ATTO-1310 wykazuje obiecujące działanie przeciwświądowe w przewlekłym świądzie i atopowym zapaleniu skóry

Wstępne obiecujące wyniki leku na świąd, który może pomóc osobom z uporczywym swędzeniem

Nieustający świąd potrafi być bardzo uciążliwy. Dwie grupy, które często się z nim zmagają, to osoby z przewlekłym świądem (długotrwałym swędzeniem bez wyraźnej przyczyny) oraz pacjenci z atopowym zapaleniem skóry o nasilonym świądzie (rodzaj egzemy, w której swędzenie jest bardzo silne). Firma Attovia Therapeutics niedawno przedstawiła wstępne wyniki badania fazy 1b dotyczącego leku o nazwie ATTO-1310, którego celem jest złagodzenie świądu. Według firmy, jedna dawka leku przyniosła ulgę w swędzeniu nawet do 12 tygodni u obu grup pacjentów. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Krótka i przystępna podsumowanie

ATTO-1310 to eksperymentalny lek podawany jednorazowo w formie zastrzyku podskórnego. W niewielkim, wczesnym badaniu osoby, które otrzymały lek, zgłaszały znaczną ulgę w świądzie, utrzymującą się około trzech miesięcy. Lek działa na specyficzny sygnał układu odpornościowego związany ze świądem, zwany IL-31. To wstępne wyniki podane przez firmę – potrzebne będą większe badania, aby dokładniej ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku w dłuższej perspektywie. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Co badanie sprawdzało

Badanie fazy 1b było randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo, przeprowadzone w 17 ośrodkach w USA i Kanadzie. Wzięły w nim udział dwie grupy: osoby z przewlekłym świądem (26 uczestników) oraz pacjenci z atopowym zapaleniem skóry o nasilonym świądzie (26 uczestników). Uczestnicy otrzymali jednorazową dawkę podskórną ATTO-1310 w dawce 4,5 lub 9 mg/kg lub placebo. W trakcie badania oceniano bezpieczeństwo, sposób działania leku w organizmie, reakcje układu odpornościowego oraz dodatkowo świąd i zmiany skórne. (Źródło: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Jak działa ATTO-1310 – wyjaśnienie prostym językiem

IL-31 to białko produkowane przez układ odpornościowy, które odgrywa ważną rolę w wywoływaniu świądu. ATTO-1310 ma za zadanie wiązać się bezpośrednio z cząsteczką IL-31 (ligandem), a nie z jej receptorem na komórkach. Firma podkreśla, że takie podejście może skutecznie zmniejszyć świąd, jednocześnie ograniczając niektóre skutki uboczne obserwowane przy lekach blokujących receptor IL-31. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Co pokazały wyniki

Świąd oceniano za pomocą skali Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). Spadek o 4 punkty lub więcej na tej skali (tzw. PP-NRS4) jest często uznawany za istotną poprawę w badaniach klinicznych.

W grupie osób z przewlekłym świądem:

• Po 2 tygodniach od podania pojedynczej dawki, 47% pacjentów leczonych ATTO-1310 osiągnęło PP-NRS4, podczas gdy w grupie placebo było to 0%.
• Po 12 tygodniach, 82% (14 z 17) osób z grupy ATTO-1310 miało PP-NRS4 w porównaniu do 22% (2 z 9) w grupie placebo.
• Po 12 tygodniach, 47% (8 z 17) pacjentów leczonych ATTO-1310 było wolnych od świądu lub prawie wolnych (PP-NRS poniżej 2), podczas gdy w grupie placebo było to 0%.

W grupie pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasilonym świądzie:

• Po 2 tygodniach, 39% osób leczonych ATTO-1310 osiągnęło PP-NRS4, w porównaniu do 25% w grupie placebo.
• Po 4 tygodniach, 44% (8 z 18) pacjentów z grupy ATTO-1310 spełniło kryterium PP-NRS4, a efekt ten utrzymywał się do 12 tygodnia.
• Odpowiedź placebo wzrosła z 25% po 4 tygodniach do 75% po 12 tygodniach; po 4 tygodniach dopuszczono stosowanie leków „ratunkowych”, co prawdopodobnie wpłynęło na wyniki w dalszej części badania.
• Po 12 tygodniach, 28% (5 z 18) pacjentów leczonych ATTO-1310 miało PP-NRS poniżej 2, w porównaniu do 13% (1 z 8) w grupie placebo.

Wszystkie wartości p podane przez firmę mają charakter nominalny, a wyniki dotyczące świądu i zmian skórnych były w tym badaniu eksploracyjne. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Poprawa stanu skóry u osób z atopowym zapaleniem skóry

W grupie pacjentów z nasilonym świądem atopowego zapalenia skóry poprawiły się także wskaźniki oceniające stan skóry. Do pomiaru nasilenia egzemy użyto popularnej skali Eczema Area and Severity Index (EASI).

• Po 12 tygodniach średnia zmiana EASI względem wartości wyjściowej wyniosła −49% dla niższej dawki (4,5 mg/kg) i −62% dla wyższej dawki (9 mg/kg), podczas gdy w grupie placebo było to −28%.
• Po 12 tygodniach, 44% pacjentów leczonych osiągnęło poprawę EASI-75 (co oznacza co najmniej 75% poprawy), w porównaniu do 13% w grupie placebo. Poprawa EASI-90 wyniosła 22% wobec 0%, a EASI-100 (całkowite wygojenie skóry) – 17% wobec 0%.
• Wskaźnik Investigator Global Assessment (IGA) na poziomie 0 lub 1 (skóra czysta lub prawie czysta) uzyskało 39% pacjentów leczonych, w porównaniu do 13% w grupie placebo.

