Upadacitinib viser lovende resultater for repigmentering i fase 3 forsøg med vitiligo.

Ny fase 3-data: Upadacitinib viser fordel ved ikke-segmental vitiligo

På det årlige møde i den amerikanske dermatologiske akademi i 2026 i Denver præsenterede forskere nye sent resultater fra to store fase 3-forsøg, der testede upadacitinib (mærkenavn Rinvoq, AbbVie) til behandling af ikke-segmental vitiligo (NSV). (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Hvorfor disse forsøg var vigtige

Selvom vitiligo kan påvirke livskvaliteten dybt, er der i øjeblikket ingen godkendte systemiske orale terapier specifikt til NSV, hvilket efterlader et stort behandlingshul for personer med omfattende eller progressiv sygdom. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

De to forsøg—navngivet Viti‑Up‑1 og Viti‑Up‑2—blev designet til at adressere dette hul ved at teste, om daglig oral JAK1-hæmning med upadacitinib kunne vende depigmentering og kontrollere sygdomsaktivitet. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Hvem der blev studeret, og hvordan forsøgene blev gennemført

Samlet set inkluderede de to studier 614 deltagere: unge og voksne fra 12 år og op, behandlet på 134 steder i 18 lande. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Deltagerne blev randomiseret i et 2:1-forhold til at modtage upadacitinib 15 mg én gang dagligt eller placebo i en 48-ugers dobbeltblind periode, efterfulgt af en planlagt 112-ugers åben-label forlængelse for at evaluere langsigtede effekter. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Primære og sekundære resultater

Co-primære slutpunkter opnået med statistisk signifikans

Studierne anvendte to co-primære mål: en 50% forbedring i det samlede vitiligo-område på kroppen (T-VASI 50) og en 75% forbedring i ansigtet (F-VASI 75) ved uge 48.

I Viti‑Up‑1 blev T-VASI 50 opnået af 19,4% af patienterne på upadacitinib mod 5,9% på placebo (P ≤ 0,001). Det ansigtlige slutpunkt, F-VASI 75, blev nået af 25,2% af patienterne, der blev behandlet med upadacitinib, mod 5,9% på placebo (P ≤ 0,001). (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Viti‑Up‑2 gav næsten identiske resultater: T-VASI 50 i 21,5% af upadacitinib-patienterne mod 5,9% placebo, og F-VASI 75 i 23,4% mod 6,9% (begge P ≤ 0,001). (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Responsen fortsatte med at forbedres over tid

Forskere understregede, at responsen ikke fladede ud ved uge 48; i stedet fortsatte forbedringerne med at akkumuleres i observationsperioden, hvilket er et klinisk meningsfuldt fund for en tilstand, der ofte kræver langvarig behandling. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Sekundære ansigtlige resultater

Sekundære slutpunkter bekræftede ansigtlig fordel: cirka 48% af patienterne på upadacitinib opnåede F-VASI 50 ved uge 48 på tværs af begge forsøg. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

En mindre undergruppe—omkring 12% til 15%—nåede den mere strenge F-VASI 90 tærskel ved uge 48, hvilket indikerer betydelig repigmentering for nogle deltagere. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Effekt på aktiv, progressiv sygdom

Forsøgene så også specifikt på patienter, der havde tegn på aktivt spredende vitiligo ved baseline—træk som konfetti-lignende depigmentering, koebnerisering eller trichrome-mønstre.

I den undergruppe viste upadacitinib en betydelig evne til at stoppe yderligere spredning: cirka 76% af de behandlede patienter viste ingen stigning i T-VASI ved uge 8 og 12, sammenlignet med cirka 61% på placebo. Disse forskelle nåede statistisk signifikans (P = 0,025 i Viti‑Up‑1; P = 0,042 i Viti‑Up‑2). (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Sikkerhedsfund gennem 48 uger

Sikkerheden gennem uge 48 var i overensstemmelse med den etablerede sikkerhedsprofil for upadacitinib, der anvendes i andre dermatologiske og reumatologiske tilstande. (Kilde: AbbVie, upadacitinib ordinationsinformation)

De mest almindeligt rapporterede behandlingsfremkaldte bivirkninger omfattede øvre luftvejsinfektion, akne, nasopharyngitis og hovedpine. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Vigtigt er, at der ikke blev rapporteret om tilfælde af vurderede store bivirkninger i hjerte-kar-systemet (MACE), venøse tromboemboliske hændelser (VTE), gastrointestinal perforation, aktiv tuberkulose, lymfom eller ikke-melanom hudkræft i nogen af studierne gennem 48 uger. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Rapporter om herpes zoster var sjældne, men til stede: 2,0% og 1,5% af upadacitinib-behandlede patienter på tværs af de to forsøg, henholdsvis. Forskere bemærkede disse hændelser og vil fortsætte med at overvåge infektioner under den åbne label forlængelse. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Hvad dette betyder for personer med vitiligo

Viti‑Up-programmet giver den første robuste fase 3-evidens for, at en systemisk oral JAK1-hæmmer kan producere målbar repigmentering og hjælpe med at stabilisere sygdomsaktivitet i NSV. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

De relativt stærkere ansigtlige responser er klinisk vigtige, fordi ansigtets involvering ofte har en uforholdsmæssig social og psykologisk indvirkning; ansigtlig repigmentering kan derfor oversættes til meningsfulde gevinster i livskvalitet for patienter. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

Manglen på en responsplateau ved 48 uger rejser muligheden for fortsatte fordele ved længere behandling, som den igangværende 112-ugers åbne label forlængelse har til formål at undersøge. Denne forlængelse vil også give yderligere sikkerhedsdata over en længere periode. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)

Vigtige pointer for klinikere og patienter

For klinikere tilbyder Viti‑Up-dataene en potentiel ny systemisk mulighed at overveje for patienter med omfattende eller progressiv NSV, afventende regulatoriske beslutninger og vejledning om patientvalg. (Kilde: American Academy of Dermatology, Passeron et al præsentation)

For patienter er disse resultater et vigtigt tegn på, at orale terapier, der målretter JAK-stien, kan ændre behandlingslandskabet for vitiligo—men som med enhver systemisk immunmodulerende terapi er omhyggelig diskussion af fordele, risici og overvågning essentiel. (Kilde: AbbVie, upadacitinib ordinationsinformation)

Kilder

1. American Academy of Dermatology. Passeron T, Prajapati V, Sivamani R, et al. “Effektivitet og sikkerhed af upadacitinib hos unge og voksne til behandling af ikke-segmental vitiligo: resultater fra to fase 3-studier (Viti‑Up).” Præsenteret på: AAD Annual Meeting; 27.-31. marts 2026; Denver, CO. (Kilde: American Academy of Dermatology)
2. ClinicalTrials.gov. Studie: En undersøgelse for at vurdere bivirkninger og effektivitet af upadacitinib orale tabletter hos voksne og unge deltagere med vitiligo (Viti‑Up). Identifikator: NCT06118411. Opdateret november 2025. Tilgået 10. april 2026. (Kilde: ClinicalTrials.gov, NCT06118411)
3. AbbVie. Upadacitinib (Rinvoq) ordinationsinformation og sikkerhedsprofil. (Kilde: AbbVie)