Дерматология Таймс, апрель 2026: Обзор
🚨 Разрешения, одобрения, обновления и рекомендации FDA Принято sNDA для крема делгоситиниб для лечения хронического экзематозного дерматита рук у детей FDA рассмотрит крем делгоситиниб (delgocitinib) от компании LEO Pharma для подростков в возрасте 12-17 лет с хроническим экзематозным дерматитом рук (CHE), основываясь на данных третьей фазы и закрывая значительный пробел в лечении.
FDA одобряет дупилумаб для лечения хронической спонтанной крапивницы у детей в возрасте от 2 до 11 лет Этот биопрепарат стал первым в своем роде, одобренным для маленьких детей с хронической спонтанной крапивницей (CSU), не поддающейся лечению антигистаминами, расширяя существующую индикацию, которая ранее охватывала взрослых и подростков.
ICYMI: Medicus Pharma запрашивает статус орфанного препарата для SkinJect при синдроме Горлина Medicus запрашивает статус орфанного препарата у FDA для SkinJect, растворимого микрогидрофобного пластыря с доксорубицином, нацеленного на базальноклеточные карциномы, связанные с синдромом Горлина, с целью уменьшить необходимость в повторных операциях.
FDA выдает полное ответное письмо для быстродействующего нейротоксина AbbVie, трениботулинотоксина E Потенциальное одобрение FDA для TrenibotE было задержано из-за проблем с производством, без каких-либо опасений по поводу безопасности, эффективности или данных клинических испытаний.
Arcutis подает sNDA для крема рофлумиласта 0,05% для лечения атопического дерматита у младенцев FDA рассмотрит дополнительную заявку на новый лекарственный препарат для топического рофлумиласта для лечения атопического дерматита у младенцев с поддерживающими данными испытаний, показывающими быстрое облегчение зуда и улучшение состояния кожи с первой недели.
🧬 Большие исследования и большие данные Новые данные показывают, что крем делгоситиниб эффективен при CHE до и после системной терапии Среди пациентов с опытом системной терапии крем делгоситиниб по-прежнему демонстрировал статистически значимые преимущества эффективности по сравнению с кремом-носителем по всем измеренным показателям.
Данные третьей фазы показывают, что упадацитиниб способствует прогрессивной репигментации при не сегментном витилиго Поздние данные, представленные на AAD 2026, показали, что упадацитиниб 15 мг обеспечивал статистически значимую, прогрессивно улучшающуюся репигментацию у взрослых и подростков с не сегментным витилиго в течение 48 недель.
Данные реальной практики по витилиго показывают высокую частоту прекращения лечения и низкую приверженность среди терапий Ретроспективный анализ заявок показал, что почти половина пациентов, недавно диагностированных с витилиго дерматологом, не начала терапию, а те, кто начал, показали низкую приверженность среди категорий лечения.
Cosmo Pharmaceuticals сообщает о положительных данных по безопасности кластоктерона 5% у мужчин с андрогенной алопецией Данные третьей фазы показывают, что раствор кластоктерона поддерживает рост волос в течение 12 месяцев с безопасностью, аналогичной крему-носителю, открывая путь для нового варианта лечения андрогенной алопеции у мужчин.
Постхок-анализ показывает, что дупилумаб улучшает баллы PAS у пациентов с узелковым пруритусом Объединенные данные третьей фазы показывают, что дупилумаб быстро снижает активность узелкового пруритуса, уменьшает эксцербации и ускоряет заживление к 24-й неделе по сравнению с плацебо.
Результаты 52-недельного расширения фазы 2b демонстрируют устойчивый рост волос с резпегалдеслукином REZPEG показывает растущий рост волос на 52-й неделе при тяжелой алопеции ареата с благоприятной безопасностью, намекая на новую биологическую альтернативу JAK.
Galderma представляет новые промежуточные данные испытаний по изменениям кожи, вызванным менопаузой и потерей веса Промежуточные испытания, инициированные исследователями, показывают, как Restylane Skinboosters и Sculptra могут улучшить состояние кожи в менопаузе и справиться с изменениями объема, связанными с потерей веса по GLP-1.
ORKA-001 достигает полного очищения кожи почти у 2/3 пациентов с псориазом на 16-й неделе Промежуточные данные фазы 2a показывают, что ORKA-001, ингибитор IL-23 с удлиненным периодом полураспада, достиг полного очищения кожи у 63,5% пациентов на 16-й неделе.
