Yeni AAD Pediatrik Atopik Dermatit Kılavuzları Roflumilast, Ruxolitinib ve Tapinarof Kremlerini Onayladı

Neden Önemli?

Çocuğunuzda sürekli egzama varsa, yeni çocuk dermatolojisi rehberleri steroid kremlere olan ihtiyacı azaltabilecek daha fazla tedavi seçeneği sunuyor. Amerikan Dermatoloji Akademisi (AAD), çocuklarda atopik dermatit (egzama) tedavisi için on yılı aşkın süredir yaptığı ilk büyük güncellemeyi yayımladı. Atopik dermatit, halk arasında egzama olarak bilinir; kırmızı, kaşıntılı ve iltihaplı ciltle kendini gösterir ve aileler için zorlayıcı olabilir. Yeni rehberde, 2 yaşından itibaren çocuklarda kullanılabilecek birkaç yeni steroid içermeyen krem vurgulanıyor. (Kaynak: Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in pediatric patients, Journal of the American Academy of Dermatology, 2026)

Öne Çıkanlar

Rehber şunları içeriyor:

• 2 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmak üzere üç yeni steroid içermeyen topikal krem olan roflumilast, ruxolitinib ve tapinarof’u güçlü şekilde destekliyor. (Kaynak: Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in pediatric patients, 2026)
• Steroid kremler ve topikal kalsinörin inhibitörleri gibi yerleşik tedavi seçeneklerinin hâlâ faydalı olduğunu hatırlatıyor, ancak artık 3 aylıktan itibaren bebeklerde kullanılabilen crisaborole gibi daha fazla steroidten kaçınan alternatif mevcut. (Kaynak: Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in pediatric patients, 2026)
• Yeni kremlerin etki şekilleri ve yan etkilerinin farklılık gösterdiğini belirtiyor; bu nedenle en uygun seçimin çocuğun yaşı, döküntünün yeri, güvenlik endişeleri ve ailenin tercihleri doğrultusunda yapılması gerektiğini vurguluyor. (Kaynak: Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in pediatric patients, 2026)

Rehberde Neler Yeni?

Rehber, kanıtların titiz bir şekilde incelenmesine dayanıyor ve toplam 27 öneri içeriyor. Üç yeni krem, çocuklarda kullanımı için güçlü ve yüksek güvenilirlikte destek aldı. Bu, rehber yazarlarının bu kremlerin iltihaplı cilt için makul birinci basamak seçenekler olarak önerilmesini destekleyecek kadar sağlam kanıt gördüğü anlamına geliyor. (Kaynak: Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in pediatric patients, 2026)

Yeni Kremler Hakkında

Rehberin öne çıkardığı üç önemli steroid içermeyen topikal tedaviye basit bir dille bakalım.

Roflumilast krem

Nedir? Roflumilast, fosfodiesteraz-4 (PDE-4) inhibitörüdür. Basitçe söylemek gerekirse, ciltteki iltihabı azaltır. Rehberdeki öneri, 2-5 yaş arası çocuklarda yapılan INTEGUMENT-PED adlı pediatrik çalışma da dahil olmak üzere birkaç randomize kontrollü çalışmaya dayanıyor. (Kaynak: INTEGUMENT-PED trial)

Çalışmalardaki performansı: Günde bir kez uygulanan roflumilast krem, 28 gün sonunda plasebodan daha iyi sonuçlar gösterdi; daha fazla çocukta egzama şiddetinde anlamlı iyileşme sağlandı. Denemelerde 2-5 yaş için %0,05, 6 yaş ve üzeri için %0,15 doz kullanıldı. (Kaynak: INTEGUMENT-PED trial)

Yan etkiler: Bildirilen sorunlar genellikle hafifti. Bazı çocuklarda uygulama bölgesinde hafif yanma veya tahriş oldu, ancak genel yan etkiler plasebo ile benzerdi. (Kaynak: INTEGUMENT-PED trial)

Ruxolitinib krem

Nedir? Ruxolitinib, topikal bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür. Ciltteki iltihaplanma yollarını hedef alır ve diğer topikal tedavilerle kontrol altına alınamayan egzamalı 2 yaş ve üzeri çocuklarda kullanımı onaylanmıştır. Rehber, 2-11 yaş arası çocuklarda yapılan TRuE-AD3 adlı çalışmayı da içeren birkaç denemeyi inceledi. (Kaynak: TRuE-AD3 study)

