Новий пероральний модулятор PKM2 демонструє обнадійливі результати при помірному та тяжкому атопічному дерматиті
Нові таблетки від екземи показали обнадійливі результати на ранній стадії дослідження
Дослідники разом із біотехнологічною компанією нещодавно повідомили про перші позитивні результати експериментального перорального препарату для дорослих із помірним та тяжким атопічним дерматитом, який частіше називають екземою. Ця інформація надійшла з офіційного пресрелізу компанії про невелике клінічне дослідження фази 1b. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Коротко про головне
Новий препарат SYX-5219 у вигляді таблеток протестували на 35 дорослих із помірним та тяжким атопічним дерматитом (АД). Учасники, які приймали ліки, після шести тижнів лікування мали кращі покращення стану шкіри та зменшення свербежу порівняно з тими, хто отримував плацебо. Компанія повідомляє, що препарат загалом був безпечним і добре переносився під час дослідження. Втім, це поки що невеликі й попередні результати, тож потрібні подальші дослідження, щоб упевнитися в ефективності та безпеці препарату у довгостроковій перспективі. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Як проходило дослідження
Дослідження було рандомізованим, подвійно сліпим і контрольованим плацебо — це надійний формат для початкових клінічних випробувань. Це означає, що учасників випадково розподіляли на дві групи: одна отримувала активний препарат, інша — плацебо. При цьому ні пацієнти, ні дослідники не знали, хто що приймав, доки дослідження не завершилося.
У ньому взяли участь 35 дорослих із помірним або тяжким атопічним дерматитом із клінік у США та Європі. Пацієнтів розподілили у співвідношенні 2:1 — дві третини отримували SYX-5219, решта — плацебо, протягом шести тижнів. Потім був двотижневий період спостереження без лікування. Компанія також повідомила, що рівні препарату в крові та докази його впливу на цільовий білок відповідали тим, що бачили раніше в здорових добровольців. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Що показали результати
Порівняно з плацебо, у групі, яка приймала SYX-5219, покращення були помітні вже з восьмого дня і посилювалися протягом шести тижнів.
- Стан шкіри: З урахуванням плацебо, загальна зміна за шкалою Eczema Area and Severity Index (EASI) через шість тижнів склала близько 28%. EASI — це поширений показник, який оцінює поширеність і тяжкість екземи.
- Свербіж: Різниця в оцінці свербежу за шкалою Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) порівняно з плацебо становила приблизно 48% через шість тижнів. PP-NRS — це проста шкала, за якою пацієнти оцінюють найсильніший свербіж.
- Загальна оцінка: Більше учасників із групи препарату показали покращення принаймні на 1 бал за валідованою шкалою Investigator Global Assessment (vIGA), що означає помітне поліпшення, яке помітили лікарі.
Компанія також вимірювала маркери в крові, пов’язані з алергічним запаленням. Вони зафіксували зниження кількох біомаркерів, пов’язаних з екземою, зокрема CCL-17/TARC і CCL-11/eotaxin, а також дослідницьке зниження інтерлейкіну-13 (IL-13) і імуноглобуліну E (IgE). У пацієнтів з астмою зниження цих маркерів було більш вираженим, що, за словами компанії, може бути важливим для вивчення препарату при інших запальних захворюваннях. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Чим цей препарат відрізняється
SYX-5219 діє інакше, ніж більшість існуючих ліків від екземи. Він впливає на клітинний фермент під назвою PKM2 (піруваткіназа М2). PKM2 контролює, як клітини — особливо імунні — використовують енергію. Ідея полягає в тому, що зміна метаболізму імунних клітин може ширше зменшувати запалення, ніж просто блокування одного окремого запального білка.
Компанія описує це як спосіб змінити активність імунних клітин, потенційно відновлюючи баланс у імунній системі та покращуючи бар’єрні функції шкіри. Ці припущення поки що базуються на лабораторних і перших клінічних даних. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Безпека та обмеження
За даними пресрелізу, SYX-5219 був безпечним і добре переносився протягом шести тижнів лікування у цій невеликій групі пацієнтів. Рівні препарату в крові та ознаки його впливу на ціль були схожі на результати попередніх досліджень на здорових добровольцях. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Важливо пам’ятати: дослідження було невеликим і коротким. Результати фази 1b з 35 учасниками дають лише попередню інформацію. Потрібні більші та триваліші дослідження, щоб зрозуміти, наскільки ефективний препарат, як довго триватиме ефект і які можуть бути побічні реакції при ширшому застосуванні. Самі розробники та незалежні експерти наголошують на необхідності подальших досліджень. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Що це може означати для пацієнтів
Якщо подальші випробування підтвердять ці початкові результати, SYX-5219 може стати новим варіантом перорального лікування для людей із помірним і тяжким атопічним дерматитом. Оскільки він діє через інший біологічний механізм, ніж більшість існуючих ліків, він може бути корисним для тих, хто шукає альтернативу. Проте це поки що лише припущення, доки не проведуть масштабніші дослідження. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Що далі
Компанія Sitryx повідомляє, що зараз завершує планування дослідження фази 2 препарату SYX-5219 для дорослих із помірним та тяжким атопічним дерматитом. Очікується, що воно розпочнеться у першій половині 2027 року. Також компанія планує вивчати препарат при інших аутоімунних або запальних захворюваннях. Повні результати дослідження планують представити на науковій конференції та опублікувати у рецензованому журналі. (Джерело: пресреліз Sitryx Therapeutics)
Коли варто звернутися до лікаря
Якщо екзема заважає вам спати, працювати або знижує якість життя, або якщо з’являється посилене почервоніння, біль, ознаки інфекції (наприклад, підвищення температури шкіри, гній або лихоманка), обов’язково зверніться до лікаря. Лікування слід обговорювати з дерматологом або сімейним лікарем. Вони допоможуть підібрати найбільш підходящі схвалені методи лікування, поки тривають дослідження нових препаратів, як-от SYX-5219.
Якщо ви відстежуєте зміни на шкірі, прості фотографії з часом і записи про симптоми допоможуть вам і лікарю зрозуміти, чи працює лікування і чи змінюється висип.
Відмова від відповідальності
Ця стаття узагальнює інформацію, надану компанією Sitryx Therapeutics про раннє клінічне дослідження. Вона не є медичною порадою. Нові методи лікування повинні пройти більші незалежні дослідження, перш ніж лікарі зможуть їх рекомендувати. Якщо у вас є питання щодо лікування атопічного дерматиту, обов’язково проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Джерела
- Sitryx Therapeutics. Sitryx reports positive Phase 1b results for first-in-class oral PKM2 modulator SYX-5219 in patients with moderate to severe atopic dermatitis. Published October 13, 2026. Accessed October 13, 2026.
- First-in-class oral PKM2 modulator SYX-5219 Phase 1a trial data to be presented at SID 2026. Published May 13, 2026. Accessed October 13, 2026.