Nemolizumab sorgt über 3 Jahre hinweg für anhaltende Linderung bei atopischer Dermatitis.

Warum das wichtig ist

Juckende, gerötete oder aufgeplatzte Haut durch atopische Dermatitis (Ekzem) kann den Schlaf, die Arbeit und den Alltag sehr erschweren. Neue Langzeitergebnisse zu einem Medikament namens Nemolizumab, das unter dem Markennamen Nemluvio verkauft wird, wurden auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology 2026 vorgestellt. Diese könnten besonders für Menschen mit mittelschwerem bis schwerem Ekzem interessant sein. Der Hersteller berichtete, dass Patientinnen und Patienten in einer Langzeitstudie bis zu drei Jahre lang von dem Medikament profitierten (Quelle: Galderma-Pressemitteilung).

Was ist Nemolizumab und wie wirkt es?

Nemolizumab ist ein sogenanntes Biologikum, genauer gesagt ein monoklonaler Antikörper. Es richtet sich gegen den IL-31-Rezeptor alpha, der Teil eines Signalwegs ist, der starken Juckreiz, Entzündungen und Probleme mit der Hautbarriere verursacht. Durch das Blockieren dieses Rezeptors soll das Medikament den Juckreiz und die damit verbundenen Hautsymptome lindern (Quelle: Galderma-Pressemitteilung).

In den USA hat die Food and Drug Administration (FDA) Nemolizumab für Erwachsene mit Prurigo nodularis zugelassen – einer Erkrankung, bei der harte, juckende Knoten auf der Haut entstehen – sowie für Menschen ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. Bei Ekzemen ist das Medikament zugelassen als Ergänzung zu verschreibungspflichtigen Cremes wie topischen Kortikosteroiden oder Calcineurin-Inhibitoren, wenn diese allein die Symptome nicht ausreichend kontrollieren (Quelle: Galderma-Pressemitteilung).

Ergebnisse der langfristigen ARCADIA-Studie

Die Langzeitverlängerungsstudie ARCADIA (LTE) begleitete Menschen ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. Diese offene Studie läuft derzeit noch und soll bis zu etwa 200 Wochen dauern. Auf dem Kongress wurden Ergebnisse bis Woche 152 (also etwa drei Jahre) vorgestellt (Quelle: Galderma-Pressemitteilung).

Hier die wichtigsten Ergebnisse nach 152 Wochen. Die Firma gab die Zahlen mit „bis zu“ an, genaue Gruppengrößen oder detaillierte Aufschlüsselungen wurden nicht veröffentlicht – das sollte man bei der Interpretation berücksichtigen (Quelle: Galderma-Pressemitteilung):

• Bis zu 91 % der Patientinnen und Patienten erreichten EASI-75, das heißt eine Verbesserung von mindestens 75 % im Eczema Area and Severity Index, einem Standardmaß für die Ekzem-Schwere.
• Bis zu 75 % erreichten EASI-90, also eine Verbesserung von mindestens 90 %.
• Bis zu 67 % erzielten einen IGA-Wert von 0 oder 1, was bedeutet, dass die Haut von den Untersuchenden als klar oder fast klar beurteilt wurde.

Da es sich um eine offene Verlängerungsstudie handelt (alle wussten, dass sie das Medikament erhalten), gibt es zu diesem späten Zeitpunkt keinen Vergleich mit einer Placebo-Gruppe. Zum Vergleich: Die früheren, doppelblinden ARCADIA 1- und ARCADIA 2-Studien, die zur Zulassung führten, zeigten nach 16 Wochen EASI-75-Raten von 44 % bzw. 42 % bei Nemolizumab plus topischer Therapie (Quelle: Silverberg et al., 2024).

Juckreiz, Schlaf, Lebensqualität und Sicherheit

Das Unternehmen berichtete auch über Verbesserungen bei Symptomen, die den Alltag betreffen (Quelle: Galderma-Pressemitteilung). Nach 152 Wochen:

• Bis zu 88 % der Patientinnen und Patienten hatten eine klinisch bedeutsame Linderung des Juckreizes, und bis zu 73 % waren juckreizfrei oder nahezu juckreizfrei.
• Bis zu 92 % berichteten über eine spürbare Verbesserung der dermatologiebezogenen Lebensqualität.

Weitere Auswertungen aus den ARCADIA- und OLYMPIA-Verlängerungsstudien legen nahe, dass Nemolizumab mit besserem Schlaf verbunden ist und Schlafprobleme eng mit der Stärke von Juckreiz und Hautläsionen zusammenhängen (Quelle: EADV-Präsentationen). Eine beschreibende Analyse der OLYMPIA LTE-Studie zeigte zudem anhaltende Vorteile bei Prurigo nodularis bezüglich Juckreiz, Schmerzen, Schlafstörungen und Lebensqualität bis Woche 148 (Quelle: Galderma-Pressemitteilung).

