Nemolizumab proporciona alívio duradouro da dermatite atópica durante 3 anos
Por que isto é importante
A comichão, vermelhidão ou pele danificada causada pela dermatite atópica (eczema) pode dificultar o sono, o trabalho e a vida diária. Novos resultados a longo prazo sobre um medicamento chamado nemolizumab, comercializado como Nemluvio, foram apresentados no congresso da European Academy of Dermatology and Venereology de 2026 e podem interessar a quem tem eczema moderado a grave. A empresa que produz o medicamento revelou que os pacientes continuaram a beneficiar durante até três anos num estudo prolongado (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma).
O que é o nemolizumab e como funciona?
O nemolizumab é um medicamento biológico, do tipo anticorpo monoclonal. Atua sobre o recetor alfa da IL-31, que faz parte de uma via de sinalização associada a comichão intensa, inflamação e problemas na barreira da pele. Ao bloquear este recetor, o medicamento pretende reduzir a comichão e os sintomas cutâneos relacionados (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma).
Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o nemolizumab para adultos com prurigo nodularis, uma condição que provoca nódulos duros e comichosos, e para pessoas com 12 anos ou mais que tenham dermatite atópica moderada a grave. No caso do eczema, está aprovado para ser usado em conjunto com cremes prescritos, como corticosteroides tópicos ou inibidores da calcineurina, quando estes cremes sozinhos não controlam os sintomas (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma).
O que revelou o estudo ARCADIA a longo prazo
O estudo de extensão a longo prazo ARCADIA (LTE) acompanhou pessoas com 12 anos ou mais que têm dermatite atópica moderada a grave. Este estudo aberto continua em curso, com duração prevista de cerca de 200 semanas, e os resultados até à semana 152 (aproximadamente três anos) foram apresentados no congresso (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma).
Estes são os principais resultados reportados na semana 152. A empresa usou a expressão “até” ao divulgar estes números e o comunicado não incluiu o tamanho exato dos grupos nem detalhes completos, por isso deve interpretá-los com essa ressalva (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma):
- Até 91% dos pacientes alcançaram EASI-75, ou seja, uma melhoria de 75% ou mais no Índice de Área e Gravidade do Eczema (Eczema Area and Severity Index), uma medida padrão da gravidade do eczema.
- Até 75% atingiram EASI-90, correspondendo a uma melhoria de 90% ou mais.
- Até 67% conseguiram um score IGA de 0 ou 1, o que significa que a pele foi considerada limpa ou quase limpa pelos investigadores.
Como esta extensão foi aberta (todos sabiam que estavam a receber o medicamento), não há comparação com placebo a este prazo prolongado. Para referência, os ensaios duplo-cegos ARCADIA 1 e ARCADIA 2 que levaram à aprovação mostraram taxas de EASI-75 de 44% e 42% na semana 16 com nemolizumab mais terapia tópica (Fonte: Silverberg et al., 2024).
Comichão, sono, qualidade de vida e segurança
A empresa também reportou melhorias em sintomas importantes no dia a dia (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma). Na semana 152:
- Até 88% dos pacientes tiveram alívio clínico significativo da comichão, e até 73% estavam sem comichão ou quase sem comichão.
- Até 92% relataram melhoria clínica significativa na qualidade de vida relacionada com a dermatologia.
Análises separadas dos estudos de extensão ARCADIA e OLYMPIA sugeriram que o nemolizumab está associado a uma melhor qualidade do sono, sendo que os problemas de sono estavam muito ligados à intensidade da comichão e das lesões cutâneas (Fonte: apresentações EADV). Uma análise descritiva do estudo OLYMPIA LTE também mostrou benefícios sustentados no prurigo nodularis para comichão, dor, perturbações do sono e qualidade de vida até à semana 148 (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma).
