ATTO-1310 ने क्रॉनिक खुजली और एटोपिक डर्मेटाइटिस में खुजली से राहत देने में उम्मीद दिखाई है।
एक खुजली की दवा के शुरुआती नतीजे, जो लंबे समय तक चलने वाली खुजली में मदद कर सकती है
जो खुजली खत्म नहीं होती, वह बहुत तकलीफदेह हो सकती है। दो आम समूह जिनमें यह समस्या ज्यादा देखी जाती है, वे हैं क्रॉनिक प्रुरिटस वाले लोग (लंबे समय तक चलने वाली खुजली, जिसका कोई स्पष्ट कारण नहीं होता) और हाई-इच एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले लोग (एक तरह का एक्जिमा जिसमें खुजली बहुत तेज होती है)। Attovia Therapeutics ने हाल ही में ATTO-1310 नाम की दवा के एक फेज 1b अध्ययन के शुरुआती नतीजे साझा किए हैं, जिसका मकसद इस खुजली को कम करना है। कंपनी के अनुसार, एक डोज़ ने दोनों समूहों में खुजली को 12 हफ्तों तक आराम दिया। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
सरल भाषा में संक्षिप्त सारांश
ATTO-1310 एक परीक्षणाधीन दवा है, जो त्वचा के नीचे एक बार की इंजेक्शन के रूप में दी जाती है। इस छोटे प्रारंभिक परीक्षण में, दवा लेने वाले लोगों ने लगभग तीन महीने तक खुजली में महत्वपूर्ण राहत महसूस की। यह दवा एक खास इम्यून सिग्नल IL-31 को लक्षित करती है, जो खुजली से जुड़ा होता है। ये शुरुआती नतीजे हैं, जिन्हें कंपनी ने रिपोर्ट किया है; दवा की सच्ची प्रभावशीलता और लंबी अवधि की सुरक्षा जानने के लिए बड़े अध्ययन जरूरी होंगे। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
अध्ययन में क्या जांचा गया
फेज 1b अध्ययन यादृच्छिक (रैंडमाइज्ड), डबल-ब्लाइंड और प्लेसबो-नियंत्रित था, और यह अमेरिका और कनाडा के 17 केंद्रों पर हुआ। इसमें दो समूह थे: क्रॉनिक प्रुरिटस वाले 26 प्रतिभागी और हाई-इच एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले 26 प्रतिभागी। प्रतिभागियों को ATTO-1310 की एक बार की सबक्यूटेनियस (त्वचा के नीचे) डोज़ दी गई, जो 4.5 या 9 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम थी, या फिर प्लेसबो। अध्ययन में सुरक्षा, दवा के शरीर में व्यवहार, इम्यून प्रतिक्रिया, और खुजली व त्वचा में बदलाव के माप शामिल थे। (स्रोत: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
ATTO-1310 कैसे काम करता है, सरल भाषा में
IL-31 एक प्रोटीन है जो इम्यून सिस्टम बनाता है और खुजली पैदा करने में अहम भूमिका निभाता है। ATTO-1310 इस IL-31 प्रोटीन (लिगैंड) से जुड़ने के लिए बनाया गया है, न कि IL-31 रिसेप्टर से जो कोशिकाओं पर होता है। कंपनी का कहना है कि इस तरीके से खुजली कम हो सकती है और रिसेप्टर ब्लॉक करने वाली दवाओं से होने वाले कुछ साइड इफेक्ट्स से बचा जा सकता है। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
नतीजों से क्या पता चला
शोधकर्ताओं ने खुजली को मापने के लिए पीक प्रुरिटस न्यूमेरिकल रेटिंग स्केल (PP-NRS) का इस्तेमाल किया। इस स्केल में 4 या उससे ज्यादा अंक की गिरावट (PP-NRS4) को अक्सर महत्वपूर्ण सुधार माना जाता है।
क्रॉनिक प्रुरिटस वाले लोगों के लिए:
- डोज़ के 2 हफ्ते बाद, ATTO-1310 लेने वाले 47% लोगों ने PP-NRS4 हासिल किया, जबकि प्लेसबो समूह में यह 0% था।
- 12वें हफ्ते पर, ATTO-1310 समूह के 82% (17 में से 14) ने PP-NRS4 पाया, जबकि प्लेसबो समूह में यह 22% (9 में से 2) था।
- 12वें हफ्ते पर, ATTO-1310 लेने वाले 47% (17 में से 8) लोग खुजली से मुक्त या लगभग मुक्त (PP-NRS 2 से नीचे) थे, जबकि प्लेसबो समूह में यह 0% था।
