ATTO-1310 демонструє обнадійливий ефект у полегшенні свербежу при хронічному пруриті та атопічному дерматиті
Перші обнадійливі результати нового препарату від свербежу для людей із тривалим свербінням
Свербіж, який не проходить, може дуже ускладнювати життя. Особливо часто з цим стикаються люди з хронічним свербежем (тривалий свербіж без чіткої причини) та ті, хто має атопічний дерматит із сильним свербежем (форма екземи, при якій свербіж дуже інтенсивний). Нещодавно компанія Attovia Therapeutics оприлюднила перші результати фази 1b дослідження препарату ATTO-1310, який покликаний зменшувати свербіж. За даними компанії, одна доза препарату знімала свербіж до 12 тижнів у обох групах. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
Коротко простими словами
ATTO-1310 — це експериментальний препарат, який вводять одноразово під шкіру. У цьому невеликому початковому дослідженні люди, які отримали препарат, відчували значне полегшення свербежу, що тривало близько трьох місяців. Препарат впливає на певний імунний сигнал, пов’язаний зі свербежем, — IL-31. Це лише перші результати, оприлюднені компанією, тому потрібні більші дослідження, щоб остаточно зрозуміти, наскільки ефективним і безпечним є цей препарат у довгостроковій перспективі. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
Що перевіряли в дослідженні
Фаза 1b була рандомізованою, подвійно сліпою та плацебо-контрольованою і проходила на 17 майданчиках у США та Канаді. У дослідженні брали участь дві групи: 26 людей із хронічним свербежем і 26 — з атопічним дерматитом із сильним свербежем. Учасники отримали одноразову підшкірну дозу ATTO-1310 у кількості 4,5 або 9 мг/кг або плацебо. Вивчали безпеку, як організм реагує на препарат, імунні реакції, а також додатково оцінювали свербіж і зміни на шкірі. (Джерело: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; пресреліз Attovia Therapeutics)
Як працює ATTO-1310 — простою мовою
IL-31 — це білок, який виробляє імунна система і який відіграє важливу роль у виникненні свербежу. ATTO-1310 створений так, щоб зв’язуватися саме з молекулою IL-31 (лігандом), а не з рецептором IL-31 на клітинах. Компанія вважає, що такий підхід може зменшити свербіж і при цьому уникнути деяких побічних ефектів, які спостерігалися при блокуванні рецептора. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
Що показали результати
Свербіж оцінювали за шкалою Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). Зниження на 4 або більше балів (PP-NRS4) вважають клінічно значущим покращенням.
Для людей із хронічним свербежем:
- На 2-му тижні після одноразової дози 47% пацієнтів, які отримали ATTO-1310, досягли PP-NRS4, тоді як у групі плацебо таких не було.
- На 12-му тижні 82% (14 із 17) отримувачів ATTO-1310 мали PP-NRS4 проти 22% (2 із 9) у групі плацебо.
- На 12-му тижні 47% (8 із 17) пацієнтів на ATTO-1310 були без свербежу або майже без нього (PP-NRS менше 2), у той час як у групі плацебо таких не було.
Для людей із атопічним дерматитом із сильним свербежем:
- На 2-му тижні 39% пацієнтів, які отримували ATTO-1310, досягли PP-NRS4, порівняно з 25% у групі плацебо.
- До 4-го тижня 44% (8 із 18) пацієнтів на ATTO-1310 мали PP-NRS4, і цей ефект зберігався до 12-го тижня.
- Відповідь у групі плацебо зросла з 25% на 4-му тижні до 75% на 12-му; після 4-го тижня дозволяли «рятувальні» методи лікування, що, ймовірно, вплинуло на результати порівняння пізніше.
- На 12-му тижні 28% (5 із 18) пацієнтів на ATTO-1310 мали PP-NRS нижче 2, у групі плацебо — 13% (1 із 8).
Усі p-значення, наведені компанією, є номінальними, а свербіж і стан шкіри були додатковими показниками в цьому початковому дослідженні. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
Покращення стану шкіри у пацієнтів з атопічним дерматитом
У групі з атопічним дерматитом із сильним свербежем також покращилися показники шкірного захворювання. Для оцінки використовували індекс Eczema Area and Severity Index (EASI), який часто застосовують для вимірювання тяжкості екземи.
- На 12-му тижні середнє покращення за EASI від початкового рівня становило −49% при нижчій дозі (4,5 мг/кг) і −62% при вищій (9 мг/кг), порівняно з −28% у групі плацебо.
- На 12-му тижні 44% пацієнтів, які отримували препарат, досягли EASI-75 (покращення щонайменше на 75%) проти 13% у групі плацебо. EASI-90 склав 22% проти 0%, а EASI-100 (повне очищення шкіри) — 17% проти 0%.
