La sicurezza del PDGF-BB puro stabilisce un nuovo standard nella cura estetica rigenerativa

Perché è importante: uno sguardo approfondito su un ingrediente molto studiato per la riparazione della pelle

Se segue le tendenze della cura della pelle, avrà probabilmente sentito parlare di trattamenti “rigenerativi” che puntano a migliorare la qualità della pelle stimolando i sistemi di riparazione naturali del corpo. Una recente rassegna a cura di Michael Gold, MD, riassume due nuovi articoli scientifici peer-reviewed su uno di questi ingredienti e sottolinea un punto chiave per medici e pazienti: il record di sicurezza trentennale di questo ingrediente dovrebbe diventare il riferimento con cui confrontare gli altri prodotti.

Un riassunto semplice e chiaro

L’ingrediente in questione è il fattore di crescita piastrinico umano ricombinante BB (rhPDGF-BB). Viene utilizzato e studiato da circa 30 anni nella cura delle ferite e nella riparazione dei tessuti. La nuova rassegna analizza una lunga serie di studi di laboratorio e clinici e conclude che il rhPDGF-BB agisce localmente sui tessuti, resta nel corpo per un tempo molto breve e non è mai stato associato a un aumento del rischio di tumori in grandi studi a lungo termine. L’autore sostiene che i nuovi prodotti rigenerativi dovrebbero essere valutati con lo stesso rigore prima di essere ampiamente usati in medicina estetica (Fonte: Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R., “Setting the standard for peer-reviewed published studies on regenerative products in aesthetic medicine and post-procedure wound care”).

Cos’è il rhPDGF-BB e in cosa si differenzia dai filler?

Il rhPDGF-BB è una versione sintetica di un fattore di crescita naturale. I fattori di crescita sono proteine che il corpo usa per segnalare alle cellule di riparare e costruire tessuto. Nel campo della cura della pelle, l’obiettivo è stimolare le cellule a produrre più collagene, elastina e acido ialuronico naturale nel tempo, invece di aggiungere solo volume come fanno i filler dermici.

Mentre i filler aumentano principalmente il volume immediatamente, gli agenti bioregenerativi come il rhPDGF-BB puntano a miglioramenti strutturali più duraturi. Va detto però che i prodotti “rigenerativi” sono molto diversi tra loro e non tutti hanno lo stesso livello di ricerca scientifica alle spalle.

Cosa dicono le evidenze sulla sicurezza

La rassegna di Gold si concentra su due articoli recenti che raccolgono decenni di ricerche sul rhPDGF-BB (Fonte: Hee CK, Slade HB, Lynch SE., “Safety of exogenous recombinant human platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB) for medical and cosmetic applications”; Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr., “Safety of up to 140 daily applications of recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) onto skin wounds: unboxing the evidence”).

Ecco i punti principali emersi da questi studi:

• Il rhPDGF-BB è l’ingrediente attivo in quattro prodotti approvati dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) usati per ferite croniche e per favorire la guarigione di tessuti molli e ossa (Fonte: Gold MH et al.).
• Gli studi hanno testato diverse modalità di somministrazione—creme da applicare sulla pelle, iniezioni e impianti—spesso a dosi molto più elevate rispetto a quelle usate in medicina estetica.
• I dati farmacocinetici (cioè come il corpo gestisce il composto) mostrano che il PDGF-BB applicato esternamente agisce principalmente nel punto in cui viene messo, ha un’emivita breve e genera pochissima esposizione sistemica anche a dosi elevate, sia negli animali che negli esseri umani.
• In numerosi test preclinici, irritazioni cutanee, reazioni allergiche e tossicità generale non sono stati problemi significativi, indipendentemente dalla modalità di somministrazione.
• Uno studio sulla tossicità riproduttiva in ratti che hanno ricevuto iniezioni endovenose giornaliere durante una parte della gravidanza non ha riportato decessi o effetti negativi rilevanti legati al trattamento.
• Le evidenze cliniche sono ampie: più di 100 studi controllati randomizzati condotti in oltre 25 anni, con circa 15.000 partecipanti, hanno mostrato tassi simili di eventi avversi tra chi ha ricevuto PDGF e i gruppi di controllo.

E il rischio di tumori?

