Dispositivo Elettrotrichogenico Indossabile Mostra Aumenti Significativi della Densità dei Capelli negli Uomini con AGA
Un trial randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo pubblicato su Dermatology and Therapy suggerisce che il dispositivo indossabile elettrotriconogenico (ETG) di niostem possa offrire un’opzione non farmacologica innovativa per gli uomini con alopecia androgenetica (AGA).1 Nel corso dello studio di 24 settimane, 81 pazienti maschi con AGA di tipo Norwood-Hamilton II-VI hanno utilizzato sia il dispositivo attivo che un comparatore placebo per 30 minuti al giorno, con l’efficacia valutata nei partecipanti che hanno raggiunto almeno il 70% di aderenza.
Dermatology Times ha parlato con Carlos Chacón, PhD, co-fondatore e chief technology officer di niostem, riguardo alla ricerca recentemente pubblicata. “Come startup nata dall’Istituto Max Planck in Germania, il nostro obiettivo è sempre stato quello di tradurre la scienza rigenerativa all’avanguardia in una soluzione con un impatto reale sul mondo.”
Questa pubblicazione rappresenta una pietra miliare importante per noi; ci siamo mossi con notevole rapidità dai nostri dati pilota iniziali nel 2025 a un RCT su larga scala perché riconosciamo l’urgenza di opzioni non invasive e senza effetti collaterali nella restaurazione dei capelli,” ha affermato Chacón.
“Applicando i più elevati standard clinici – un design randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo – abbiamo ora convalidato che la nostra tecnologia indossabile che utilizza stimolazione elettrica a bassa intensità è sia sicura che efficace per i milioni di uomini che gestiscono la calvizie di tipo androgenetico.” Efficacia clinica e risultati sulla densità dei capelli Dopo 6 mesi, il dispositivo attivo ha mostrato miglioramenti statisticamente significativi rispetto a un dispositivo placebo in diversi parametri di crescita dei capelli.
La densità totale dei capelli è aumentata di una media di 24.4 capelli/cm² (p = 0.02), mentre la densità dei capelli terminali è migliorata di 17.1 capelli/cm² (p = 0.02) dopo 6 mesi. Anche lo spessore cumulativo dei capelli è aumentato significativamente, con un vantaggio di 26.2 punti percentuali rispetto al placebo (p = 0.01).
È importante notare che i segnali di efficacia sono emersi al mese 6 piuttosto che al mese 3, suggerendo una risposta biologica dipendente dal tempo che richiede un uso prolungato. Le analisi esplorative non hanno mostrato cambiamenti significativi nella densità dei peli vellus.
“Questi risultati dimostrano che la stimolazione elettrica a bassa intensità (LLES) può influenzare con successo il microambiente follicolare per migliorare sia la densità dei capelli che la qualità del fusto. Per la prima volta, abbiamo prove solide che un dispositivo indossabile da utilizzare a casa che utilizza LLES può offrire un approccio privo di farmaci che è facile da integrare nella vita quotidiana senza le preoccupazioni sistemiche spesso associate alle terapie tradizionali,” ha osservato Chacón.
Sicurezza e tollerabilità dei pazienti Il dispositivo è stato generalmente ben tollerato, senza eventi avversi gravi o reazioni clinicamente significative del cuoio capelluto segnalate. Sintomi transitori lievi, tra cui prurito, arrossamento e desquamazione, sono stati rari e comparabili a quelli del placebo.
Nessun partecipante ha interrotto l’uso a causa di preoccupazioni sulla tollerabilità. Gli investigatori suggeriscono che la stimolazione elettrica a bassa intensità possa supportare l’attività follicolare attraverso la modulazione del microambiente del follicolo pilifero, sebbene siano necessari studi meccanicistici.
Sebbene i risultati siano stati basati su un’analisi per protocollo e la durabilità a lungo termine rimanga sconosciuta, questi risultati forniscono prove controllate con placebo che l’elettrotriconogenesi indossabile potrebbe rappresentare un’aggiunta clinicamente rilevante o un’alternativa per i pazienti che cercano una gestione dell’AGA priva di farmaci.
Studi più ampi, inclusi quelli su donne e in contesti di terapia combinata, sono giustificati. “I dati suggeriscono una risposta dipendente dal tempo in cui i benefici della LLES si accumulano nel corso dei mesi, sostenendo la nostra ipotesi di riattivazione delle cellule staminali del follicolo pilifero,” ha affermato Chacón.
“Per i milioni di uomini che cercano alternative basate su evidenze e prive di farmaci – o per coloro che desiderano integrare le terapie esistenti – questa tecnologia indossabile offre un percorso sofisticato e non invasivo per gestire l’AGA a casa senza gli effetti collaterali sistemici spesso associati alle opzioni farmacologiche.” Dai dati pilota a una convalida ulteriore Questi risultati si basano su dati pilota precedenti per la piattaforma niostem.2 In uno studio precedente aperto su 20 uomini con AGA, l’uso quotidiano del dispositivo non invasivo per 6 mesi ha portato a una ricrescita visibile dei capelli in tutti i partecipanti, con una densità totale dei capelli aumentata del 19.3%, una densità dei capelli terminali significativamente aumentata e uno spessore cumulativo dei capelli migliorato dell’8.8%.
Quasi tutti i partecipanti hanno segnalato una stabilizzazione della perdita dei capelli entro il mese 3, e l’86% ha notato una ricrescita a quel punto. Non sono state identificate preoccupazioni gravi per la sicurezza e la soddisfazione dei pazienti è aumentata notevolmente, poiché circa il 75% dei pazienti si è sentito più sicuro riguardo ai propri capelli.
“Sebbene il nostro precedente studio pilota abbia mostrato il potenziale dell’elettrotriconogenesi, questo trial randomizzato e controllato con placebo fornisce le prove cliniche rigorose necessarie per convalidare la stimolazione elettrica a bassa intensità (LLES) come intervento primario non farmacologico.
Osservare un aumento statisticamente significativo di 24.4 capelli/cm² e un miglioramento del 26% nello spessore cumulativo dei capelli rispetto al gruppo placebo conferma che non stiamo solo osservando un effetto cosmetico sottile, ma una risposta biologica significativa nel microambiente del follicolo pilifero,” ha concluso Chacón.
Chacón-Martínez CA, Pogorelov G, Cabral KK, Emmler T, Voss W. Efficacia, Sicurezza e Tollerabilità di un Dispositivo Elettrotriconogenico Indossabile negli Uomini con Alopecia Androgenetica: Un Trial Randomizzato, in Doppio Cieco e Controllato con Placebo. Dermatol Ther (Heidelb).
Pubblicato online il 22 aprile 2026. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Jellard S, Moore S, Chacón-Martínez CA. Nuovo Dispositivo Elettrotriconogenico Promuove la Crescita dei Capelli negli Uomini con Alopecia Androgenetica: Uno Studio Pilota. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.
doi:10.1111/jocd.70202