- За шкалою Investigator Global Assessment (оцінка лікаря) 0 або 1 (чиста або майже чиста шкіра) було у 39% пацієнтів, які отримували лікування, і у 13% у групі плацебо.
Покращення спостерігалися між 4-м і 12-м тижнями. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
Безпека та поведінка препарату в організмі
За інформацією компанії, ATTO-1310 загалом добре переносився. Один здоровий доброволець припинив участь через легке підвищення температури. Жоден пацієнт із хронічним свербежем чи атопічним дерматитом не припиняв лікування через побічні ефекти.
У дослідженні зафіксували один серйозний несприятливий випадок — загострення гіатальної грижі, який лікарі вважали не пов’язаним із препаратом. Антитіла до препарату виявили приблизно у 7,8% здорових добровольців і пацієнтів, але компанія повідомляє, що вони не вплинули на дію препарату або його поведінку в організмі в цьому дослідженні.
Після одноразової дози рівень циркулюючого IL-31 знизився приблизно на 95% до 12-го тижня, а концентрація препарату в крові залишалася вищою за ту, що потрібна для блокування IL-31 у лабораторних тестах. На цій основі Attovia вважає, що підтримуючі дози можна буде вводити раз на три місяці. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
Що говорили експерти у пресрелізі компанії
У пресрелізі компанія навела думки двох експертів. Один із них зазначив, що націлювання саме на ліганд IL-31, а не на його рецептор, може дати сильне полегшення свербежу і при цьому знизити ризик загострень дерматиту, які іноді трапляються при блокуванні рецептора. Інший експерт сказав, що довготривалий біологічний препарат, спрямований на IL-31, може стати важливим кроком уперед для людей з атопічним дерматитом. Це коментарі експертів, наведені компанією, які не замінюють необхідність більших досліджень. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
Що далі
Attovia планує провести дослідження фази 2 для обох станів у першій половині 2027 року. У дослідженні ATTUNE-CPUO планують залучити близько 300 пацієнтів на приблизно 78 майданчиках у Північній Америці та Європейському Союзі. У дослідженні ATTUNE-AD планують залучити близько 255 людей з атопічним дерматитом із сильним свербежем на 60 майданчиках у Північній Америці, ЄС та Азіатсько-Тихоокеанському регіоні. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
Важливий контекст і обмеження
Це ранні результати, оприлюднені компанією, з невеликого дослідження фази 1b. Основні моменти, які варто врахувати:
- Дослідження було невеликим — у кожній групі брало участь лише кілька десятків людей.
- Покращення свербежу і стану шкіри були додатковими показниками; основними цілями були безпека і фармакокінетика (поведінка препарату в організмі).
- Після 4-го тижня дозволяли «рятувальні» методи лікування, що, ймовірно, вплинуло на результати в групі плацебо пізніше.
- Дані походять із пресрелізу компанії, тому потрібні більші незалежні дослідження, щоб підтвердити ефективність і безпеку препарату в довгостроковій перспективі.
Через ці обмеження результати слід вважати багатообіцяючими, але попередніми. Потрібні подальші дослідження, перш ніж ATTO-1310, якщо його затвердять, зможе стати стандартним лікуванням. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)
Коли варто звернутися до лікаря
Якщо у вас тривалий сильний свербіж, який заважає спати, впливає на настрій або повсякденне життя, або якщо ви помічаєте зміни на шкірі — посилення почервоніння, кровотечу, ознаки інфекції, швидке зростання чи нові болючі ділянки — зверніться до свого сімейного лікаря або дерматолога. Вибір лікування залежить від причини свербежу, вашого загального стану здоров’я та історії лікування. Будь-які рішення щодо нових препаратів слід приймати разом із лікарем, який добре знає вашу ситуацію.
Якщо ви відстежуєте зміни шкіри або свербежу з часом, простий фото-щоденник або запис симптомів допоможуть помітити закономірності і стануть корисними під час візитів до лікаря.
Відмова від відповідальності
Ця стаття узагальнює ранні результати дослідження, оприлюднені компанією, а також інформацію з клінічного реєстру. Вона не є медичною порадою і не рекомендує ні починати, ні припиняти будь-яке лікування. Обговоріть із лікарем, що підходить саме вам.
Джерела
- Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics announces positive topline 12-week results from phase 1b study of ATTO-1310 in patients with chronic pruritus and high-itch atopic dermatitis. Press release. Accessed November 6, 2026. (Джерело: пресреліз Attovia Therapeutics)
- ClinicalTrials.gov. Study NCT06787586. ATTUNE Phase 1b study of ATTO-1310. Accessed November 6, 2026. (Джерело: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)