हाई-इच एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले लोगों के लिए:
- 2 हफ्ते में, ATTO-1310 लेने वाले 39% मरीजों ने PP-NRS4 हासिल किया, जबकि प्लेसबो समूह में यह 25% था।
- 4 हफ्ते तक, 44% (18 में से 8) ATTO-1310 मरीजों ने PP-NRS4 पाया, और यह असर 12वें हफ्ते तक बना रहा।
- प्लेसबो समूह की प्रतिक्रिया 4 हफ्ते में 25% से बढ़कर 12वें हफ्ते में 75% हो गई; अध्ययन ने 4 हफ्ते के बाद “रिस्क्यू” ट्रीटमेंट की अनुमति दी थी, जिससे बाद के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं।
- 12वें हफ्ते पर, ATTO-1310 लेने वाले 28% (18 में से 5) लोगों का PP-NRS 2 से नीचे था, जबकि प्लेसबो समूह में यह 13% (8 में से 1) था।
कंपनी द्वारा रिपोर्ट किए गए सभी p मान केवल प्रारंभिक थे, और खुजली व त्वचा के परिणाम इस शुरुआती परीक्षण में खोजी (एक्सप्लोरेटरी) थे। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले लोगों में त्वचा में सुधार
हाई-इच एटोपिक डर्मेटाइटिस समूह में त्वचा की स्थिति में भी सुधार देखा गया। अध्ययन में एक्जिमा की गंभीरता मापने के लिए आमतौर पर इस्तेमाल होने वाला Eczema Area and Severity Index (EASI) टूल इस्तेमाल किया गया।
- 12वें हफ्ते पर, 4.5 मिलीग्राम/किलोग्राम डोज़ में औसतन EASI में 49% की कमी आई, जबकि 9 मिलीग्राम/किलोग्राम डोज़ में यह 62% थी, और प्लेसबो समूह में यह 28% थी।
- 12वें हफ्ते पर, EASI-75 (कम से कम 75% सुधार) 44% इलाज पाने वाले मरीजों ने हासिल किया, जबकि प्लेसबो समूह में यह 13% था। EASI-90 22% बनाम 0%, और EASI-100 (पूरी तरह साफ त्वचा) 17% बनाम 0% था।
- 39% इलाज पाने वाले मरीजों ने Investigator Global Assessment स्कोर 0 या 1 (साफ या लगभग साफ) पाया, जबकि प्लेसबो समूह में यह 13% था।
4वें हफ्ते से 12वें हफ्ते तक प्रतिक्रिया दरों में सुधार देखा गया। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
सुरक्षा और दवा का शरीर में व्यवहार
कंपनी के अनुसार, ATTO-1310 को सामान्यत: अच्छी तरह सहन किया गया। एक स्वस्थ स्वयंसेवक ने हल्की बुखार के कारण उपचार बंद कर दिया। क्रॉनिक प्रुरिटस या एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले किसी भी मरीज ने साइड इफेक्ट्स के कारण उपचार नहीं छोड़ा।
अध्ययन में एक गंभीर अप्रिय घटना हुई, एक हायटल हर्निया (पेट के ऊपरी हिस्से में समस्या) की बिगड़ती स्थिति, जिसे शोधकर्ताओं ने दवा से असंबंधित माना। लगभग 7.8% स्वस्थ स्वयंसेवकों और मरीजों में एंटी-ड्रग एंटीबॉडीज मिलीं, लेकिन कंपनी का कहना है कि इनका दवा के शरीर में व्यवहार या प्रभाव पर कोई असर नहीं पड़ा।
एक बार की डोज़ के बाद, 12 हफ्तों तक IL-31 का स्तर लगभग 95% कम हो गया, और दवा का रक्त स्तर लैब टेस्ट में IL-31 को ब्लॉक करने के लिए जरूरी मात्रा से ऊपर बना रहा। इसके आधार पर, Attovia कहती है कि हर तीन महीने में एक बार मेंटेनेंस डोज़ संभव हो सकती है। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
कंपनी के बयान में विशेषज्ञों की राय
