ATTO-1310 zeigt vielversprechende Wirkung gegen Juckreiz bei chronischem Pruritus und atopischer Dermatitis
Erste vielversprechende Ergebnisse für ein neues Medikament gegen hartnäckigen Juckreiz
Anhaltender Juckreiz kann sehr belastend sein. Besonders betroffen sind Menschen mit chronischem Pruritus (lang anhaltender Juckreiz ohne klare Ursache) und solche mit stark juckender atopischer Dermatitis (eine Form von Ekzem mit besonders starkem Juckreiz). Attovia Therapeutics hat kürzlich erste Ergebnisse einer Phase-1b-Studie zu einem Medikament namens ATTO-1310 vorgestellt, das genau diesen Juckreiz lindern soll. Laut dem Unternehmen führte eine einzelne Dosis bei beiden Gruppen zu einer Linderung des Juckreizes, die bis zu 12 Wochen anhielt. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Kurze Zusammenfassung in verständlicher Sprache
ATTO-1310 ist ein experimentelles Medikament, das als einmalige Injektion unter die Haut verabreicht wird. In dieser kleinen frühen Studie berichteten die Teilnehmer, die das Medikament erhielten, von einer spürbaren Linderung des Juckreizes, die etwa drei Monate anhielt. Das Medikament wirkt gezielt gegen ein bestimmtes Immunsignal, das mit Juckreiz in Verbindung steht: IL-31. Diese Ergebnisse stammen aus einer ersten Untersuchung des Unternehmens; größere Studien sind nötig, um die Wirksamkeit und Sicherheit langfristig zu bestätigen. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Was in der Studie untersucht wurde
Die Phase-1b-Studie war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert und wurde an 17 Standorten in den USA und Kanada durchgeführt. Es gab zwei Gruppen: Menschen mit chronischem Pruritus (26 Teilnehmer) und Menschen mit stark juckender atopischer Dermatitis (ebenfalls 26 Teilnehmer). Die Teilnehmer erhielten eine einmalige subkutane (unter die Haut) Injektion von ATTO-1310 in einer Dosierung von entweder 4,5 oder 9 mg/kg oder ein entsprechendes Placebo. Die Studie verfolgte die Sicherheit, wie der Körper das Medikament verarbeitet, die Immunreaktionen darauf sowie erste Messungen zum Juckreiz und Hautveränderungen. (Quelle: ClinicalTrials.gov, NCT06787586; Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Wie ATTO-1310 wirkt – einfach erklärt
IL-31 ist ein Protein, das vom Immunsystem gebildet wird und eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Juckreiz spielt. ATTO-1310 ist so konzipiert, dass es direkt an das IL-31-Molekül selbst bindet (den sogenannten Liganden) und nicht an den IL-31-Rezeptor auf den Zellen. Laut dem Unternehmen könnte dieser Ansatz den Juckreiz lindern, ohne einige Nebenwirkungen hervorzurufen, die bei Medikamenten auftreten, die den Rezeptor blockieren. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Was die Ergebnisse zeigten
Der Juckreiz wurde mit der Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) gemessen. Ein Rückgang um 4 Punkte oder mehr auf dieser Skala (PP-NRS4) gilt in klinischen Studien oft als bedeutsame Verbesserung.
Bei Menschen mit chronischem Pruritus:
- Zwei Wochen nach der einmaligen Dosis erreichten 47 % der mit ATTO-1310 behandelten Personen PP-NRS4, während es in der Placebo-Gruppe 0 % waren.
- Nach 12 Wochen hatten 82 % (14 von 17) der ATTO-1310-Empfänger PP-NRS4 erreicht, verglichen mit 22 % (2 von 9) in der Placebo-Gruppe.
- Nach 12 Wochen waren 47 % (8 von 17) der mit ATTO-1310 behandelten Personen juckreizfrei oder fast juckreizfrei (PP-NRS unter 2), während in der Placebo-Gruppe niemand diesen Wert erreichte.
