FDA ने Pritelivir को मंजूरी दी: कमजोर इम्यून सिस्टम वाले वयस्कों में रेसिस्टेंट HSV के लिए नई दवा

कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में इलाज में मुश्किल हर्पीस त्वचा घावों के लिए नई मौखिक दवा मंजूर

अगर आप या आपके किसी करीबी को प्रतिरक्षा संबंधी कोई समस्या है और वे हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस (HSV) के जिद्दी घावों से परेशान हैं जो त्वचा या श्लेष्म झिल्ली पर होते हैं, तो अब एक नया इलाज उपलब्ध होने वाला है। 9 अक्टूबर 2026 को, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने प्रिटेलिविर (ब्रांड नाम HOVILPRI) टैबलेट को मंजूरी दी है। यह दवा उन वयस्कों के लिए है जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है और जिनके HSV से जुड़े म्यूकोक्यूटेनियस घाव सामान्य एंटीवायरल दवाओं से ठीक नहीं हो पाए।

यह खास बात इसलिए है क्योंकि FDA के अनुसार यह लगभग 30 सालों में HSV के इलाज के लिए मंजूर पहली दवा है जिसका काम करने का तरीका नया है (स्रोत: US Food and Drug Administration)।

प्रिटेलिविर क्या है और यह कैसे अलग है

प्रिटेलिविर एक मौखिक एंटीवायरल दवा है जो HSV वायरस के हेलिकेज-प्राइमेज कॉम्प्लेक्स को निशाना बनाती है। आसान भाषा में कहें तो यह वायरस की उस मशीनरी के एक अलग हिस्से को रोकती है, जिसकी जरूरत वायरस को अपने DNA की नकल करने के लिए होती है। यह महत्वपूर्ण है क्योंकि आमतौर पर इस्तेमाल होने वाली एंटीवायरल दवाएं — जैसे एसाइक्लोविर, वैलासाइक्लोविर, और फैमसाइक्लोविर — सक्रिय होने के लिए वायरस के एक एंजाइम थाइमिडिन किनेज पर निर्भर करती हैं। अगर वायरस में उस एंजाइम में बदलाव (म्यूटेशन) हो जाए, तो ये दवाएं असर करना बंद कर सकती हैं।

चूंकि प्रिटेलिविर अलग तरीके से काम करती है, इसलिए यह HSV-1 और HSV-2 के उन स्ट्रेन पर भी असरदार हो सकती है जो सामान्य न्यूक्लियोसाइड एंटीवायरल दवाओं के प्रति प्रतिरोधी हैं (स्रोत: Asahi Kasei Therapeutics प्रेस रिलीज; US Food and Drug Administration)।

किस पर अध्ययन किया गया और ट्रायल में क्या मिला

FDA की मंजूरी PRIOH-1 नाम के एक फेज 3 ट्रायल के पार्ट C पर आधारित है। यह एक यादृच्छिक, खुला अध्ययन था जिसमें 101 वयस्क शामिल थे जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर थी, जैसे ब्लड कैंसर, स्टेम सेल ट्रांसप्लांट, HIV, ऑटोइम्यून या सूजन संबंधी बीमारियां, अन्य कैंसर या अंग प्रत्यारोपण के कारण (स्रोत: Asahi Kasei Therapeutics प्रेस रिलीज)।

अध्ययन में प्रतिभागियों को या तो मौखिक प्रिटेलिविर (पहले दिन 400 मिलीग्राम लोडिंग डोज़, उसके बाद रोजाना 100 मिलीग्राम) दिया गया या फिर जांचकर्ता की पसंद के अन्य इलाज दिए गए। उन विकल्पों में शामिल थे:

• इंट्रावेनस फॉस्कारनेट
• इंट्रावेनस या टॉपिकल सिडोफोविर
• 5% टॉपिकल इमिकीमोद (क्रीम)

इलाज अधिकतम 28 दिनों तक चला और अगर घाव ठीक हो रहे थे लेकिन पूरी तरह से ठीक नहीं हुए थे तो इसे 42 दिनों तक बढ़ाया जा सकता था (स्रोत: Asahi Kasei Therapeutics प्रेस रिलीज)।

मुख्य नतीजा यह था कि 28वें दिन तक प्रिटेलिविर लेने वाले 63% लोगों के घाव पूरी तरह ठीक हो गए, जबकि अन्य इलाज लेने वालों में यह संख्या 34% थी। यह फर्क सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था (समायोजित अंतर 28.4%; 95% CI, 9.6%–47.3%; P = .0047)। 42वें दिन तक प्रिटेलिविर समूह में 82% और तुलना समूह में 42% लोगों के घाव ठीक हो चुके थे (समायोजित अंतर 40.0%; 95% CI, 22.7%–57.7%) (स्रोत: Asahi Kasei Therapeutics प्रेस रिलीज; US Food and Drug Administration)।

यह ध्यान देने योग्य है कि यह ट्रायल खुला था (मरीज और डॉक्टर दोनों को पता था कि कौन सा इलाज दिया जा रहा है) और तुलना अलग-अलग साइटों के जांचकर्ताओं द्वारा चुने गए इलाज से की गई, न कि किसी एक मानकीकृत दवा से। ये बातें परिणामों की व्याख्या को प्रभावित कर सकती हैं। फिर भी, FDA ने मंजूरी प्रक्रिया के दौरान इन आंकड़ों की समीक्षा की (स्रोत: US Food and Drug Administration)।