Çalışmalardaki performansı: Ruxolitinib, klinik çalışmalarda egzama şiddetini önemli ölçüde azalttı ve doktorlar tarafından “temiz” veya “neredeyse temiz” olarak değerlendirilen çocuk sayısını artırdı. Birleştirilmiş analiz, etkilerinin güçlü steroid kremleriyle benzer olduğunu gösterdi. (Kaynak: TRuE-AD3 study; Guidelines of care, 2026)

Güvenlik notu: Kremin üzerinde, oral JAK ilacı (tofacitinib) ile ilgili güvenlik uyarılarından kaynaklanan bir kutu uyarısı bulunuyor. Bu uyarılar arasında ciddi enfeksiyonlar, bazı kanser türleri, ciddi kalp problemleri ve kan pıhtıları yer alıyor. Topikal ruxolitinib çalışmalarında bu sorunlar görülmedi, ancak cilt yoluyla az miktarda emilim olabileceği için rehber, kullanım alanının vücut yüzeyinin %20’sini geçmemesini ve kutu uyarısındaki risk faktörlerine sahip çocuklarda kullanılmamasını öneriyor. Ailelerin riskler ve faydalar hakkında doktorlarıyla konuşması önemli. (Kaynak: Guidelines of care, 2026)

Tapinarof krem

Nedir? Tapinarof, farklı bir anti-inflamatuar mekanizma ile çalışır ve içinde birçok çocuğun da yer aldığı ADORING faz 3 çalışmalarında test edilmiştir. (Kaynak: ADORING trials)

Çalışmalardaki performansı: Üç yeni seçenek arasında tapinarof, denemelerde en yüksek fayda oranlarını gösterdi. Tapinarof kullanan daha fazla çocuk, egzama şiddetinde belirgin iyileşme ve anlamlı kaşıntı rahatlaması yaşadı. (Kaynak: ADORING trials)

Yan etkiler: Tapinarof, folikülit (kıl kökü iltihabı) ve akne benzeri kabarcıklarla daha sık ilişkilendirildi. Rehber, tedaviye başlamadan önce bu olası reaksiyonların ailelerle konuşulmasını öneriyor. (Kaynak: ADORING trials; Guidelines of care, 2026)

Bu Kremler Arasındaki Farklar ve Anlamları

Üçü de güçlü öneriler aldı, ancak hepsi aynı değil. Kısaca:

• Roflumilast: Günde bir kez uygulanır, denemelerde uygulama bölgesinde çok az yan etki görülmüştür.
• Ruxolitinib: Güçlü anti-inflamatuar etkisi var, etkisi güçlü topikal steroidlere benzer, ancak oral JAK ilacı uyarısından kaynaklanan kutu uyarısı bulunur ve tedavi alanı vücut yüzeyinin %20’si ile sınırlanmalıdır. (Kaynak: Guidelines of care, 2026)
• Tapinarof: Denemelerde en yüksek fayda oranlarını gösterdi, ancak folikülit ve akne benzeri döküntülere yol açabilir. (Kaynak: ADORING trials)

Farklı çalışma şekilleri ve güvenlik profilleri nedeniyle, doktorlar çocuğun yaşı, döküntünün yeri, önceki tedaviler ve aile tercihleri doğrultusunda en uygun seçeneği belirleyebilir.

Bu Kremlerin Tedavi Planındaki Yeri

Rehber, roflumilast, ruxolitinib ve tapinarof’u, iltihaplı cilt bölgeleri için topikal kortikosteroidler ve topikal kalsinörin inhibitörleri ile birlikte birinci basamak seçenekler olarak konumlandırıyor. Yani, steroid kremler denendikten sonra değil, erken dönemde değerlendirilmesi mümkün. Fototerapi (ışık tedavisi) ve sistemik ilaçlar (vücut genelinde etkili hap veya enjeksiyonlar) ise, iyi yönetilen topikal tedaviye yanıt vermeyen çocuklarda öneriliyor. (Kaynak: Guidelines of care, 2026)