Bei Menschen mit stark juckender atopischer Dermatitis:
- Zwei Wochen nach der Behandlung erreichten 39 % der mit ATTO-1310 behandelten Patienten PP-NRS4, im Vergleich zu 25 % unter Placebo.
- Bis zur vierten Woche erreichten 44 % (8 von 18) der ATTO-1310-Patienten PP-NRS4, und dieser Effekt hielt laut Bericht bis zur zwölften Woche an.
- Die Placebo-Gruppe zeigte eine Zunahme der Reaktion von 25 % in Woche 4 auf 75 % in Woche 12; nach Woche 4 waren „Rettungs“-Behandlungen erlaubt, was die späteren Vergleiche beeinflussen dürfte.
- Nach 12 Wochen hatten 28 % (5 von 18) der mit ATTO-1310 behandelten Personen einen PP-NRS-Wert unter 2, verglichen mit 13 % (1 von 8) in der Placebo-Gruppe.
Alle vom Unternehmen angegebenen p-Werte sind nominal, und Juckreiz sowie Hautveränderungen waren in dieser frühen Studie nur explorative Endpunkte. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Verbesserungen der Haut bei atopischer Dermatitis
In der Gruppe mit stark juckender atopischer Dermatitis verbesserten sich auch die Hautwerte. Die Studie nutzte den Eczema Area and Severity Index (EASI), ein gängiges Instrument zur Messung der Ekzemschwere.
- Nach 12 Wochen betrug die durchschnittliche Veränderung des EASI im Vergleich zum Ausgangswert −49 % bei der niedrigeren Dosis (4,5 mg/kg) und −62 % bei der höheren Dosis (9 mg/kg), während die gepoolte Placebo-Gruppe −28 % erreichte.
- Nach 12 Wochen erreichten 44 % der behandelten Patienten eine EASI-75-Verbesserung (mindestens 75 % Besserung) gegenüber 13 % in der Placebo-Gruppe. EASI-90 lag bei 22 % versus 0 %, EASI-100 (klare Haut) bei 17 % gegenüber 0 %.
- Ein validierter Investigator Global Assessment-Score von 0 oder 1 (klar oder fast klar) wurde bei 39 % der behandelten Patienten gemeldet, im Vergleich zu 13 % unter Placebo.
Die Ansprechrate verbesserte sich zwischen der vierten und der zwölften Woche. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Sicherheit und Verhalten des Medikaments im Körper
Dem Unternehmen zufolge wurde ATTO-1310 insgesamt gut vertragen. Ein gesunder Proband brach die Behandlung wegen leichtem Fieber ab. Bei Patienten mit chronischem Pruritus oder atopischer Dermatitis kam es nicht zu Abbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen.
Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wurde gemeldet: eine Verschlechterung eines Zwerchfellbruchs, die von den Forschern als nicht mit dem Medikament zusammenhängend eingestuft wurde. Antikörper gegen das Medikament traten bei etwa 7,8 % der gesunden Probanden und Patienten auf, beeinflussten jedoch laut Unternehmen weder die Wirkweise noch die Wirkung des Medikaments in dieser Studie.