Zur Sicherheit erklärte das Unternehmen, dass die dreijährigen Ergebnisse mit früheren Berichten übereinstimmen und keine neuen Sicherheitssignale auftraten. Die Pressemitteilung enthielt keine genauen Angaben zu Nebenwirkungsraten oder Abbruchzahlen, daher wurden keine vollständigen Sicherheitsdaten veröffentlicht (Quelle: Galderma-Pressemitteilung). Eine separate nachträgliche Posteranalyse beschrieb das hautbezogene Sicherheitsprofil als günstig und insgesamt gut verträglich über zwei Jahre bei atopischer Dermatitis und Prurigo nodularis (Quelle: Galderma-Pressemitteilung).

Wie Sie diese Ergebnisse einordnen sollten

Diese Langzeitergebnisse sind ermutigend für Menschen, die unter starkem Juckreiz und Hauterkrankungen leiden, aber es gibt wichtige Vorbehalte. Die Daten stammen aus einer offenen Verlängerungsstudie des Herstellers, und die veröffentlichten Zahlen wurden mit „bis zu“ angegeben, ohne detaillierte Aufschlüsselungen. Das bedeutet, dass die Ergebnisse vielversprechend sind, aber keine endgültigen Beweise dafür liefern, dass alle dieselben Vorteile erfahren. Die früheren randomisierten Studien liefern stärkere, kontrollierte Belege für kurzfristige Effekte (Quelle: Silverberg et al., 2024; Galderma-Pressemitteilung).

Was das für Sie bedeuten könnte

Wenn Cremes und andere Standardbehandlungen nicht ausreichen, könnte Nemolizumab eine Option sein, die Ihre Ärztin oder Ihr Arzt mit Ihnen bespricht, um starken Juckreiz zu lindern und Schlaf sowie Lebensqualität zu verbessern. Da es sich um ein verschreibungspflichtiges Biologikum mit spezifischen Zulassungen und Anwendungsempfehlungen handelt, sollten Behandlungsentscheidungen immer gemeinsam mit der Ärztin oder dem Arzt getroffen werden, der Nutzen, Risiken und alternative Therapien abwägen kann (Quelle: Galderma-Pressemitteilung).

Wie Sie sichtbare Veränderungen verfolgen

Wenn Sie Ihr Ekzem beobachten möchten, kann ein einfaches Fototagebuch helfen, zusammen mit Notizen zu Symptomen wie Juckreiz und Schlafproblemen. So können Sie und Ihre Ärztin oder Ihr Arzt besser erkennen, ob eine Behandlung über die Zeit wirkt. Das ersetzt jedoch keine medizinische Untersuchung.

Wann Sie eine Ärztin oder einen Arzt aufsuchen sollten

Suchen Sie eine Ärztin oder einen Arzt auf, wenn sich Ihr Ausschlag schnell verschlechtert, Anzeichen einer Infektion auftreten (z. B. zunehmende Schmerzen, Wärme, Eiter oder Fieber), starke Blutungen auftreten, plötzlich neue Symptome hinzukommen oder Ihre aktuelle Behandlung die Beschwerden nicht ausreichend kontrolliert. Wenn Sie eine Biologikatherapie in Erwägung ziehen oder bereits erhalten, sind regelmäßige ärztliche Kontrollen wichtig, um Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen zu überwachen.

Haftungsausschluss

Dieser Artikel erklärt Studienergebnisse und Berichte des Herstellers in verständlicher Sprache. Er ersetzt keine medizinische Beratung. Behandlungsentscheidungen sollten immer mit einer qualifizierten Fachkraft besprochen werden.

Quellen

1. Galderma-Pressemitteilung. EADV 2026: Galdermas neue Daten zeigen anhaltende Verbesserungen mit Nemluvio (Nemolizumab) bis zu drei Jahre bei Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. Veröffentlicht am 29. September 2026. (Quelle: Galderma-Pressemitteilung)
2. Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab mit begleitender topischer Therapie bei Jugendlichen und Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (ARCADIA 1 und ARCADIA 2): Ergebnisse aus zwei doppelblinden, randomisierten Phase-3-Studien. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0. (Quelle: Silverberg et al., 2024)
3. Silverberg JI, et al. Langzeitsicherheit und Wirksamkeit (bis zu 152 Wochen) von Nemolizumab in der offenen Langzeitverlängerungsstudie ARCADIA bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. Präsentiert auf dem European Academy of Dermatology and Venereology Kongress; 30. September–3. Oktober 2026; Wien, Österreich. (Quelle: EADV-Präsentation)
4. Legat FJ. Vergleichende Effekte von Juckreiz, Hautläsionsschwere und Nemolizumab auf Schlafstörungen bei atopischer Dermatitis und Prurigo nodularis. Präsentiert auf dem European Academy of Dermatology and Venereology Kongress; 30. September–3. Oktober 2026; Wien, Österreich. (Quelle: EADV-Präsentation)