Tragbares elektrotrichogenes Gerät zeigt signifikante Zunahme der Haardichte bei Männern mit AGA.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die in Dermatology and Therapy veröffentlicht wurde, legt nahe, dass das tragbare Gerät von niostem zur elektrotrichogenen (ETG) Stimulation eine neuartige nicht-pharmakologische Option für Männer mit androgenetischer Alopezie (AGA) bieten könnte.1 In der 24-wöchigen Studie verwendeten 81 männliche Patienten mit Norwood-Hamilton II-VI AGA entweder das aktive Gerät oder einen Placebo-Vergleich für täglich 30 Minuten, wobei die Wirksamkeit bei Teilnehmern bewertet wurde, die eine Adhärenz von mindestens 70 % erreichten.

Dermatology Times sprach mit Carlos Chacón, PhD, Mitbegründer und Chief Technology Officer von niostem, über die kürzlich veröffentlichte Forschung. „Als Startup, das aus dem Max-Planck-Institut in Deutschland hervorgegangen ist, war es immer unser Ziel, modernste regenerative Wissenschaft in eine Lösung mit echtem Einfluss auf die Praxis zu übersetzen.

Diese Veröffentlichung stellt einen bedeutenden Meilenstein für uns dar; wir haben uns mit erheblichem Tempo von unseren ersten Pilotdaten im Jahr 2025 zu einer vollwertigen RCT (randomisierte kontrollierte Studie) bewegt, da wir den dringenden Bedarf an nicht-invasiven, nebenwirkungsfreien Optionen zur Haarwiederherstellung erkennen”, sagte Chacón.

„Durch die Anwendung der höchsten klinischen Standards – ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design – haben wir nun validiert, dass unsere tragbare Technologie, die mit niederfrequenter elektrischer Stimulation arbeitet, sowohl sicher als auch effektiv für die Millionen von Männern ist, die mit Haarausfall kämpfen.” Klinische Wirksamkeit und Ergebnisse zur Haardichte Nach 6 Monaten zeigte das aktive Gerät statistisch signifikante Verbesserungen im Vergleich zu einem ähnlichen Placebo-Gerät über mehrere Endpunkte des Haarwachstums.

Die Gesamthaardichte erhöhte sich um einen Mittelwert von 24,4 Haaren/cm² (p = 0,02), während die Dichte der Terminalhaare um 17,1 Haare/cm² (p = 0,02) nach 6 Monaten verbessert wurde. Auch die kumulative Haarstärke nahm signifikant zu, mit einem Vorteil von 26,2 Prozentpunkten im Vergleich zum Placebo (p = 0,01).

Bemerkenswerterweise traten die Wirksamkeitssignale im Monat 6 und nicht im Monat 3 auf, was auf eine zeitabhängige biologische Reaktion hinweist, die eine nachhaltige Anwendung erfordert. Explorative Analysen zeigten keine signifikanten Veränderungen in der Dichte der Vellushaare.

„Diese Ergebnisse beweisen, dass niederfrequente elektrische Stimulation (LLES) erfolgreich das mikromilieu der Haarfollikel beeinflussen kann, um sowohl die Haardichte als auch die Qualität der Haarschaft zu verbessern. Zum ersten Mal haben wir starke Beweise dafür, dass ein tragbares, für zu Hause verwendbares Gerät, das LLES nutzt, einen medikamentenfreien Ansatz bieten kann, der sich leicht in den Alltag integrieren lässt, ohne die systemischen Bedenken, die oft mit traditionellen Therapien verbunden sind”, bemerkte Chacón.

Sicherheit und Verträglichkeit der Patienten Das Gerät wurde insgesamt gut vertragen, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder klinisch signifikante Reaktionen auf der Kopfhaut berichtet wurden. Leichte, vorübergehende Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schuppenbildung waren selten und vergleichbar mit dem Placebo.

Keiner der Teilnehmer brach die Studie aufgrund von Verträglichkeitsproblemen ab. Die Forscher vermuten, dass niederfrequente elektrische Stimulation die Follikelaktivität durch Modulation des Mikromilieus der Haarfollikel unterstützen könnte, obwohl mechanistische Studien erforderlich sind.

Obwohl die Ergebnisse auf einer Protokollanalyse basierten und die langfristige Haltbarkeit unbekannt bleibt, liefern diese Ergebnisse placebokontrollierte Beweise dafür, dass tragbare elektrotrichogene Geräte eine klinisch relevante Ergänzung oder Alternative für Patienten darstellen könnten, die eine medikamentenfreie AGA-Behandlung suchen.

Größere Studien, auch bei Frauen und in Kombinationstherapien, sind erforderlich. „Die Daten deuten auf eine zeitabhängige Reaktion hin, bei der die Vorteile von LLES über Monate zunehmen, was unsere Hypothese der Reaktivierung von Haarfollikel-Stammzellen unterstützt”, sagte Chacón.

„Für die Millionen von Männern, die evidenzbasierte, medikamentenfreie Alternativen suchen – oder die bestehende Therapien ergänzen möchten – bietet diese tragbare Technologie einen anspruchsvollen, nicht-invasiven Weg zur Behandlung von AGA zu Hause, ohne die systemischen Nebenwirkungen, die oft mit pharmakologischen Optionen verbunden sind.” Von Pilotdaten zu weiterer Validierung Diese Ergebnisse bauen auf früheren Pilotdaten für die niostem-Plattform auf.2 In einer früheren offenen Studie mit 20 Männern mit AGA führte die tägliche Anwendung des nicht-invasiven Geräts über 6 Monate zu sichtbarem Haarwachstum bei allen Teilnehmern, wobei die Gesamthaardichte um 19,3 % anstieg, die Dichte der Terminalhaare signifikant zunahm und die kumulative Haarstärke um 8,8 % verbessert wurde.

Fast alle Teilnehmer berichteten bis zum Monat 3 von einer Stabilisierung des Haarausfalls, und 86 % bemerkten zu diesem Zeitpunkt ein Nachwachsen. Es wurden keine schwerwiegenden Sicherheitsbedenken festgestellt, und die Patientenzufriedenheit nahm erheblich zu, da etwa 75 % der Patienten sich mit ihrem Haar sicherer fühlten.

„Während unsere vorherige Pilotstudie das Potenzial der elektrotrichogenen Stimulation zeigte, liefert diese randomisierte, placebokontrollierte Studie die rigorosen klinischen Beweise, die notwendig sind, um niederfrequente elektrische Stimulation (LLES) als primäre nicht-medikamentöse Intervention zu validieren.

Ein statistisch signifikanter Anstieg von 24,4 Haaren/cm² und eine Verbesserung von 26 % in der kumulativen Haarstärke im Vergleich zur Placebogruppe bestätigen, dass wir nicht nur einen subtilen kosmetischen Effekt sehen, sondern eine bedeutende biologische Reaktion im Mikromilieu der Haarfollikel”, schloss Chacón.

Chacón-Martínez CA, Pogorelov G, Cabral KK, Emmler T, Voss W. Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit eines tragbaren elektrotrichogenen Geräts bei Männern mit androgenetischer Alopezie: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Dermatol Ther (Heidelb).

Online veröffentlicht am 22. April 2026. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Jellard S, Moore S, Chacón-Martínez CA. Neuartiges elektrotrichogenes Gerät fördert das Haarwachstum bei Männern mit androgenetischer Alopezie: Eine Pilotstudie. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.

doi:10.1111/jocd.70202