Wyniki poprawiały się między 4. a 12. tygodniem badania. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Bezpieczeństwo i działanie leku w organizmie

Według firmy, ATTO-1310 był na ogół dobrze tolerowany. Jeden zdrowy ochotnik przerwał leczenie z powodu łagodnej gorączki. Żaden pacjent z przewlekłym świądem ani atopowym zapaleniem skóry nie zrezygnował z leczenia z powodu działań niepożądanych.

W badaniu odnotowano jedno poważne zdarzenie niepożądane – pogorszenie przepukliny rozworu przełykowego, które badacze uznali za niezwiązane z lekiem. Przeciwciała przeciwko lekowi pojawiły się u około 7,8% zdrowych ochotników i pacjentów, jednak firma informuje, że nie wpłynęły one na działanie leku ani jego aktywność w trakcie badania.

Po jednorazowej dawce poziom krążącego IL-31 zmniejszył się o około 95% do 12 tygodnia, a stężenie leku we krwi utrzymywało się powyżej poziomu potrzebnego do zablokowania IL-31 w testach laboratoryjnych. Na tej podstawie Attovia sugeruje, że możliwe może być podawanie dawki podtrzymującej co kwartał (co trzy miesiące). (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Co eksperci podkreślili w komunikacie firmy

W komunikacie prasowym firma przytoczyła wypowiedzi dwóch ekspertów. Jeden z nich zwrócił uwagę, że celowanie w ligand IL-31, a nie w receptor, może zapewnić silną ulgę w świądzie przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka zaostrzeń zapalenia skóry, które czasem obserwuje się przy lekach blokujących receptor. Drugi ekspert podkreślił, że długo działający lek biologiczny skierowany przeciw IL-31 może być ważnym krokiem naprzód dla osób z atopowym zapaleniem skóry. Komentarze te pochodzą z komunikatu firmy i nie zastępują potrzeby przeprowadzenia większych badań. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Co dalej

Attovia planuje rozpoczęcie badań fazy 2 w obu schorzeniach w pierwszej połowie 2027 roku. Badanie ATTUNE-CPUO ma objąć około 300 pacjentów w około 78 ośrodkach w Ameryce Północnej i Unii Europejskiej. ATTUNE-AD planuje włączyć około 255 osób z atopowym zapaleniem skóry o nasilonym świądzie w około 60 ośrodkach w Ameryce Północnej, UE oraz regionie Azji i Pacyfiku. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)

Ważne informacje i ograniczenia

To wczesne, podane przez firmę wyniki z niewielkiego badania fazy 1b. Warto pamiętać o kilku rzeczach:

• Badanie było małe – w każdej grupie uczestniczyło zaledwie kilkadziesiąt osób.
• Poprawa świądu i stanu skóry była w tym badaniu celem dodatkowym; głównie oceniano bezpieczeństwo i działanie leku w organizmie.
• Po 4 tygodniach dopuszczono stosowanie leków „ratunkowych”, co prawdopodobnie wpłynęło na wyniki placebo w dalszej części badania.
• Dane pochodzą z komunikatu prasowego firmy, dlatego potrzebne są większe, niezależne badania, by potwierdzić korzyści i bezpieczeństwo leku w dłuższej perspektywie.

Z powodu tych ograniczeń wyniki należy traktować jako obiecujące, ale wstępne. Więcej badań jest potrzebnych, zanim ATTO-1310, jeśli zostanie zatwierdzony, stanie się standardowym leczeniem. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)

Kiedy warto skonsultować się z lekarzem

Jeśli odczuwają Państwo uporczywy, silny świąd, który wpływa na sen, nastrój lub codzienne funkcjonowanie, albo zauważą zmiany skórne, takie jak nasilone zaczerwienienie, krwawienie, objawy zakażenia, szybki wzrost zmian lub nowe bolesne miejsca, warto zgłosić się do lekarza rodzinnego lub dermatologa. Wybór leczenia zależy od przyczyny świądu, ogólnego stanu zdrowia oraz historii terapii. Decyzje o stosowaniu nowych leków powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem, który zna Państwa sytuację.

Jeśli monitorują Państwo zmiany skóry lub nasilenie świądu, prowadzenie prostego dziennika zdjęć lub objawów może pomóc zauważyć wzorce i dostarczyć cennych informacji podczas wizyt u lekarza.

Informacja prawna

Artykuł podsumowuje wczesne wyniki badania podane przez firmę oraz informacje z rejestru badań klinicznych. Nie stanowi porady medycznej ani rekomendacji dotyczącej stosowania lub unikania jakiegokolwiek leczenia. Prosimy o konsultację z lekarzem w celu ustalenia, co jest dla Państwa najlepsze.

Źródła

1. Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics announces positive topline 12-week results from phase 1b study of ATTO-1310 in patients with chronic pruritus and high-itch atopic dermatitis. Press release. Accessed November 6, 2026. (Źródło: komunikat prasowy Attovia Therapeutics)
2. ClinicalTrials.gov. Study NCT06787586. ATTUNE Phase 1b study of ATTO-1310. Accessed November 6, 2026. (Źródło: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)