Nach einer einzigen Dosis waren die zirkulierenden IL-31-Werte bis etwa Woche 12 um rund 95 % reduziert, und die Blutspiegel des Medikaments blieben über der Menge, die im Labor für die Blockade von IL-31 nötig ist. Daraus schließt Attovia, dass eine Erhaltungsdosis alle drei Monate möglich sein könnte. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Was Experten im Unternehmensbericht sagten
In der Pressemitteilung zitiert das Unternehmen zwei Experten. Einer betonte, dass die gezielte Bindung an den IL-31-Liganden statt an den Rezeptor eine starke Juckreizlinderung ermöglichen könnte, ohne das Risiko von Dermatitis-Schüben, wie sie bei rezeptorblockierenden Medikamenten manchmal auftreten. Ein anderer Experte bezeichnete ein langwirksames Biologikum gegen IL-31 als wichtigen Fortschritt für Menschen mit atopischer Dermatitis. Diese Expertenmeinungen stammen aus der Pressemitteilung und ersetzen nicht die Notwendigkeit größerer Studien. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Wie es weitergeht
Attovia plant für das erste Halbjahr 2027 Phase-2-Studien für beide Erkrankungen. Die ATTUNE-CPUO-Studie soll etwa 300 Patienten an rund 78 Standorten in Nordamerika und der Europäischen Union einschließen. ATTUNE-AD plant, rund 255 Menschen mit stark juckender atopischer Dermatitis an etwa 60 Standorten in Nordamerika, der EU und der Asien-Pazifik-Region einzubeziehen. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
Wichtige Hinweise und Einschränkungen
Diese Ergebnisse stammen aus einer kleinen Phase-1b-Studie und wurden vom Unternehmen veröffentlicht. Wichtige Punkte dazu:
- Die Studie war klein, mit nur wenigen Dutzend Teilnehmern pro Gruppe.
- Juckreiz- und Hautverbesserungen waren explorative Endpunkte; Hauptziel waren Sicherheit und Pharmakokinetik.
- Nach Woche 4 waren „Rettungs“-Behandlungen erlaubt, was die Placebo-Reaktionen später beeinflussen dürfte.
- Die Daten stammen aus einer Firmenmitteilung; größere, unabhängige Studien sind nötig, um Nutzen und Langzeitsicherheit zu bestätigen.
Aufgrund dieser Einschränkungen sollten die Ergebnisse als vielversprechend, aber vorläufig betrachtet werden. Weitere Forschung ist notwendig, bevor ATTO-1310, falls zugelassen, eine Standardbehandlung werden kann. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics; ClinicalTrials.gov, NCT06787586)
Wann Sie eine Ärztin oder einen Arzt aufsuchen sollten
Wenn Sie anhaltenden, starken Juckreiz haben, der Ihren Schlaf, Ihre Stimmung oder Ihren Alltag beeinträchtigt, oder wenn Sie Hautveränderungen bemerken wie zunehmende Rötung, Blutungen, Anzeichen einer Infektion, schnelles Wachstum oder neue schmerzhafte Stellen, wenden Sie sich bitte an Ihre Hausärztin/Ihren Hausarzt oder eine/n Dermatologin/Dermatologen. Die Behandlung richtet sich nach der Ursache des Juckreizes, Ihrem allgemeinen Gesundheitszustand und Ihrer bisherigen Behandlung. Entscheidungen über neue Medikamente sollten immer gemeinsam mit einer Ärztin oder einem Arzt getroffen werden, die/der Ihre Situation kennt.
Wenn Sie Veränderungen Ihrer Haut oder Ihres Juckreizes über die Zeit beobachten, kann ein einfaches Foto-Tagebuch oder eine Symptomliste helfen, Muster zu erkennen und wichtige Informationen für die Arztbesuche zu sammeln.
Haftungsausschluss
Dieser Artikel fasst erste Studienergebnisse zusammen, die vom Unternehmen gemeldet wurden, sowie Informationen aus dem Studienregister. Er ersetzt keine medizinische Beratung und ist keine Empfehlung für oder gegen eine Behandlung. Bitte besprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt, was für Sie passend ist.
Quellen
- Attovia Therapeutics. Attovia Therapeutics announces positive topline 12-week results from phase 1b study of ATTO-1310 in patients with chronic pruritus and high-itch atopic dermatitis. Pressemitteilung. Abgerufen am 6. November 2026. (Quelle: Pressemitteilung von Attovia Therapeutics)
- ClinicalTrials.gov. Studie NCT06787586. ATTUNE Phase 1b study of ATTO-1310. Abgerufen am 6. November 2026. (Quelle: ClinicalTrials.gov, NCT06787586)