Güvenlik ve Aileyle Konuşmalar

Üç krem de denemelerde genel olarak iyi güvenlik profiline sahipti, ancak her birinin kendine özgü yan etkileri var ve bunların konuşulması önemli:

• Uygulama bölgesinde yanma veya ağrı en çok crisaborole ve biraz daha az olarak roflumilast ile görüldü. (Kaynak: Guidelines of care, 2026)
• Tapinarof, folikülit ve akne benzeri döküntüler gibi tedaviye bağlı yan etkilerle daha sık ilişkilendirildi. (Kaynak: ADORING trials)
• Ruxolitinib’in kutu uyarısı, oral JAK inhibitörlerinden alınan verilere dayanıyor; rehber, dikkatli olunmasını ve tedavi alanının sınırlandırılmasını öneriyor. (Kaynak: Guidelines of care, 2026)

Düşündüğünüz herhangi bir tedavi için, olası faydalar, yan etkiler ve takip planları hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Kanıtlar Hakkında Not

Rehber yazarları, bu yeni kremlerin jenerik steroid kremlerle doğrudan karşılaştırıldığı başa baş çalışmaların ve uzun vadeli güvenlik ile maliyet araştırmalarının yapılmasını öneriyor. Bu da mevcut kanıtların kullanımlarını desteklese de, hangi ilacın hangi çocuk için en uygun olduğunu daha iyi anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu gösteriyor. (Kaynak: Guidelines of care, 2026)

Ne Zaman Doktora Gitmeli?

Çocuğunuzun egzaması aşağıdaki durumlarda bir çocuk doktoru veya dermatoloğa görünmelidir:

• Şiddetliyse, yaygınsa veya düzenli tedaviye rağmen düzelmiyorsa.
• Kanama, şiddetli ağrı varsa ya da artan kızarıklık, ısı, sarı kabuklanma veya irin gibi enfeksiyon belirtileri gösteriyorsa.
• Uyku kaybına, günlük yaşamda büyük aksamalara veya duygusal sıkıntıya yol açıyorsa.

Yeni tedavilere başlamadan önce mutlaka bir sağlık profesyoneli ile görüşün. Bu makale bilgilendirme amaçlıdır, tıbbi tavsiye yerine geçmez.

Gözlem Yapmanın Önemi

Zaman içinde çekilen fotoğraflar veya notlar, döküntünün iyileşip iyileşmediğini, yayılıp yayılmadığını veya görünümünde değişiklik olup olmadığını takip etmenize yardımcı olabilir. Basit bir kayıt tutmak, çocuğunuzun doktoruyla yapacağınız görüşmeleri daha verimli hale getirir ve endişe verici değişikliklerin erken fark edilmesini sağlar.

Uyarı

Bu makale, yeni rehber ve çalışma sonuçlarını sade bir dille açıklamaktadır. Tıbbi tavsiye yerine geçmez. Çocuğunuzun durumuna uygun tedavi seçeneklerini konuşmak için doktoru veya dermatoloğu ile görüşün.

Kaynaklar

1. Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in pediatric patients. Journal of the American Academy of Dermatology. 2026;95(1):121.e1-121.e26. doi:10.1016/j.jaad.2026.02.113. (Kaynak: Guidelines of care for the management of atopic dermatitis in pediatric patients, Journal of the American Academy of Dermatology, 2026)
2. Eichenfield LF, Serrao R, Prajapati VH, et al. Efficacy and safety of once-daily roflumilast cream 0.05% in pediatric patients aged 2-5 years with mild-to-moderate atopic dermatitis (INTEGUMENT-PED): a phase 3 randomized controlled trial. doi:10.1111/pde.15840. (Kaynak: INTEGUMENT-PED trial)
3. Eichenfield LF, Stein Gold LF, Simpson EL, et al. Efficacy and safety of ruxolitinib cream in children aged 2 to 11 years with atopic dermatitis: results from TRuE-AD3, a phase 3, randomized double-blind study. doi:10.1016/j.jaad.2025.05.1385. (Kaynak: TRuE-AD3 study)
4. Silverberg JI, Eichenfield LF, Hebert AA, et al. Tapinarof cream 1% once daily: significant efficacy in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children down to 2 years of age in the pivotal phase 3 ADORING trials. doi:10.1016/j.jaad.2024.05.023. (Kaynak: ADORING trials)