ATTO-1310 viser lovende resultater for kløelindring ved kronisk kløe og atopisk eksem
Lovende tidlige resultater for et kløestillende legemiddel som kan hjelpe personer med langvarig kløe
Kløe som ikke gir seg, kan være svært plagsomt. To grupper som ofte rammes, er personer med kronisk pruritus (langvarig kløe uten klar årsak) og personer med atopisk dermatitt med sterk kløe (en form for eksem med intens kløe). Attovia Therapeutics har nylig delt tidlige resultater fra en fase 1b-studie av et legemiddel kalt ATTO-1310, som har som mål å redusere kløen. Selskapet rapporterer at én dose lindret kløen i opptil 12 uker for begge gruppene. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
En kort og enkel oppsummering
ATTO-1310 er et eksperimentelt legemiddel som gis som én enkelt injeksjon under huden. I denne lille, tidlige studien rapporterte deltakerne som fikk legemidlet, betydelig kløelindring som varte i omtrent tre måneder. Legemidlet retter seg mot et spesifikt immunsignal knyttet til kløe, kalt IL-31. Dette er tidlige resultater rapportert av selskapet; større studier vil være nødvendig for å vite hvor godt legemidlet faktisk virker og hvor trygt det er på lang sikt. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
Hva studien undersøkte
Fase 1b-studien var randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert, og ble gjennomført ved 17 steder i USA og Canada. Den inkluderte to grupper: personer med kronisk pruritus (26 deltakere) og personer med atopisk dermatitt med sterk kløe (26 deltakere). Deltakerne fikk én enkelt dose ATTO-1310 under huden, enten 4,5 eller 9 mg/kg, eller placebo som så lik ut. Studien fulgte med på sikkerhet, hvordan kroppen håndterte legemidlet, immunrespons, samt utforsket kløe og hudforandringer. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; Attovia Therapeutics pressemelding)
Hvordan ATTO-1310 virker, forklart enkelt
IL-31 er et protein som immunsystemet lager, og som er kjent for å spille en viktig rolle i å forårsake kløe. ATTO-1310 er utviklet for å binde seg til selve IL-31-molekylet (liganden), i stedet for til IL-31-reseptoren på cellene. Selskapet mener denne tilnærmingen kan redusere kløe samtidig som man unngår noen bivirkninger som har blitt observert ved legemidler som blokkerer reseptoren. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
Hva resultatene viste
Forskerne målte kløe med Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS). En nedgang på 4 poeng eller mer på denne skalaen (kalt PP-NRS4) regnes ofte som en klinisk meningsfull forbedring.
For personer med kronisk pruritus:
- To uker etter én dose oppnådde 47 % av de som fikk ATTO-1310 PP-NRS4, mot 0 % i placebogruppen.
- Ved 12 uker hadde 82 % (14 av 17) av ATTO-1310-gruppen PP-NRS4, mot 22 % (2 av 9) med placebo.
- Ved 12 uker var 47 % (8 av 17) av de som fikk ATTO-1310 kløfrie eller nesten kløfrie (PP-NRS under 2), mot 0 % i placebogruppen.
For personer med atopisk dermatitt med sterk kløe:
- To uker etter behandling nådde 39 % av pasientene som fikk ATTO-1310 PP-NRS4, mot 25 % med placebo.
- Ved 4 uker hadde 44 % (8 av 18) av ATTO-1310-pasientene oppnådd PP-NRS4, og denne effekten ble rapportert å vare til uke 12.
- Placebo-responsen økte fra 25 % ved uke 4 til 75 % ved uke 12; studien tillot «redningsbehandling» etter uke 4, noe som trolig påvirket senere sammenligninger.
- Ved 12 uker hadde 28 % (5 av 18) av de som fikk ATTO-1310 PP-NRS under 2, mot 13 % (1 av 8) med placebo.
Alle p-verdier rapportert av selskapet var nominelle, og kløe- og hudresultater var utforskende endepunkter i denne tidlige studien. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
Hudforbedringer hos personer med atopisk dermatitt
Hos gruppen med atopisk dermatitt og sterk kløe ble også hudtilstanden bedre. Studien brukte Eczema Area and Severity Index (EASI), et vanlig verktøy for å måle eksemets alvorlighetsgrad.
- Ved 12 uker var gjennomsnittlig endring i EASI fra start −49 % for lav dose (4,5 mg/kg) og −62 % for høy dose (9 mg/kg), mot −28 % for samlet placebo.
- Ved 12 uker oppnådde 44 % av de behandlede pasientene EASI-75 (minst 75 % forbedring) mot 13 % med placebo. EASI-90 var 22 % mot 0 %, og EASI-100 (klar hud) var 17 % mot 0 %.
