Draagbaar elektrotrichogeen apparaat toont aanzienlijke toename van haardichtheid bij mannen met AGA.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie gepubliceerd in Dermatology and Therapy suggereert dat het elektrotrichogene (ETG) draagbare apparaat van niostem een nieuwe niet-farmacologische optie kan bieden voor mannen met androgenetische alopecia (AGA).1 In de 24 weken durende studie gebruikten 81 mannelijke patiënten met Norwood-Hamilton II-VI AGA ofwel het actieve apparaat of een placebo ter vergelijking, gedurende 30 minuten per dag, waarbij de effectiviteit werd beoordeeld bij deelnemers die minstens 70% naleving bereikten.
Dermatology Times sprak met Carlos Chacón, PhD, medeoprichter en chief technology officer van niostem, over het recent gepubliceerde onderzoek. “Als een startup afkomstig van het Max Planck Instituut in Duitsland, is ons doel altijd geweest om baanbrekende regeneratieve wetenschap om te zetten in een oplossing met impact in de echte wereld.
Deze publicatie vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor ons; we zijn met aanzienlijke snelheid gegaan van onze initiële pilotgegevens in 2025 naar een grootschalige RCT omdat we de dringende behoefte aan niet-invasieve, bijwerkingenvrije opties voor haarherstel erkennen,” zei Chacón.
“Door de hoogste klinische standaarden toe te passen – een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd ontwerp – hebben we nu gevalideerd dat onze draagbare technologie die gebruikmaakt van laagfrequente elektrische stimulatie zowel veilig als effectief is voor de miljoenen mannen die worstelen met patroonhaaruitval.” Klinische Effectiviteit en Haar Dichtheid Resultaten Na 6 maanden toonde het actieve apparaat statistisch significante verbeteringen aan ten opzichte van een vergelijkbaar placebo-apparaat op meerdere haargroei-eindpunten.
De totale haardichtheid nam toe met een gemiddelde tussen-groep verschil van 24,4 haren/cm² (p = 0,02), terwijl de dichtheid van terminale haren verbeterde met 17,1 haren/cm² (p = 0,02) na 6 maanden. De cumulatieve haar dikte nam ook significant toe, met een voordeel van 26,2 procentpunten ten opzichte van placebo (p = 0,01).
Opmerkelijk is dat effectiviteitssignalen opkwamen in maand 6 in plaats van maand 3, wat suggereert dat er een tijdsafhankelijke biologische reactie is die voortdurende gebruik vereist. Verkennende analyses toonden geen significante veranderingen in de dichtheid van donshaar aan.
“Deze bevindingen bewijzen dat laagfrequente elektrische stimulatie (LLES) met succes de folliculaire micro-omgeving kan beïnvloeden om zowel de haardichtheid als de kwaliteit van de haarshacht te verbeteren. Voor het eerst hebben we sterk bewijs dat een draagbaar, thuisapparaat dat LLES gebruikt een medicijnvrije benadering kan bieden die gemakkelijk in het dagelijks leven kan worden geïntegreerd zonder de systemische zorgen die vaak gepaard gaan met traditionele therapieën,” merkte Chacón op.
Veiligheid en Patiënttolerantie Het apparaat werd over het algemeen goed verdragen, met geen ernstige bijwerkingen of klinisch significante reacties op de hoofdhuid gerapporteerd. Milde tijdelijke symptomen, zoals jeuk, roodheid en schilfering, kwamen zelden voor en waren vergelijkbaar met placebo.
Geen deelnemers stopten vanwege tolerantieproblemen. Onderzoekers suggereren dat laagfrequente elektrische stimulatie de folliculaire activiteit kan ondersteunen door de micro-omgeving van de haarfollikel te moduleren, hoewel mechanistische studies nodig zijn.
Hoewel de resultaten zijn gebaseerd op een per-protocol analyse en de duurzaamheid op lange termijn onbekend blijft, bieden deze bevindingen placebo-gecontroleerd bewijs dat draagbare elektrotrichogenese een klinisch relevante aanvulling of alternatief kan zijn voor patiënten die op zoek zijn naar medicijnvrije AGA-beheer.
Grotere studies, inclusief bij vrouwen en in combinatie therapieën, zijn gerechtvaardigd. “De gegevens suggereren een tijdsafhankelijke reactie waarbij de voordelen van LLES zich over maanden opstapelen, wat onze hypothese van heractivatie van haarfollikel-stamcellen ondersteunt,” zei Chacón.
“Voor de miljoenen mannen die op zoek zijn naar evidence-based, medicijnvrije alternatieven – of degenen die bestaande therapieën willen aanvullen – biedt deze draagbare technologie een verfijnde, niet-invasieve weg om AGA thuis te beheren zonder de systemische bijwerkingen die vaak gepaard gaan met farmacologische opties.” Van Pilotgegevens naar Verdere Validatie Deze bevindingen bouwen voort op eerdere pilotgegevens voor het niostem-platform.2 In een eerdere open-label studie met 20 mannen met AGA leidde dagelijks gebruik van het niet-invasieve apparaat gedurende 6 maanden tot zichtbare haargroei bij alle deelnemers, met een totale haardichtheid die met 19,3% toenam, de dichtheid van terminale haren die significant steeg, en de cumulatieve haardikte die met 8,8% verbeterde.
Bijna alle deelnemers meldden stabilisatie van haaruitval tegen maand 3, en 86% merkte haargroei op dat tijdstip. Er werden geen ernstige veiligheidsproblemen vastgesteld en de patiënttevredenheid nam aanzienlijk toe, aangezien ongeveer 75% van de patiënten zich zekerder voelde over hun haar.
“Hoewel onze eerdere pilotstudie het potentieel van elektrotrichogenese aantoonde, biedt deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie het rigoureuze klinische bewijs dat nodig is om laagfrequente elektrische stimulatie (LLES) als een primaire niet-medicinale interventie te valideren.
Een statistisch significante toename van 24,4 haren/cm² en een verbetering van 26% in cumulatieve haardikte ten opzichte van de placebogroep bevestigt dat we niet alleen een subtiele cosmetische effect zien, maar een betekenisvolle biologische reactie in de micro-omgeving van de haarfollikel,” concludeerde Chacón.
Chacón-Martínez CA, Pogorelov G, Cabral KK, Emmler T, Voss W. Effectiviteit, Veiligheid en Tolerantie van een Draagbaar Elektrotrichogenetisch Apparaat bij Mannen met Androgenetische Alopecia: Een Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde Studie. Dermatol Ther (Heidelb).
Online gepubliceerd op 22 april 2026. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Jellard S, Moore S, Chacón-Martínez CA. Nieuw Elektrotrichogenetisch Apparaat Bevorderd Haargroei bij Mannen met Androgenetische Alopecia: Een Pilotstudie. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.
doi:10.1111/jocd.70202