Upadacitinib toont veelbelovende resultaten voor repigmentatie in fase 3-proeven voor vitiligo.

Nieuwe fase 3-gegevens: Upadacitinib toont voordeel bij niet-segmentale vitiligo

Tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology in 2026 in Denver hebben onderzoekers nieuwe, laat-bekende resultaten gepresenteerd van twee grote fase 3-proeven waarin upadacitinib (merknaam Rinvoq, AbbVie) werd getest voor niet-segmentale vitiligo (NSV). (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Waarom deze proeven belangrijk waren

Hoewel vitiligo een diepgaande impact kan hebben op de kwaliteit van leven, zijn er momenteel geen goedgekeurde systemische orale therapieën specifiek voor NSV, wat een grote behandelingskloof achterlaat voor mensen met uitgebreide of progressieve ziekte. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

De twee proeven—genaamd Viti-Up-1 en Viti-Up-2—waren ontworpen om deze kloof aan te pakken door te testen of dagelijkse orale JAK1-inhibitie met upadacitinib depigmentatie kon omkeren en de ziekteactiviteit kon beheersen. (Bron: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Wie er werd bestudeerd en hoe de proeven werden uitgevoerd

In totaal namen 614 deelnemers deel aan de twee studies: adolescenten en volwassenen van 12 jaar en ouder, behandeld op 134 locaties in 18 landen. (Bron: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

De deelnemers werden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 om upadacitinib 15 mg eenmaal daags of placebo te ontvangen gedurende een 48 weken durende dubbelblinde periode, gevolgd door een geplande open-label verlenging van 112 weken om de langetermijneffecten te evalueren. (Bron: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Primaire en secundaire resultaten

Co-primaire eindpunten behaald met statistische significantie

De studies gebruikten twee co-primaire maatstaven: een verbetering van 50% in het totale lichaamsoppervlak met vitiligo (T-VASI 50) en een verbetering van 75% in vitiligo op het gezicht (F-VASI 75) na 48 weken.

In Viti-Up-1 werd T-VASI 50 bereikt door 19,4% van de patiënten die upadacitinib kregen, versus 5,9% op placebo (P ≤ 0,001). Het gezichts-eindpunt, F-VASI 75, werd bereikt door 25,2% van de patiënten die met upadacitinib werden behandeld, versus 5,9% op placebo (P ≤ 0,001). (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Viti-Up-2 produceerde bijna identieke uitkomsten: T-VASI 50 in 21,5% van de patiënten die upadacitinib kregen versus 5,9% op placebo, en F-VASI 75 in 23,4% versus 6,9% (beide P ≤ 0,001). (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Reacties bleven in de loop van de tijd verdiepen

Onderzoekers benadrukten dat de reacties niet plateauerden na 48 weken; in plaats daarvan bleven de verbeteringen zich opstapelen gedurende de observatieperiode, een klinisch belangrijke bevinding voor een aandoening die vaak langdurige therapie vereist. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Secundaire gezichtsresultaten

Secundaire eindpunten versterkten het gezichtsvoordeel: ongeveer 48% van de patiënten die upadacitinib kregen, bereikte F-VASI 50 na 48 weken in beide proeven. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Een kleinere subset—ongeveer 12% tot 15%—bereikte de strengere F-VASI 90 drempel na 48 weken, wat wijst op substantiële repigmentatie voor sommige deelnemers. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Effect op actieve, progressieve ziekte

De proeven keken ook specifiek naar patiënten die bij aanvang tekenen vertoonden van actief verspreidende vitiligo—kenmerken zoals confetti-achtige depigmentatie, koebnerisatie of trichrome patronen.

In die subgroep toonde upadacitinib een betekenisvolle mogelijkheid om verdere verspreiding te stoppen: ongeveer 76% van de behandelde patiënten vertoonde geen toename in T-VASI na 8 en 12 weken, vergeleken met ongeveer 61% op placebo. Deze verschillen bereikten statistische significantie (P = 0,025 in Viti-Up-1; P = 0,042 in Viti-Up-2). (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Veiligheidsbevindingen tot 48 weken

De veiligheid tot week 48 was consistent met het gevestigde veiligheidsprofiel van upadacitinib dat werd gebruikt bij andere dermatologische en reumatologische aandoeningen. (Bron: AbbVie, voorschrijfinformatie upadacitinib)

De meest gerapporteerde bijwerkingen die tijdens de behandeling optraden, waren bovenste luchtweginfectie, acne, neus- en keelontsteking, en hoofdpijn. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Belangrijk is dat er geen gerapporteerde gevallen waren van geclassificeerde ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), veneuze trombo-embolische gebeurtenissen (VTE), gastro-intestinale perforatie, actieve tuberculose, lymfoom of niet-melanoom huidkanker in beide studies tot 48 weken. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Rapporten van herpes zoster waren zeldzaam maar aanwezig: 2,0% en 1,5% van de patiënten die met upadacitinib werden behandeld in de twee proeven, respectievelijk. Onderzoekers hebben deze gebeurtenissen genoteerd en zullen infecties blijven monitoren tijdens de open-label verlenging. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Wat dit betekent voor mensen met vitiligo

Het Viti-Up-programma biedt het eerste robuuste fase 3 bewijs dat een systemische orale JAK1-inhibitor meetbare repigmentatie kan produceren en kan helpen de ziekteactiviteit bij NSV te stabiliseren. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

De relatief sterkere gezichtsreacties zijn klinisch belangrijk omdat betrokkenheid van het gezicht vaak een buitensporige sociale en psychologische impact heeft; gezichtsrepigmentatie kan daarom leiden tot betekenisvolle verbeteringen in de kwaliteit van leven voor patiënten. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Het gebrek aan een responsplateau na 48 weken roept de mogelijkheid op van blijvend voordeel bij langere behandeling, wat de lopende open-label verlenging van 112 weken beoogt te onderzoeken. Deze verlenging zal ook aanvullende veiligheidsgegevens over een langere periode bieden. (Bron: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Conclusie voor clinici en patiënten

Voor clinici bieden de Viti-Up-gegevens een potentiële nieuwe systemische optie om te overwegen voor patiënten met uitgebreide of progressieve NSV, in afwachting van regelgevende beslissingen en richtlijnen voor patiëntselectie. (Bron: American Academy of Dermatology, presentatie Passeron et al)

Voor patiënten zijn deze resultaten een belangrijk teken dat orale therapieën die gericht zijn op het JAK-pad het behandellandschap voor vitiligo kunnen veranderen—maar net als bij elke systemische immunomodulerende therapie is zorgvuldige bespreking van voordelen, risico’s en monitoring essentieel. (Bron: AbbVie, voorschrijfinformatie upadacitinib)

Bronnen

1. American Academy of Dermatology. Passeron T, Prajapati V, Sivamani R, et al. “Efficacy and safety of upadacitinib in adolescents and adults for treatment of non-segmental vitiligo: results of two phase 3 studies (Viti-Up).” Gepresenteerd op: AAD Annual Meeting; 27-31 maart 2026; Denver, CO. (Bron: American Academy of Dermatology)
2. ClinicalTrials.gov. Studie: Een studie om bijwerkingen en effectiviteit van orale tabletten upadacitinib bij volwassen en adolescent deelnemers met vitiligo (Viti-Up) te beoordelen. Identificatienummer: NCT06118411. Bijgewerkt november 2025. Toegankelijk op 10 april 2026. (Bron: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
3. AbbVie. Voorschrijfinformatie en veiligheidsprofiel van upadacitinib (Rinvoq). (Bron: AbbVie)