Dispositivo Electrotrichogénico Vestível Mostra Aumentos Significativos na Densidade Capilar em Homens com AGA
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo publicado na Dermatology and Therapy sugere que o dispositivo vestível eletrotrichogénico (ETG) da niostem pode oferecer uma nova opção não farmacológica para homens com alopecia androgenética (AGA).1 No estudo de 24 semanas, 81 pacientes do sexo masculino com AGA Norwood-Hamilton II-VI utilizaram o dispositivo ativo ou um comparador placebo durante 30 minutos diariamente, sendo a eficácia avaliada em participantes que alcançaram pelo menos 70% de adesão.
A Dermatology Times conversou com Carlos Chacón, PhD, cofundador e diretor de tecnologia da niostem, sobre a pesquisa recentemente publicada. “Como uma startup originária do Instituto Max Planck na Alemanha, o nosso objetivo sempre foi traduzir ciência regenerativa de ponta em uma solução com impacto no mundo real.
Esta publicação representa um marco importante para nós; avançamos rapidamente dos nossos dados iniciais de piloto em 2025 para um ensaio clínico randomizado em larga escala porque reconhecemos a necessidade urgente de opções não invasivas e sem efeitos colaterais na restauração capilar,” disse Chacón.
“Ao aplicar os mais altos padrões clínicos – um desenho randomizado, duplo-cego e controlado por placebo – agora validamos que a nossa tecnologia vestível utilizando estimulação elétrica de baixo nível é segura e eficaz para os milhões de homens que lidam com a calvície padrão.” Eficácia Clínica e Resultados de Densidade Capilar Aos 6 meses, o dispositivo ativo demonstrou melhorias estatisticamente significativas em comparação com um dispositivo placebo em vários pontos de crescimento capilar.
A densidade total de cabelo aumentou em uma média de 24,4 fios/cm² (p = 0,02), enquanto a densidade de cabelo terminal melhorou em 17,1 fios/cm² (p = 0,02) após 6 meses. A espessura cumulativa do cabelo também aumentou significativamente, com uma vantagem de 26,2 pontos percentuais em relação ao placebo (p = 0,01).
Notavelmente, sinais de eficácia surgiram no mês 6 em vez do mês 3, sugerindo uma resposta biológica dependente do tempo que requer uso sustentado. Análises exploratórias não mostraram mudanças significativas na densidade de cabelo vellus.
“Esses achados provam que a estimulação elétrica de baixo nível (LLES) pode influenciar com sucesso o microambiente folicular para melhorar tanto a densidade capilar quanto a qualidade do fio. Pela primeira vez, temos evidências fortes de que um dispositivo vestível, em casa, utilizando LLES pode oferecer uma abordagem sem medicamentos que é fácil de integrar na vida diária, sem as preocupações sistêmicas frequentemente associadas a terapias tradicionais,” observou Chacón.
Segurança e Tolerância do Paciente O dispositivo foi geralmente bem tolerado, sem eventos adversos graves ou reações clinicamente significativas no couro cabeludo relatadas. Sintomas leves e transitórios, incluindo coceira, vermelhidão e descamação, foram incomuns e comparáveis ao placebo.
Nenhum participante interrompeu o uso devido a preocupações de tolerância. Os investigadores sugerem que a estimulação elétrica de baixo nível pode apoiar a atividade folicular através da modulação do microambiente do folículo capilar, embora sejam necessários estudos mecanicistas.
Embora os resultados tenham sido baseados em uma análise por protocolo e a durabilidade a longo prazo permaneça desconhecida, essas descobertas fornecem evidências controladas por placebo de que a eletrotrichogénese vestível pode representar um complemento ou alternativa clinicamente relevante para pacientes que buscam o manejo da AGA sem medicamentos.
Estudos maiores, incluindo em mulheres e em configurações de terapia combinada, são necessários. “Os dados sugerem uma resposta dependente do tempo, onde os benefícios da LLES se acumulam ao longo de meses, apoiando nossa hipótese de reativação das células-tronco do folículo capilar,” disse Chacón.
“Para os milhões de homens que buscam alternativas baseadas em evidências e sem medicamentos — ou aqueles que desejam complementar terapias existentes — esta tecnologia vestível oferece um caminho sofisticado e não invasivo para gerenciar a AGA em casa, sem os efeitos colaterais sistêmicos frequentemente associados a opções farmacológicas.” Dos Dados Piloto à Validação Adicional Essas descobertas constroem sobre dados piloto anteriores da plataforma niostem.2 Em um estudo anterior aberto com 20 homens com AGA, o uso diário do dispositivo não invasivo durante 6 meses levou ao crescimento visível de cabelo em todos os participantes, com a densidade total de cabelo aumentando 19,3%, a densidade de cabelo terminal aumentando significativamente e a espessura cumulativa do cabelo melhorando 8,8%.
Quase todos os participantes relataram estabilização da perda de cabelo no mês 3, e 86% notaram crescimento de cabelo nesse momento. Nenhuma preocupação grave de segurança foi identificada e a satisfação do paciente aumentou consideravelmente, pois cerca de 75% dos pacientes se sentiram mais confiantes com seu cabelo.
“Embora nosso estudo piloto anterior tenha mostrado o potencial da eletrotrichogénese, este ensaio clínico randomizado e controlado por placebo fornece as evidências clínicas rigorosas necessárias para validar a estimulação elétrica de baixo nível (LLES) como uma intervenção primária não medicamentosa.
Ver um aumento estatisticamente significativo de 24,4 fios/cm² e uma melhoria de 26% na espessura cumulativa do cabelo em relação ao grupo placebo confirma que não estamos apenas vendo um efeito cosmético sutil, mas uma resposta biológica significativa no microambiente do folículo capilar,” concluiu Chacón.
Chacón-Martínez CA, Pogorelov G, Cabral KK, Emmler T, Voss W. Eficácia, Segurança e Tolerância de um Dispositivo Eletrotrichogénico Vestível em Homens com Alopecia Androgenética: Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo. Dermatol Ther (Heidelb).
Publicado online a 22 de abril de 2026. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Jellard S, Moore S, Chacón-Martínez CA. Novo Dispositivo Eletrotrichogénico Promove o Crescimento Capilar em Homens com Alopecia Androgenética: Um Estudo Piloto. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.
doi:10.1111/jocd.70202