- En validert Investigator Global Assessment-score på 0 eller 1 (klar eller nesten klar hud) ble rapportert hos 39 % av de behandlede, mot 13 % med placebo.
Responsraten økte mellom uke 4 og uke 12. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
Sikkerhet og legemidlets oppførsel i kroppen
I følge selskapet ble ATTO-1310 generelt godt tolerert. Én frisk frivillig avbrøt behandlingen på grunn av mild feber. Ingen pasienter med kronisk pruritus eller atopisk dermatitt stoppet behandlingen på grunn av bivirkninger.
Det ble rapportert én alvorlig bivirkning i studien, forverring av et hiatushernie (magemuskelbrokk), som etter forskernes vurdering ikke var relatert til legemidlet. Anti-legemiddel-antistoffer ble funnet hos omtrent 7,8 % av friske frivillige og pasienter, men selskapet opplyser at disse ikke påvirket legemidlets oppførsel eller effekt i denne studien.
Etter én dose ble nivåene av sirkulerende IL-31 redusert med omtrent 95 % fram til uke 12, og blodnivåene av legemidlet holdt seg over det som trengs for å blokkere IL-31 i laboratorietester. Basert på dette sier Attovia at vedlikeholdsbehandling hver tredje måned kan være mulig. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
Ekspertenes kommentarer i selskapets kunngjøring
Selskapet inkluderte to eksperter i sin pressemelding. Den ene påpekte at å rette seg mot IL-31-liganden, i stedet for reseptoren, kan gi sterk kløelindring samtidig som risikoen for eksemforverring, som noen ganger ses ved reseptorblokkering, reduseres. Den andre mente at et langtidsvirkende biologisk legemiddel rettet mot IL-31 kan bli et viktig gjennombrudd for personer med atopisk dermatitt. Disse kommentarene er hentet fra selskapets pressemelding og erstatter ikke behovet for større studier. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
Veien videre
Attovia planlegger fase 2-studier for begge tilstandene i første halvår 2027. ATTUNE-CPUO-studien skal inkludere omtrent 300 pasienter ved rundt 78 steder i Nord-Amerika og EU. ATTUNE-AD planlegger å rekruttere cirka 255 personer med atopisk dermatitt og sterk kløe ved rundt 60 steder i Nord-Amerika, EU og Asia-Stillehavsregionen. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
Viktig kontekst og begrensninger
Dette er tidlige resultater rapportert av selskapet fra en liten fase 1b-studie. Noen viktige punkter å huske på:
- Studien var liten, med bare noen titalls deltakere i hver gruppe.
- Kløe- og hudforbedringer var utforskende mål; hovedfokus var på sikkerhet og legemidlets oppførsel i kroppen.
- Redningsbehandlinger var tillatt etter uke 4, noe som trolig påvirket placebo-responsen senere i studien.
- Dataene kommer fra en pressemelding fra selskapet, og større, uavhengige studier trengs for å bekrefte effekt og langtidssikkerhet.
På grunn av disse begrensningene bør resultatene sees på som lovende, men foreløpige. Mer forskning er nødvendig før ATTO-1310, hvis godkjent, kan bli en standard behandling. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)
Når bør du oppsøke lege
Hvis du har vedvarende intens kløe som påvirker søvn, humør eller daglige gjøremål, eller hvis du merker hudforandringer som økt rødhet, blødning, tegn på infeksjon, rask vekst eller nye smertefulle områder, bør du kontakte fastlegen din eller en hudlege. Behandlingsvalg avhenger av årsaken til kløen, din generelle helse og tidligere behandlinger. Eventuelle beslutninger om å prøve nye legemidler bør tas i samråd med en lege som kjenner din situasjon.
Hvis du følger med på hvordan huden eller kløen endrer seg over tid, kan en enkel fotodagbok eller symptomlogg hjelpe deg med å oppdage mønstre og gi nyttig informasjon til legen ved konsultasjoner.
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikkelen oppsummerer tidlige studiedata rapportert av selskapet og informasjon fra klinisk studieprotokoll. Den gir ikke medisinske råd og er ikke en anbefaling om å bruke eller unngå noen behandling. Snakk med legen din om hva som passer best for deg.
Kilder
- Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics announces positive topline 12-week results from phase 1b study of ATTO-1310 in patients with chronic pruritus and high-itch atopic dermatitis. Press release. Accessed November 6, 2026. (Kilde: Attovia Therapeutics pressemelding)
- ClinicalTrials.gov. Study NCT06787586. ATTUNE Phase 1b study of ATTO-1310. Accessed November 6, 2026. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)