Noszony elektrotrychogeniczny urządzenie wykazuje znaczący wzrost gęstości włosów u mężczyzn z AGA.
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie opublikowane w Dermatology and Therapy sugeruje, że noszony przez użytkownika aparat elektrotrichogeniczny (ETG) firmy niostem może stanowić nową, niefarmakologiczną opcję dla mężczyzn z androgenowym łysieniem (AGA).1 W badaniu trwającym 24 tygodnie 81 mężczyzn z AGA w klasyfikacji Norwood-Hamilton II-VI używało aktywnego urządzenia lub placebo przez 30 minut dziennie, a skuteczność oceniano u uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 70% przestrzegania zaleceń.
Dermatology Times rozmawiało z współzałożycielem i dyrektorem technologicznym niostem, Carlosem Chacónem, PhD, na temat niedawno opublikowanych badań. „Jako startup wywodzący się z Instytutu Maxa Plancka w Niemczech, naszym celem zawsze było przekształcenie nowoczesnej nauki regeneracyjnej w rozwiązanie mające realny wpływ na życie ludzi.
Ta publikacja stanowi dla nas ważny krok; z dużą szybkością przeszliśmy od naszych początkowych danych pilotażowych w 2025 roku do pełnoskalowego badania RCT, ponieważ dostrzegamy pilną potrzebę nieinwazyjnych opcji bez skutków ubocznych w odbudowie włosów,” powiedział Chacón.
„Stosując najwyższe standardy kliniczne – randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt – potwierdziliśmy, że nasza technologia noszona, wykorzystująca niskopoziomową stymulację elektryczną, jest zarówno bezpieczna, jak i skuteczna dla milionów mężczyzn zmagających się z łysieniem androgenowym.” Skuteczność kliniczna i wyniki gęstości włosów Po 6 miesiącach aktywne urządzenie wykazało statystycznie istotne poprawy w porównaniu do urządzenia placebo w wielu punktach końcowych wzrostu włosów.
Całkowita gęstość włosów wzrosła o średnią różnicę między grupami wynoszącą 24,4 włosów/cm² (p = 0,02), podczas gdy gęstość włosów terminalnych poprawiła się o 17,1 włosów/cm² (p = 0,02) po 6 miesiącach. Cumulatywna grubość włosów również znacząco wzrosła, z przewagą o 26,2 punktu procentowego w porównaniu do placebo (p = 0,01).
Co ważne, sygnały skuteczności pojawiły się w miesiącu 6, a nie 3, co sugeruje biologiczną odpowiedź zależną od czasu, wymagającą długotrwałego stosowania. Analizy eksploracyjne nie wykazały istotnych zmian w gęstości włosów meszkowych.
„Te wyniki dowodzą, że niskopoziomowa stymulacja elektryczna (LLES) może skutecznie wpływać na mikrośrodowisko mieszków włosowych, poprawiając zarówno gęstość włosów, jak i jakość łodygi. Po raz pierwszy mamy mocne dowody, że noszone w domu urządzenie wykorzystujące LLES może oferować podejście wolne od leków, które łatwo wkomponować w codzienne życie, bez systemowych obaw często związanych z tradycyjnymi terapiami,” zauważył Chacón.
Bezpieczeństwo i tolerancja pacjentów Urządzenie było ogólnie dobrze tolerowane, nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych ani klinicznie istotnych reakcji skórnych. Łagodne, przejściowe objawy, takie jak swędzenie, zaczerwienienie i łuszczenie, były rzadkie i porównywalne do placebo.
Żaden z uczestników nie zrezygnował z powodu obaw dotyczących tolerancji. Badacze sugerują, że niskopoziomowa stymulacja elektryczna może wspierać aktywność mieszków włosowych poprzez modulację mikrośrodowiska mieszków włosowych, chociaż potrzebne są badania mechanistyczne.
Chociaż wyniki opierały się na analizie zgodności z protokołem, a długoterminowa trwałość pozostaje nieznana, te odkrycia dostarczają dowodów kontrolowanych placebo, że elektrotrichogeneza noszona może stanowić klinicznie istotny dodatek lub alternatywę dla pacjentów poszukujących nielekowego zarządzania AGA.
Większe badania, w tym wśród kobiet oraz w ustawieniach terapii skojarzonej, są uzasadnione. „Dane sugerują odpowiedź zależną od czasu, gdzie korzyści z LLES kumulują się przez miesiące, co wspiera naszą hipotezę o reaktywacji komórek macierzystych mieszków włosowych,” powiedział Chacón.
„Dla milionów mężczyzn poszukujących opartych na dowodach, wolnych od leków alternatyw – lub tych, którzy chcą uzupełnić istniejące terapie – ta technologia noszona oferuje wyrafinowaną, nieinwazyjną ścieżkę do zarządzania AGA w domu, bez systemowych skutków ubocznych często związanych z opcjami farmakologicznymi.” Od danych pilotażowych do dalszej walidacji Te wyniki opierają się na wcześniejszych danych pilotażowych dla platformy niostem.2 W poprzednim badaniu otwartym z udziałem 20 mężczyzn z AGA codzienne stosowanie nieinwazyjnego urządzenia przez 6 miesięcy doprowadziło do widocznego odrostu włosów u wszystkich uczestników, przy czym całkowita gęstość włosów wzrosła o 19,3%, gęstość włosów terminalnych znacząco wzrosła, a kumulatywna grubość włosów poprawiła się o 8,8%.
Prawie wszyscy uczestnicy zgłosili stabilizację wypadania włosów do miesiąca 3, a 86% zauważyło odrost w tym czasie. Nie zidentyfikowano poważnych problemów z bezpieczeństwem, a satysfakcja pacjentów znacznie wzrosła, ponieważ około 75% pacjentów czuło się pewniej ze swoimi włosami.
„Chociaż nasze wcześniejsze badanie pilotażowe pokazało potencjał elektrotrichogenezy, to to randomizowane, kontrolowane placebo badanie dostarcza rygorystycznych dowodów klinicznych niezbędnych do walidacji niskopoziomowej stymulacji elektrycznej (LLES) jako głównej interwencji nielekowej.
Obserwacja statystycznie istotnego wzrostu o 24,4 włosów/cm² i 26% poprawy w kumulatywnej grubości włosów w porównaniu do grupy placebo potwierdza, że nie obserwujemy jedynie subtelnego efektu kosmetycznego, ale znaczącą biologiczną odpowiedź w mikrośrodowisku mieszków włosowych,” podsumował Chacón.
Chacón-Martínez CA, Pogorelov G, Cabral KK, Emmler T, Voss W. Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja noszonego urządzenia elektrotrichogenicznego u mężczyzn z androgenowym łysieniem: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie. Dermatol Ther (Heidelb).
Opublikowane online 22 kwietnia 2026. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Jellard S, Moore S, Chacón-Martínez CA. Nowe urządzenie elektrotrichogeniczne wspomaga wzrost włosów u mężczyzn z androgenowym łysieniem: badanie pilotażowe. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.
doi:10.1111/jocd.70202