президентом Jamie Restivo, PA-C, предоставил ключевые инсайты о тенденциях оплаты для PA в дерматологии, бонусах за продуктивность, различиях в льготах и факторах, влияющих на удовлетворенность работой и удержание.

Alphyn Biologics продвигает zabalafin hydrogel в клиническое испытание фазы 2 для лечения моллюсков заразных. Цель состоит в том, чтобы обеспечить безболезненное облегчение для педиатрических пациентов, эффективно очищая поражения и облегчая зуд.

⚖️ Шаги к Равенству в Здоровье Кожи

Недавние данные показывают, что фракционное CO₂ resurfacing эффективно снижает рубцы от акне у пациентов с более темными типами кожи, обеспечивая баланс между безопасностью и эффективностью в лечении.

В Международный день борьбы с раком 2026 года La Roche-Posay и Общество медсестер онкологии совместно запустили пионерский Репозиторий токсичности кожи цвета, направленный на улучшение ухода за пациентами с разнообразными оттенками кожи.

Доктор Cheri Frey подчеркивает подход, ориентированный на пигменты, к стратегиям против старения для кожи цвета, выступая за более безопасные лазеры, пилинги и техники для предотвращения поствоспалительной гиперпигментации (PIH).

Новые данные фазы 3 из испытания DISCREET поддерживают длительное использование apremilast в управлении симптомами генитального псориаза, показывая улучшения в зуде, очистке кожи и общем качестве сексуальной жизни на протяжении 32 недель.

Этот выпуск подчеркивает достижения в области равенства, точности и осведомленности в дерматологии, сосредотачиваясь на клинических инсайтах, которые особенно актуальны для воспалительных кожных заболеваний среди различных популяций.

Недавнее исследование связывает депрессию с иммунным знаком, связанным с атопическим дерматитом, выявляя пересечения в иммунных профилях крови среди пациентов с депрессией и воспалительными кожными заболеваниями. Эта находка указывает на Th2 ось как потенциальную цель для будущих лечений.

В увлекательной дискуссии доктор Joni Jefferson освещает вопросы представительства, образования пациентов и важности наставничества в дерматологии для кожи цвета, особенно в контексте эстетической медицины в месяц черной истории.