Upadacitinib visar lovande resultat för repigmentering i fas 3-studier av vitiligo.
Ny fas 3-data: Upadacitinib visar fördelar vid icke-segmentell vitiligo
Vid det amerikanska dermatologiska akademins årliga möte 2026 i Denver presenterade forskare nya sent inkomna resultat från två stora fas 3-studier som testade upadacitinib (varumärket Rinvoq, AbbVie) för icke-segmentell vitiligo (NSV). (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Varför dessa studier var viktiga
Även om vitiligo kan påverka livskvaliteten på djupet finns det för närvarande inga godkända systemiska orala terapier specifikt för NSV, vilket lämnar ett stort behandlingsgap för personer med omfattande eller progressiv sjukdom. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
De två studierna—benämnda Viti‑Up‑1 och Viti‑Up‑2—var utformade för att adressera detta gap genom att testa om daglig oral JAK1-hämning med upadacitinib kunde återställa depigmentering och kontrollera sjukdomsaktivitet. (Källa: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Vilka studerades och hur genomfördes studierna
Tillsammans inkluderade de två studierna 614 deltagare: ungdomar och vuxna från 12 år och äldre, behandlade på 134 platser i 18 länder. (Källa: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Deltagarna randomiserades i ett 2:1-förhållande för att få upadacitinib 15 mg en gång dagligen eller placebo under en 48 veckors dubbelblindperiod, följt av en planerad 112 veckors öppen etikett-förlängning för att utvärdera långsiktiga effekter. (Källa: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Primära och sekundära resultat
Co-primära slutpunkter uppnåddes med statistisk signifikans
Studierna använde två co-primära mått: en 50% förbättring av den totala kroppsvitiligoarean (T-VASI 50) och en 75% förbättring av ansiktsvitiligo (F-VASI 75) vid vecka 48.
I Viti‑Up‑1 uppnåddes T-VASI 50 av 19,4% av patienterna som fick upadacitinib jämfört med 5,9% på placebo (P ≤ 0,001). Den ansiktsrelaterade slutpunkten, F-VASI 75, nåddes av 25,2% av patienterna som behandlades med upadacitinib jämfört med 5,9% på placebo (P ≤ 0,001). (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Viti‑Up‑2 gav nästan identiska resultat: T-VASI 50 i 21,5% av upadacitinibpatienterna jämfört med 5,9% placebo, och F-VASI 75 i 23,4% jämfört med 6,9% (båda P ≤ 0,001). (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Responsen fortsatte att fördjupas över tid
Forskarna betonade att svaren inte plattade ut vid vecka 48; istället fortsatte förbättringarna att ackumuleras under observationsperioden, vilket är en kliniskt betydelsefull upptäckte för ett tillstånd som ofta kräver långvarig terapi. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Sekundära ansiktsresultat
Sekundära slutpunkter förstärkte ansiktsfördelarna: ungefär 48% av patienterna som fick upadacitinib uppnådde F-VASI 50 vid vecka 48 i båda studierna. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
En mindre delmängd—ungefär 12% till 15%—nådde den mer strikta F-VASI 90 tröskeln vid vecka 48, vilket indikerar betydande repigmentering för vissa deltagare. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Effekt på aktiv, progressiv sjukdom
Studierna undersökte också specifikt patienter som hade tecken på aktivt spridande vitiligo vid baslinjen—egenskaper som konfetti-liknande depigmentering, koebnerisering eller trikolor-mönster.
I den delgruppen visade upadacitinib en betydande förmåga att stoppa ytterligare spridning: ungefär 76% av de behandlade patienterna visade ingen ökning i T-VASI vid veckorna 8 och 12, jämfört med ungefär 61% på placebo. Dessa skillnader nådde statistisk signifikans (P = 0,025 i Viti‑Up‑1; P = 0,042 i Viti‑Up‑2). (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Säkerhetsfynd genom 48 veckor
Säkerheten genom vecka 48 var konsekvent med den etablerade säkerhetsprofilen för upadacitinib som används vid andra dermatologiska och reumatologiska tillstånd. (Källa: AbbVie, upadacitinib förskrivningsinformation)
De vanligast rapporterade biverkningarna som uppstod under behandlingen inkluderade övre luftvägsinfektion, akne, nasofaryngit och huvudvärk. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Viktigt är att det inte rapporterades några fall av bedömda stora oönskade kardiovaskulära händelser (MACE), venösa tromboemboliska händelser (VTE), gastrointestinal perforation, aktiv tuberkulos, lymfom eller icke-melanom hudcancer i någon av studierna under 48 veckor. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Rapporter om herpes zoster var ovanliga men förekom: 2,0% och 1,5% av de patienter som behandlades med upadacitinib i de två studierna, respektive. Forskarna noterade dessa händelser och kommer att fortsätta att övervaka infektioner under den öppna etikett-förlängningen. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Vad detta betyder för personer med vitiligo
Viti‑Up-programmet ger den första robusta fas 3-bevisningen på att en systemisk oral JAK1-hämmare kan producera mätbar repigmentering och hjälpa till att stabilisera sjukdomsaktivitet vid NSV. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
De relativt starkare ansiktsresponsen är kliniskt viktiga eftersom ansiktsinvolvering ofta har en oproportionerlig social och psykologisk påverkan; ansiktsrepigmentering kan därför översättas till betydande vinster i livskvalitet för patienter. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
Avsaknaden av en responsplatå vid 48 veckor väcker möjligheten till fortsatt nytta med längre behandling, vilket den pågående 112 veckors öppna etikett-förlängningen syftar till att undersöka. Denna förlängning kommer också att ge ytterligare säkerhetsdata över en längre period. (Källa: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
Sammanfattning för kliniker och patienter
För kliniker erbjuder Viti‑Up-data ett potentiellt nytt systemiskt alternativ att överväga för patienter med omfattande eller progressiv NSV, i väntan på regulatoriska beslut och vägledning om patienturval. (Källa: American Academy of Dermatology, Passeron et al presentation)
För patienter är dessa resultat ett viktigt tecken på att orala terapier som riktar sig mot JAK-vägen kan förändra behandlingslandskapet för vitiligo—men precis som med alla systemiska immunmodulerande terapier är noggrann diskussion om fördelar, risker och övervakning avgörande. (Källa: AbbVie, upadacitinib förskrivningsinformation)
Källor
- American Academy of Dermatology. Passeron T, Prajapati V, Sivamani R, et al. ”Efficacy and safety of upadacitinib in adolescents and adults for treatment of non‑segmental vitiligo: results of two phase 3 studies (Viti‑Up).” Presenterades vid: AAD Annual Meeting; 27–31 mars 2026; Denver, CO. (Källa: American Academy of Dermatology)
- ClinicalTrials.gov. Studie: En studie för att bedöma biverkningar och effektivitet av upadacitinib orala tabletter hos vuxna och ungdomar med vitiligo (Viti‑Up). Identifierare: NCT06118411. Uppdaterad november 2025. Åtkomst den 10 april 2026. (Källa: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
- AbbVie. Upadacitinib (Rinvoq) förskrivningsinformation och säkerhetsprofil. (Källa: AbbVie)