Socrodeucitinib mostra risultati promettenti nella fase 2 dello studio sulla psoriasi a placche

Una nuova pillola orale per la psoriasi a placche mostra risultati promettenti in un piccolo studio

Se Lei o una persona a cui tiene soffrite di psoriasi a placche da moderata a grave, questa nuova ricerca potrebbe interessarLa. Una pillola sperimentale chiamata socrodeucitinib (noto anche come HS-10374) ha aiutato molte persone a migliorare notevolmente o a liberarsi quasi completamente delle lesioni cutanee in uno studio clinico durato 12 settimane. I risultati sono ancora preliminari, ma incoraggianti, e i ricercatori stanno già programmando studi più ampi.

Cos’è il farmaco e come agisce

Il socrodeucitinib è un farmaco orale che agisce su una proteina chiamata TYK2. TYK2 fa parte di un sistema di comunicazione cellulare (spesso chiamato via JAK-STAT) che permette ad alcuni segnali del sistema immunitario di entrare nelle cellule. Alcuni di questi segnali, come l’interleuchina-12, l’interleuchina-23 e gli interferoni di tipo I, sono coinvolti nell’infiammazione che causa la psoriasi.

A differenza di altri farmaci che bloccano più proteine simili, il socrodeucitinib è progettato per essere selettivo. Si lega a una parte specifica di TYK2 chiamata dominio pseudochinasi, limitando così il suo effetto su altre proteine correlate come JAK1, JAK2 e JAK3. Questa selettività potrebbe influire sia sull’efficacia sia sul tipo di effetti collaterali che si possono manifestare.

Dettagli sullo studio

Lo studio era di fase 2, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. Ciò significa che né i partecipanti né i ricercatori sapevano chi stava assumendo il farmaco attivo o il placebo, e i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi in modo casuale. Lo studio ha coinvolto 125 adulti con psoriasi a placche da moderata a grave, trattati in 38 centri in Cina tra settembre 2023 e aprile 2024 (Fonte: Han L et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026).

I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi, ognuno dei quali ha assunto una compressa al giorno per 12 settimane: socrodeucitinib 6 mg, socrodeucitinib 12 mg o placebo. Per partecipare, le persone dovevano avere un’età compresa tra 18 e 70 anni, soffrire di psoriasi a placche da almeno 6 mesi, avere un punteggio Psoriasis Area and Severity Index (PASI) di almeno 12, almeno il 10% della superficie corporea interessata e una valutazione medica che indicava una malattia da moderata a grave.

Cosa è stato misurato nello studio

L’obiettivo principale era la percentuale di persone che raggiungevano il PASI 75 alla settimana 12. Il PASI è un punteggio comune che valuta quanto la pelle è interessata e la gravità delle placche. Raggiungere il PASI 75 significa migliorare del 75% rispetto all’inizio. I ricercatori hanno anche riportato risultati più alti come PASI 90 (90% di miglioramento) e PASI 100 (completa scomparsa delle lesioni). È stata usata anche una misura semplice chiamata static Physician’s Global Assessment (sPGA), dove un punteggio di 0 o 1 indica pelle pulita o quasi pulita.

Quanto è stato efficace

La dose più alta, 12 mg, ha dato i risultati migliori:

• Alla settimana 12, il 72,1% delle persone che assumevano 12 mg ha raggiunto il PASI 75, contro il 28,6% di chi assumeva 6 mg e il 7,5% del gruppo placebo.
• Il PASI 90 è stato raggiunto dal 46,5% del gruppo 12 mg, dal 7,1% del gruppo 6 mg e da nessuno nel gruppo placebo.
• La completa scomparsa delle lesioni (PASI 100) si è verificata nell’11,6% del gruppo 12 mg e nel 2,4% di quello 6 mg; nessuno nel gruppo placebo ha raggiunto il PASI 100.
• Alla settimana 12, il 65,1% del gruppo 12 mg ha ottenuto un sPGA di 0 o 1 (pelle pulita o quasi pulita), rispetto al 33,3% del gruppo 6 mg e al 10% del placebo.