Quanto à segurança, a empresa afirmou que os resultados ao fim de três anos são consistentes com os relatos anteriores e que não surgiram novos sinais de segurança. O comunicado não incluiu taxas específicas de efeitos secundários nem o número de pessoas que interromperam o tratamento, pelo que os detalhes completos de segurança não foram divulgados nessa comunicação (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma). Uma análise post hoc em formato de poster descreveu o perfil de segurança relacionado com a pele como favorável e geralmente bem tolerado durante dois anos, tanto na dermatite atópica como no prurigo nodularis (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma).
Como interpretar estes resultados
Estes resultados a longo prazo são animadores para quem sofre com comichão intensa e problemas de pele graves, mas há algumas ressalvas importantes. Os dados de três anos vêm de uma extensão aberta conduzida pela empresa farmacêutica, e o relatório público usou percentagens “até” sem detalhar completamente os números. Por isso, estes valores devem ser vistos como promissores, mas não como prova definitiva de que todos terão os mesmos benefícios. Os ensaios randomizados anteriores oferecem evidência controlada mais sólida para efeitos a curto prazo (Fonte: Silverberg et al., 2024; comunicado de imprensa da Galderma).
O que isto pode significar para si
Se os cremes tópicos e outros tratamentos habituais não forem suficientes, o nemolizumab pode ser uma das opções que o seu dermatologista sugere para reduzir a comichão intensa e melhorar o sono e a qualidade de vida. Como se trata de um medicamento biológico sujeito a receita médica, com aprovações e orientações específicas, a decisão sobre o tratamento deve ser tomada em conjunto com o seu médico ou dermatologista, que poderá avaliar os benefícios, riscos e outras opções disponíveis (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma).
Acompanhar as mudanças visíveis
Se estiver a acompanhar o seu eczema, manter um diário fotográfico simples e anotar sintomas como o nível de comichão e perturbações do sono pode ajudar tanto si como ao seu médico a perceber se o tratamento está a fazer diferença ao longo do tempo. Esta é apenas uma forma de registar as alterações, não substitui uma avaliação médica.
Quando deve consultar um médico
Procure um médico ou dermatologista se tiver uma erupção cutânea que piore rapidamente, sinais de infeção (aumento da dor, calor, pus ou febre), hemorragia intensa, sintomas novos repentinos ou se o tratamento atual não estiver a controlar bem os sintomas. Se estiver a considerar ou a usar um medicamento biológico, é importante fazer acompanhamento médico regular para monitorizar a eficácia e possíveis efeitos secundários.
Aviso legal
Este artigo explica os resultados de estudos e relatórios da empresa numa linguagem simples. Não constitui aconselhamento médico. As decisões sobre tratamentos devem ser tomadas com um profissional de saúde qualificado.
Fontes
- Comunicado de imprensa da Galderma. EADV 2026: Novos dados da Galderma mostram melhorias sustentadas com Nemluvio (nemolizumab) durante até três anos em doentes com dermatite atópica moderada a grave. Publicado a 29 de setembro de 2026. (Fonte: comunicado de imprensa da Galderma)
- Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab com terapia tópica concomitante em adolescentes e adultos com dermatite atópica moderada a grave (ARCADIA 1 e ARCADIA 2): resultados de dois ensaios fase 3 duplo-cegos, randomizados e controlados. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0. (Fonte: Silverberg et al., 2024)
- Silverberg JI, et al. Segurança e eficácia a longo prazo (até 152 semanas) do nemolizumab no estudo de extensão aberto ARCADIA em adultos e adolescentes com dermatite atópica moderada a grave. Apresentado no Congresso da European Academy of Dermatology and Venereology; 30 de setembro a 3 de outubro de 2026; Viena, Áustria. (Fonte: apresentação EADV)
- Legat FJ. Efeitos comparativos da comichão, gravidade das lesões cutâneas e nemolizumab na perturbação do sono na dermatite atópica e prurigo nodularis. Apresentado no Congresso da European Academy of Dermatology and Venereology; 30 de setembro a 3 de outubro de 2026; Viena, Áustria. (Fonte: apresentação EADV)