Socrodeucitinib показал хорошие результаты в фазе 2 испытаний при лечении бляшечного псориаза
Новая таблетка для лечения бляшечного псориаза показала обнадеживающие результаты в небольшом исследовании
Если у вас или у близкого человека есть умеренный или тяжелый бляшечный псориаз, новые данные могут вас заинтересовать. Экспериментальный препарат под названием сокродеуцитиниб (HS-10374) помог многим участникам клинического исследования улучшить состояние кожи или полностью избавиться от высыпаний за 12 недель. Результаты пока предварительные, но обнадеживающие, и ученые уже планируют более масштабные испытания.
Что это за препарат и как он действует
Сокродеуцитиниб — это таблетка для приема внутрь, которая воздействует на белок TYK2. Этот белок участвует в системе передачи сигналов внутри клеток, известной как путь JAK-STAT, которая помогает иммунным сигналам проникать в клетки. Некоторые из этих сигналов, например интерлейкин-12, интерлейкин-23 и интерфероны типа I, играют важную роль в воспалении, вызывающем псориаз.
В отличие от препаратов, которые блокируют сразу несколько похожих белков, сокродеуцитиниб действует более избирательно. Он связывается с определённой частью TYK2 — псевдокиназным доменом, что ограничивает влияние на другие белки из той же группы, такие как JAK1, JAK2 и JAK3. Такая избирательность может повлиять как на эффективность препарата, так и на возможные побочные эффекты.
О самом исследовании
Это было рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2. Это значит, что ни участники, ни врачи не знали, кто получает настоящий препарат, а кто — плацебо, а распределение по группам происходило случайным образом. В исследовании приняли участие 125 взрослых с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом из 38 клиник в Китае в период с сентября 2023 по апрель 2024 года (Источник: Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).
Участников разделили на три группы, каждая из которых принимала по одной таблетке в день в течение 12 недель: сокродеуцитиниб 6 мг, сокродеуцитиниб 12 мг или плацебо. Для участия в исследовании люди должны были быть в возрасте от 18 до 70 лет, иметь псориаз не менее 6 месяцев, индекс площади и тяжести псориаза (PASI) не ниже 12, поражение кожи не менее 10% и оценку врача, подтверждающую как минимум умеренную степень заболевания.
Что оценивали в исследовании
Главной целью было определить, какой процент участников достигнет PASI 75 через 12 недель. PASI — это распространённый показатель, который учитывает площадь поражения кожи и тяжесть бляшек. PASI 75 означает улучшение на 75% по сравнению с исходным состоянием. Кроме того, исследователи оценивали более высокий уровень улучшения — PASI 90 (90% улучшения) и PASI 100 (полное очищение кожи). Также использовалась простая шкала оценки состояния кожи врачом — статический глобальный врачебный осмотр (sPGA), где баллы 0 или 1 означают чистую или почти чистую кожу.
Насколько препарат оказался эффективным
Лучшие результаты показала доза 12 мг:
- К 12-й неделе 72,1% пациентов, принимавших 12 мг, достигли PASI 75, тогда как в группе 6 мг таких было 28,6%, а в группе плацебо — всего 7,5%.
- PASI 90 наблюдался у 46,5% пациентов на 12 мг, 7,1% на 6 мг и ни у кого из группы плацебо.
- Полное очищение кожи (PASI 100) случилось у 11,6% пациентов на 12 мг и у 2,4% на 6 мг; в группе плацебо таких не было.
- На 12-й неделе 65,1% пациентов на 12 мг получили оценку sPGA 0 или 1 (чистая или почти чистая кожа), в то время как в группе 6 мг таких было 33,3%, а в группе плацебо — 10%.
Некоторые улучшения проявились уже довольно быстро. Общие показатели PASI и процент снижения поражений стали заметны к 2-й неделе, а многие достигли PASI 75 уже к 4-й неделе. Доза 12 мг также показала оптимальное соотношение между уровнем препарата в организме и эффектом, поэтому именно её выбрали для следующих исследований фазы 3.
Другие положительные эффекты
Пациенты, принимавшие сокродеуцитиниб, отмечали значительное уменьшение площади поражений и улучшение качества жизни по шкале Dermatology Life Quality Index (DLQI), которая учитывает влияние кожных проблем на повседневную жизнь. Наибольшие улучшения были при дозе 12 мг, причем первые положительные изменения заметны уже к 4-й неделе и сохранялись до конца исследования.
Безопасность и побочные эффекты
Побочные эффекты встречались во всех группах, но в основном были легкими или умеренными. Общие нежелательные явления зарегистрировали у 70,0% пациентов на плацебо, 76,2% на 6 мг и 88,4% на 12 мг. Самым частым жалобой были инфекции верхних дыхательных путей, частота которых увеличивалась с дозой: 7,5% на плацебо, 16,7% на 6 мг и 23,3% на 12 мг.
Также сообщалось о лихорадке, замедленном сердечном ритме (синусовой брадикардии) и нерегулярном сердечном ритме (синусовой аритмии), но эти явления были в основном легкими. Серьезные побочные эффекты встречались редко. Врачи не обнаружили значимых изменений в анализах крови, функции печени, уровне холестерина и других липидов, а также в работе почек.
Учитывая баланс пользы и риска, а также данные о дозировке и реакции организма, исследователи выбрали дозу 12 мг один раз в день для дальнейших испытаний фазы 3. Они подчеркнули, что нужны более крупные и длительные исследования, чтобы точнее оценить эффективность и безопасность препарата в долгосрочной перспективе.
Что это значит для людей с псориазом
Результаты показывают, что сокродеуцитиниб может помочь многим пациентам с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом, особенно при более высокой дозировке. Однако стоит помнить, что это было небольшое и краткосрочное исследование. В фазе 3 примут участие больше людей, и за ними будут наблюдать дольше, чтобы подтвердить эти данные и лучше понять безопасность препарата.
Как отслеживать изменения на коже
Если вы следите за состоянием своей кожи, полезно делать фотографии и записывать изменения: появление новых красных участков, новые высыпания, а также симптомы — боль, кровотечение или признаки инфекции. Это поможет вам и вашему врачу вовремя заметить изменения и скорректировать лечение.
Когда стоит обратиться к врачу
Перед любыми изменениями в лечении обязательно проконсультируйтесь с дерматологом или лечащим врачом. Срочно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили быстро меняющиеся высыпания, сильное кровотечение, боль, признаки инфекции или другие тревожные симптомы.
Отказ от ответственности
Эта статья предназначена только для информационных целей и не является медицинской рекомендацией. Решения о лечении следует принимать совместно с врачом или дерматологом. Описанное исследование — ранняя фаза испытаний. Для подтверждения результатов необходимы более крупные и длительные исследования.
Источники
- Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (Источник: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
- Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (Источник: Journal of Biological Chemistry, 2015)