साइड इफेक्ट्स और सुरक्षा

ट्रायल में प्रिटेलिविर लेने वाले 22% लोगों में दुष्प्रभाव देखे गए, जबकि जांचकर्ता द्वारा चुने गए इलाज लेने वालों में यह संख्या 54% थी। साइड इफेक्ट्स की वजह से इलाज रोकना प्रिटेलिविर समूह में 2% और अन्य इलाज समूह में 20% लोगों में हुआ। सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द था, जो प्रिटेलिविर समूह के 6% और तुलना समूह के 4% लोगों को प्रभावित करता था (स्रोत: Asahi Kasei Therapeutics प्रेस रिलीज)।

ये आंकड़े उसी ट्रायल से हैं जिस पर मंजूरी आधारित है। अगर आप इलाज पर विचार कर रहे हैं, तो अपने डॉक्टर से संभावित दुष्प्रभावों और अन्य विकल्पों के मुकाबले उनकी तुलना पर बात करें।

कमजोर प्रतिरक्षा वाले लोगों के लिए यह क्यों जरूरी है

स्वस्थ प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में HSV आमतौर पर हल्के या थोड़े समय के लिए ही फफोले बनाता है। लेकिन जिन लोगों की प्रतिरक्षा कमजोर होती है, उनमें HSV के कारण फफोले ज्यादा बार, लंबे समय तक, दर्दनाक और इलाज में मुश्किल होते हैं। कभी-कभी वायरस में बदलाव के कारण ये सामान्य मौखिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी भी हो जाता है।

प्रिटेलिविर से पहले, ऐसे प्रतिरोधी HSV के इलाज के लिए ज्यादातर दवाएं इंट्रावेनस (सीधे नस में) दी जाती थीं, जो असुविधाजनक होती हैं और जिनके अपने जोखिम भी होते हैं। प्रिटेलिविर बनाने वाली कंपनी का कहना है कि यह दवा एक मौखिक विकल्प देती है जो अलग तरीके से काम करती है, और FDA की मंजूरी इस बात को मान्यता देती है कि अध्ययन किए गए समूह के लिए यह एक उपयोगी विकल्प हो सकता है (स्रोत: Asahi Kasei Therapeutics प्रेस रिलीज; US Food and Drug Administration)।

कब डॉक्टर से बात करें

अगर आपकी प्रतिरक्षा कमजोर है और HSV के घाव ठीक नहीं हो रहे या इलाज के बावजूद बिगड़ रहे हैं, तो अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को जरूर बताएं। वे जांच कर सकते हैं कि दवा के प्रति प्रतिरोध की जांच करनी चाहिए या नहीं, और यह भी देख सकते हैं कि प्रिटेलिविर जैसे नए विकल्प आपके लिए उपयुक्त हैं या नहीं।

अगर आपके फफोले तेजी से फैल रहे हैं, दर्द बढ़ रहा है, बुखार है, संक्रमण के लक्षण जैसे पस या फैलती हुई लालिमा हो रही है, या घाव आपकी आंखों, मुंह या किसी अन्य संवेदनशील हिस्से को प्रभावित कर रहे हैं, तो तुरंत चिकित्सा सहायता लें।

घावों में दिखने वाले बदलावों पर नजर रखें

अगर आप घावों की स्थिति पर नजर रख रहे हैं, तो उनकी तस्वीरें लेना और तारीख व लक्षण नोट करना मददगार हो सकता है। इससे आप और आपका डॉक्टर यह समझ सकते हैं कि घाव बेहतर हो रहे हैं या बिगड़ रहे हैं। यह मेडिकल विजिट की तैयारी और इलाज के असर को रिकॉर्ड करने में भी काम आता है।

उपलब्धता: HOVILPRI बनाने वाली कंपनी का अनुमान है कि यह दवा 2026 के अंत तक अमेरिका में उपलब्ध हो जाएगी (स्रोत: Asahi Kasei Therapeutics प्रेस रिलीज)।

कृपया ध्यान दें कि यह लेख केवल जानकारी के लिए है, चिकित्सा सलाह नहीं। इलाज के फैसले हमेशा अपने डॉक्टर या त्वचा विशेषज्ञ के साथ मिलकर लें।

स्रोत

1. Asahi Kasei Therapeutics. Asahi Kasei Therapeutics ने immunocompromised वयस्कों में मानक एंटीवायरल इलाज के प्रति प्रतिरोधी या बिना प्रतिरोध के म्यूकोक्यूटेनियस HSV घावों के लिए HOVILPRI (pritelivir) टैबलेट की FDA मंजूरी की घोषणा की। (स्रोत: Asahi Kasei Therapeutics प्रेस रिलीज)। 15 अक्टूबर 2026 को एक्सेस किया गया।
2. US Food and Drug Administration. FDA ने हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस से हुए घावों के इलाज के लिए दवा को मंजूरी दी। 9 अक्टूबर 2026 को प्रकाशित। (स्रोत: US Food and Drug Administration)। 15 अक्टूबर 2026 को एक्सेस किया गया।