Bærbar elektrotrichogen enhed viser betydelige forbedringer i hårdensitet hos mænd med AGA.
En randomiseret, dobbeltblind, sham-kontrolleret undersøgelse offentliggjort i Dermatology and Therapy antyder, at niostem’s elektrotrichogeniske (ETG) bærbare enhed kan tilbyde en ny ikke-farmakologisk mulighed for mænd med androgenetisk alopeci (AGA).1 I den 24 uger lange undersøgelse brugte 81 mandlige patienter med Norwood-Hamilton II-VI AGA enten den aktive enhed eller en sham-komparator i 30 minutter dagligt, hvor effektiviteten blev vurderet hos deltagere, der opnåede mindst 70% overholdelse.
Dermatology Times talte med niostem’s medstifter og teknologidirektør, Carlos Chacón, PhD, om den nyligt offentliggjorte forskning. “Som en startup, der stammer fra Max Planck Institute i Tyskland, har vores mål altid været at oversætte banebrydende regenerativ videnskab til en løsning med reel indflydelse.
Denne publikation repræsenterer en stor milepæl for os; vi er hurtigt gået fra vores indledende pilotdata i 2025 til en fuldskala RCT, fordi vi anerkender det presserende behov for ikke-invasive, bivirkningsfrie muligheder inden for hårreparation,” sagde Chacón.
“Ved at anvende de højeste kliniske standarder – et randomiseret, dobbeltblind, sham-kontrolleret design – har vi nu valideret, at vores bærbare teknologi, der bruger lav-niveau elektrisk stimulation, er både sikker og effektiv for de millioner af mænd, der håndterer mønsterhårtab.” Klinisk Effektivitet og Hårdensitetsresultater Efter 6 måneder viste den aktive enhed statistisk signifikante forbedringer i forhold til en look-alike sham-enhed på tværs af flere hårvækst endpoints.
Total hårdensitet steg med et gennemsnitligt mellemgruppeforskydning på 24,4 hår/cm² (p = 0,02), mens terminal hårdensitet forbedredes med 17,1 hår/cm² (p = 0,02) efter 6 måneder. Den kumulative hårtykkelse steg også signifikant, med en fordel på 26,2 procentpoint i forhold til sham (p = 0,01).
Bemærkelsesværdigt er det, at effektivitetsindikatorer opstod ved måned 6 snarere end måned 3, hvilket tyder på en tidsafhængig biologisk respons, der kræver vedholdende brug. Udforskende analyser viste ikke signifikante ændringer i vellus hårdensitet.
“Disse fund beviser, at lav-niveau elektrisk stimulation (LLES) kan påvirke det follikulære mikro-miljø for at forbedre både hårdensitet og skaftkvalitet. For første gang har vi stærke beviser for, at en bærbar, hjemme-enhed, der bruger LLES, kan tilbyde en medicinfri tilgang, der er let at integrere i dagligdagen uden de systemiske bekymringer, der ofte er forbundet med traditionelle terapier,” bemærkede Chacón.
Sikkerhed og Patienttolerabilitet Enheden blev generelt godt tolereret, uden alvorlige bivirkninger eller klinisk signifikante reaktioner på hovedbunden rapporteret. Milde, forbigående symptomer, herunder kløe, rødme og flager, var sjældne og sammenlignelige med sham.
Ingen deltagere stoppede på grund af tolerabilitetsproblemer. Undersøgere antyder, at lav-niveau elektrisk stimulation kan støtte follikulær aktivitet gennem modulation af hårfollikelens mikro-miljø, selvom mekanistiske studier er nødvendige.
Selvom resultaterne var baseret på en per-protokol analyse, og langvarig holdbarhed forbliver ukendt, giver disse fund sham-kontrollerede beviser for, at bærbar elektrotrichogenese kan repræsentere et klinisk relevant supplement eller alternativ for patienter, der søger medicinfri AGA-håndtering.
Større studier, herunder hos kvinder og i kombinationsterapi-indstillinger, er nødvendige. “Dataene antyder en tidsafhængig respons, hvor fordelene ved LLES akkumuleres over måneder, hvilket understøtter vores hypotese om reaktivering af hårfollikelstamceller,” sagde Chacón.
“For de millioner af mænd, der søger evidensbaserede, medicinfri alternativer – eller dem, der ønsker at supplere eksisterende terapier – tilbyder denne bærbare teknologi en sofistikeret, ikke-invasiv vej til at håndtere AGA derhjemme uden de systemiske bivirkninger, der ofte er forbundet med farmakologiske muligheder.” Fra Pilotdata til Yderligere Validering Disse fund bygger videre på tidligere pilotdata for niostem-platformen.2 I en tidligere åbent label undersøgelse af 20 mænd med AGA førte daglig brug af den ikke-invasive enhed i 6 måneder til synlig hårvækst hos alle deltagere, hvor total hårdensitet steg med 19,3%, terminal hårdensitet steg signifikant, og den kumulative hårtykkelse forbedredes med 8,8%.
Næsten alle deltagere rapporterede stabilisering af hårtab ved måned 3, og 86% bemærkede genvækst på det tidspunkt. Ingen alvorlige sikkerhedsproblemer blev identificeret, og patienttilfredsheden steg betydeligt, da omkring 75% af patienterne følte sig mere sikre med deres hår.
“Mens vores tidligere pilotundersøgelse viste potentialet for elektrotrichogenese, giver denne randomiserede, sham-kontrollerede undersøgelse de nødvendige strenge kliniske beviser for at validere lav-niveau elektrisk stimulation (LLES) som en primær ikke-lægemiddel intervention.
At se en statistisk signifikant stigning på 24,4 hår/cm² og en 26% forbedring i kumulativ hårtykkelse over sham-gruppen bekræfter, at vi ikke kun ser en subtil kosmetisk effekt, men en meningsfuld biologisk respons i det hårfollikulære mikro-miljø,” afsluttede Chacón.
Chacón-Martínez CA, Pogorelov G, Cabral KK, Emmler T, Voss W. Effektivitet, Sikkerhed og Tolerabilitet af en Bærbar Elektrotrichogenisk Enhed hos Mænd med Androgenetisk Alopeci: En Randomiseret, Dobbeltblind, Sham-Kontrolleret Undersøgelse. Dermatol Ther (Heidelb).
Offentliggjort online den 22. april 2026. doi:10.1007/s13555-026-01747-5 2. Jellard S, Moore S, Chacón-Martínez CA. Ny Elektrotrichogenisk Enhed Fremmer Hårvækst hos Mænd med Androgenetisk Alopeci: En Pilotundersøgelse. J Cosmet Dermatol. 2025;24(5):e70202.
doi:10.1111/jocd.70202