कंपनी ने अपनी प्रेस रिलीज़ में दो विशेषज्ञों के बयान शामिल किए। एक ने कहा कि IL-31 लिगैंड को टारगेट करना, रिसेप्टर को ब्लॉक करने की बजाय, खुजली में बेहतर राहत दे सकता है और रिसेप्टर ब्लॉक करने वाली दवाओं से होने वाले डर्मेटाइटिस के फ्लेयर के जोखिम को कम कर सकता है। दूसरे ने कहा कि IL-31 के लिए एक लंबी अवधि तक असर करने वाला बायोलॉजिक एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति हो सकता है। ये विशेषज्ञ टिप्पणियां कंपनी के बयान का हिस्सा हैं; ये बड़े परीक्षणों की जरूरत को खत्म नहीं करतीं। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
आगे क्या होगा
Attovia 2027 के पहले आधे में दोनों स्थितियों के लिए फेज 2 परीक्षण शुरू करने की योजना बना रही है। ATTUNE-CPUO अध्ययन में लगभग 300 मरीजों को 78 साइटों पर नॉर्थ अमेरिका और यूरोपीय संघ में शामिल किया जाएगा। ATTUNE-AD में लगभग 255 हाई-इच एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले लोगों को नॉर्थ अमेरिका, यूरोपीय संघ और एशिया-प्रशांत क्षेत्र के 60 साइटों पर शामिल किया जाएगा। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
महत्वपूर्ण संदर्भ और सीमाएं
ये कंपनी द्वारा रिपोर्ट किए गए एक छोटे फेज 1b अध्ययन के शुरुआती नतीजे हैं। ध्यान में रखने वाली मुख्य बातें:
- परीक्षण छोटा था, हर समूह में केवल कुछ दर्जन लोग थे।
- खुजली और त्वचा में सुधार इस अध्ययन में खोजी (एक्सप्लोरेटरी) परिणाम थे; सुरक्षा और दवा का शरीर में व्यवहार मुख्य उद्देश्य थे।
- 4 हफ्ते के बाद रिस्क्यू ट्रीटमेंट की अनुमति थी, जिससे बाद के प्लेसबो प्रतिक्रियाओं पर असर पड़ा होगा।
- डेटा कंपनी की प्रेस रिलीज से हैं, और लाभ और लंबी अवधि की सुरक्षा की पुष्टि के लिए बड़े स्वतंत्र परीक्षण जरूरी हैं।
इन सीमाओं के कारण, नतीजों को आशाजनक लेकिन प्रारंभिक माना जाना चाहिए। ATTO-1310 को मानक उपचार बनने से पहले और अधिक शोध की जरूरत है। (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)
कब डॉक्टर से मिलें
अगर आपको लगातार तेज खुजली हो रही है, जो आपकी नींद, मूड या रोजमर्रा की गतिविधियों को प्रभावित कर रही हो, या अगर आपकी त्वचा में लालिमा बढ़ रही हो, खून आ रहा हो, संक्रमण के लक्षण दिख रहे हों, त्वचा पर तेजी से बदलाव हो रहे हों या नए दर्दनाक धब्बे बन रहे हों, तो अपने प्राथमिक देखभाल डॉक्टर या त्वचा विशेषज्ञ से जरूर संपर्क करें। खुजली के कारण, आपकी सेहत और इलाज के इतिहास के आधार पर उपचार के विकल्प तय होते हैं। नई दवाओं के इस्तेमाल के फैसले डॉक्टर की सलाह से ही करें, जो आपकी स्थिति को समझते हों।
अगर आप अपनी त्वचा या खुजली में समय के साथ होने वाले बदलावों को ट्रैक कर रहे हैं, तो एक साधारण फोटो डायरी या लक्षणों का रिकॉर्ड रखना मददगार हो सकता है। इससे आप पैटर्न समझ पाएंगे और डॉक्टर को भी सही जानकारी दे पाएंगे।
अस्वीकरण
यह लेख कंपनी द्वारा रिपोर्ट किए गए शुरुआती अध्ययन परिणामों और क्लिनिकल ट्रायल रिकॉर्ड की जानकारी का सारांश है। यह चिकित्सा सलाह नहीं है, और न ही किसी उपचार को अपनाने या छोड़ने की सिफारिश है। अपने लिए सही विकल्प जानने के लिए अपने डॉक्टर से बात करें।
स्रोत
- Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics announces positive topline 12-week results from phase 1b study of ATTO-1310 in patients with chronic pruritus and high-itch atopic dermatitis. Press release. Accessed November 6, 2026. (स्रोत: Attovia Therapeutics प्रेस रिलीज)
- ClinicalTrials.gov. Study NCT06787586. ATTUNE Phase 1b study of ATTO-1310. Accessed November 6, 2026. (स्रोत: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)