Alcuni miglioramenti si sono visti rapidamente. I punteggi PASI complessivi e le riduzioni percentuali erano evidenti già alla settimana 2, e molti hanno raggiunto il PASI 75 entro la settimana 4. La dose da 12 mg sembrava inoltre offrire il giusto equilibrio tra esposizione al farmaco e risposta, motivo per cui è stata scelta per i prossimi studi di fase 3.

Altri benefici osservati

Chi assumeva socrodeucitinib ha mostrato una riduzione maggiore della parte di pelle interessata e un miglioramento della qualità della vita, misurato con strumenti specifici per le malattie della pelle come il Dermatology Life Quality Index (DLQI). La dose da 12 mg ha dato i risultati migliori, con benefici visibili già alla settimana 4 e mantenuti fino alla settimana 12.

Sicurezza ed effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono stati comuni in tutti i gruppi, ma per lo più lievi o moderati. Eventi avversi sono stati segnalati nel 70,0% dei pazienti con placebo, nel 76,2% del gruppo 6 mg e nell’88,4% del gruppo 12 mg. Il disturbo più frequente è stata un’infezione delle vie respiratorie superiori, che aumentava con la dose: 7,5% nel placebo, 16,7% nel gruppo 6 mg e 23,3% nel gruppo 12 mg.

Altri eventi come febbre, rallentamento del battito cardiaco (bradicardia sinusale) e ritmo cardiaco irregolare (aritmia sinusale) sono stati segnalati, ma generalmente lievi. Eventi avversi gravi sono stati rari. I ricercatori non hanno riscontrato alterazioni significative negli esami di laboratorio relativi a funzionalità epatica, colesterolo e altri lipidi, emocromo o funzionalità renale.

Considerando il bilancio tra benefici ed effetti collaterali e i dati sull’esposizione e risposta, il team di ricerca ha scelto la dose di 12 mg una volta al giorno per i futuri studi di fase 3. Hanno sottolineato che sono necessari studi più ampi e di durata maggiore per capire meglio l’efficacia e la sicurezza nel tempo.

Cosa significa per chi ha la psoriasi

Questi risultati suggeriscono che il socrodeucitinib potrebbe aiutare molte persone con psoriasi a placche da moderata a grave, soprattutto con la dose più alta testata. Tuttavia, si tratta di uno studio relativamente piccolo e di breve durata. Gli studi di fase 3 coinvolgeranno più persone e le seguiranno più a lungo per confermare i risultati e definire meglio la sicurezza.

Come monitorare i cambiamenti visibili

Se tiene sotto controllo la sua pelle, conservare foto e annotazioni su macchie rosse, nuove lesioni o sintomi come dolore, sanguinamento o segni di infezione può aiutarLa e il Suo medico a individuare cambiamenti precoci e a prendere decisioni sul trattamento.

Quando rivolgersi al medico

Parli con il Suo dermatologo o medico prima di modificare qualsiasi trattamento. Si rivolga a un medico se nota lesioni che cambiano rapidamente, sanguinamento intenso, dolore, segni di infezione o altri sintomi preoccupanti.

Avvertenze

Questo articolo ha solo scopo informativo e non sostituisce il parere medico. Le decisioni sul trattamento devono essere prese con il Suo medico o dermatologo. Lo studio descritto è di fase iniziale. Sono necessari studi più ampi e di durata maggiore per confermare questi risultati.

Fonti

1. Han L, Geng S, Ding Y, et al. A randomized phase 2 trial of socrodeucitinib in moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online July 28, 2026. doi:10.1111/jdv.70643 (Fonte: J Eur Acad Dermatol Venereol, 2026)
2. Tokarski JS, Zupa-Fernandez A, Tredup JA, et al. Tyrosine Kinase 2-mediated Signal Transduction in T Lymphocytes Is Blocked by Pharmacological Stabilization of Its Pseudokinase Domain. 2015;290(17):11061-11074. doi:10.1074/jbc.M114.619502 (Fonte: Journal of Biological Chemistry, 2015)