Una preoccupazione che in passato è stata sollevata riguarda la possibilità che i fattori di crescita possano aumentare il rischio di cancro. Per un certo periodo, la FDA ha richiesto un avviso di rischio (boxed warning) sui prodotti a base di PDGF-BB puro per un rischio teorico di tumori. Le analisi più recenti citate nella rassegna hanno esaminato attentamente questa questione.

Studi retrospettivi a lungo termine hanno confrontato pazienti che avevano ricevuto fino a 140 applicazioni topiche giornaliere di PDGF-BB con gruppi di controllo non trattati. Questi studi hanno coinvolto più di 13.000 persone seguite per oltre dieci anni. Non hanno trovato un aumento del rischio di tumori o di decessi correlati all’uso di PDGF-BB. Sulla base di questi dati, l’avviso di rischio per il cancro è stato rimosso (Fonte: Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr.).

Perché l’autore ritiene che questo debba diventare uno standard

Il messaggio più ampio della rassegna è un invito a elevare gli standard di evidenza nel mercato dei prodotti rigenerativi in estetica. Molti nuovi prodotti “bioregenerativi” stanno arrivando sul mercato, ma non tutti hanno superato test non clinici approfonditi, valutazioni farmacocinetiche, studi tossicologici o trial clinici a lungo termine che di solito i regolatori richiedono per i farmaci.

Il database di dati sul rhPDGF-BB, che comprende studi di laboratorio, trial randomizzati, follow-up a lungo termine e revisioni regolatorie, offre un quadro di sicurezza molto più solido rispetto a molti prodotti più recenti. Il suggerimento pratico della rassegna per medici e pazienti è semplice: un profilo di sicurezza ben documentato è un elemento importante da considerare nella scelta di un trattamento rigenerativo (Fonte: Gold MH et al.).

Cosa significa per chi sta valutando trattamenti rigenerativi

Se sta pensando a un trattamento rigenerativo per la pelle, il suo medico o il team di cura dovrebbe poterle spiegare quanta ricerca supporta il prodotto, quali tipi di studi sono stati fatti e cosa si sa sulla sicurezza a lungo termine. Trattamenti con un solido record di sicurezza offrono maggiore tranquillità sia ai pazienti che ai professionisti.

Parli con il suo dermatologo o medico di fiducia riguardo ai rischi, ai benefici e alle alternative. Potranno aiutarla a confrontare i dati consolidati con le nuove proposte che potrebbero avere meno evidenze scientifiche.

Come monitorare i cambiamenti della pelle

Se vuole tenere sotto controllo i miglioramenti dopo un trattamento, può essere utile conservare foto e appunti nel tempo per notare eventuali cambiamenti o nuovi problemi. Questi strumenti possono aiutarla a prepararsi per una visita dal dermatologo, ma non sostituiscono una valutazione professionale.

Quando rivolgersi a un medico

Si rivolga a un dermatologo o a un altro medico se nota cambiamenti preoccupanti come un neo nuovo o che cambia, sanguinamento persistente, dolore crescente, segni di infezione (arrossamento, calore, pus), crescita rapida di una lesione o altri sintomi inattesi dopo una procedura. Per scegliere il trattamento più adatto, consulti un professionista che possa illustrarle le evidenze e aiutarla a decidere cosa è più sicuro per lei.

Avvertenze

Questo articolo illustra ricerche recenti e commenti di esperti su un particolare fattore di crescita usato nella cura delle ferite e in alcuni trattamenti cosmetici. Non si tratta di un consiglio medico. Le decisioni sul trattamento devono essere prese insieme a un medico qualificato che conosca la sua storia clinica. In caso di sintomi cutanei gravi o che cambiano, cerchi assistenza medica tempestiva.

Fonti

1. Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R. Setting the standard for peer-reviewed published studies on regenerative products in aesthetic medicine and post-procedure wound care. (Fonte: Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R.)
2. Hee CK, Slade HB, Lynch SE. Safety of exogenous recombinant human platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB) for medical and cosmetic applications: a review. (Fonte: Hee CK, Slade HB, Lynch SE.)
3. Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr. Safety of up to 140 daily applications of recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) onto skin wounds: unboxing the evidence. (Fonte: Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr.)