Фаза 2/3 испытания перорального миноксидила с пролонгированным высвобождением показывает надежные результаты роста волос при андрогенной алопеции Часть A исследования ‘302’ продемонстрировала статистически значимый и клинически значимый рост волос у мужчин с андрогенной алопецией, с благоприятным профилем безопасности и без сердечно-сосудистых побочных эффектов.
🗞 Новости рынка, фармацевтики и специальностей Almirall объявляет о расширении покрытия CVS Caremark и новых клинических данных для тирбанибутина на AAD 2026 Кристофер Бьюник, MD, PhD, и Джонни Им из Almirall обсуждают новые данные, показывающие, что мазь тирбанибутина 1% обеспечивает стабильную эффективность, в то время как расширенное покрытие должно улучшить доступ пациентов в США.
Начинается исследование фазы 2b/3 для LPP с брепоцитинибом LPP затрагивает примерно 100 000 взрослых в США и в настоящее время не имеет одобренных FDA методов лечения. Новая топическая терапия предлагает новый путь для дерматологической помощи, связанной с онкологией Hoth Therapeutics получила регуляторное одобрение в Венгрии для расширения испытания фазы 2 в Европу, ожидаются одобрения в Испании и Польше.
Allergan Aesthetics инвестирует в женщин-предпринимателей через обновленную инициативу по грантам Заявки на участие в инициативе Allergan Aesthetics по поддержке женского предпринимательства открыты, которая предоставляет обучение, сообщество и гранты до $20 000 для квалифицированных владельцев бизнеса.
Автобус Sun Bus предоставляет скрининг, образование и исследования на колесах Многие участники мобильной программы скрининга никогда ранее не видели дерматолога. Sun Pharma приобретет Organon в сделке на сумму $11,75 миллиарда Эта сделка поднимет объединенную компанию на 7-е место среди крупнейших производителей биосимиляров в мире, с прямыми последствиями для доступа к биологическим препаратам в дерматологии.
💡 Экспертные мнения Как уникальный механизм связывания IL-18 EVO301 и результаты фазы 2a могут решить неудовлетворенные потребности в AD Марк Джексон, MD, из Evommune, предоставляет терапевтическое обновление по исследуемому препарату для атопического дерматита, указывая на высокую эффективность и безопасность после всего лишь 2 доз, с исследованием фазы 2b на подходе.
Предварительный просмотр саммита DermVIP в Нью-Йорке с основателем Эми Спизуоко, DO, FAOCD Первый саммит DermVIP пройдет с 8 по 9 мая в Нью-Йоркской академии медицины. ODD-SPOT предлагает доступное распознавание рака кожи для пациентов и врачей Новый инструмент ODD-SPOT, опубликованный недавно, предлагает альтернативу критериям ABCDE на простом языке с поддержкой фотографий, предназначенную для выявления ключевых предупреждающих знаков базальноклеточной карциномы, плоскоклеточной карциномы и меланомы доступными терминами.
Брепоцитиниб в клинических испытаниях фазы 2/3: потенциальный прорыв для лихен планопиларис Фаза 2/3 испытания брепоцитиниба будет нацелена на умеренные и тяжелые случаи LPP, стремясь успокоить воспаление и симптомы и потенциально предоставить первый системный вариант, одобренный FDA.
Кожная связь: может ли терапия GLP-1 революционизировать лечение хронических кожных заболеваний? В этом эпизоде Дэниел Уокер, MD, FAAD, объясняет, как препараты GLP-1 могут быть эффективными при псориазе и HS, связывая воспаление кожи с весом и здоровьем сердца.
Наследие лидерства: разговор с Генри У. Лимом, MD, FAAD, лауреатом золотой медали AAD Наследие Генри У. Лима, MD, FAAD, подчеркивает влияние наставничества, исследований и глобальной адвокации в продвижении инклюзивной дерматологической помощи и улучшении здоровья кожи по всему миру.
Дерматология 5-звездочного уровня создается, а не предполагается Кэтлин Мое, MD, предлагает рекомендации по созданию систем обслуживания пациентов в дерматологии 5-звездочного уровня для более быстрого доступа, последовательных сценариев и управляемого оформления, которые уменьшают количество повторных звонков и строят доверие.
Может ли дупилумаб лечить депрессию? Исследование Mount Sinai нацелено на иммунную связь Это исследование представляет собой стратегию повторного использования, используя дупилумаб в качестве инструментального соединения, чтобы выяснить, может ли терапия, нацеленная на иммунитет, решить биологически определенную подгруппу MDD.
Не пропустите ни одного момента Dermatology Times, подписавшись на наши eNewsletters и оформив подписку на получение бесплатного печатного выпуска и дополнений каждый месяц.