Pure PDGF-BB:s säkerhet sätter en ny standard inom regenerativ estetisk vård

Varför det här är viktigt: en djupdykning i en välstuderad ingrediens för hudreparation

Om du följer hudvårdstrender har du säkert hört talas om ”regenerativa” behandlingar som syftar till att förbättra hudens kvalitet genom att stimulera kroppens egna reparationssystem. En ny översiktsartikel av Michael Gold, MD, sammanfattar två nya vetenskapligt granskade studier om en av dessa ingredienser och lyfter fram en tydlig poäng för både vårdgivare och patienter: den trettioåriga säkerhetsprofilen för denna ingrediens borde vara den standard som andra produkter jämförs med.

En snabb och enkel sammanfattning

Ingrediensen är rekombinant humant trombocytderiverat tillväxtfaktor-BB (rhPDGF-BB). Den har använts och studerats i ungefär 30 år inom sårvård och vävnadsreparation. Den nya översikten går igenom en lång rad laboratorie- och kliniska studier och drar slutsatsen att rhPDGF-BB verkar lokalt i vävnaden, stannar knappt kvar i kroppen och inte har kopplats till ökad cancerrisk i stora, långsiktiga analyser. Författaren menar att nyare regenerativa produkter bör uppfylla samma höga krav på evidens innan de används brett inom estetisk medicin (Källa: Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R., ”Setting the standard for peer-reviewed published studies on regenerative products in aesthetic medicine and post-procedure wound care”).

Vad är rhPDGF-BB och hur skiljer det sig från fillers?

rhPDGF-BB är en laboratorietillverkad version av en naturlig tillväxtfaktor. Tillväxtfaktorer är proteiner som kroppen använder för att signalera till celler att reparera och bygga upp vävnad. Inom hudvård handlar det om att stimulera dina egna celler att successivt producera mer kollagen, elastin och naturligt hyaluronsyra, istället för att bara fylla ut med volym som en filler gör.

Medan fillers främst ger volym direkt, syftar bioregenerativa ämnen som rhPDGF-BB till att stödja långsiktiga förbättringar i hudens struktur. Det är dock viktigt att veta att ”regenerativa” produkter kan skilja sig mycket åt, och alla har inte samma starka forskningsunderlag.

Vad forskningen säger om säkerheten

Golds översikt fokuserar på två nya artiklar som sammanställer decennier av forskning kring rhPDGF-BB (Källa: Hee CK, Slade HB, Lynch SE., ”Safety of exogenous recombinant human platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB) for medical and cosmetic applications”; Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr., ”Safety of up to 140 daily applications of recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) onto skin wounds: unboxing the evidence”).

Viktiga punkter från dessa studier:

• rhPDGF-BB är den aktiva ingrediensen i fyra FDA-godkända produkter som används för kroniska sår och för att hjälpa mjukvävnad och ben att läka (Källa: Gold MH et al.).
• Studierna täcker många olika sätt att ge ämnet på – krämer på huden, injektioner och implantat – ofta i doser mycket högre än de som används inom estetiska behandlingar.
• Farmakokinetiska data (hur kroppen hanterar ämnet) visar att PDGF-BB som appliceras utifrån främst verkar där det läggs, har kort halveringstid och ger mycket liten systemisk exponering, även vid höga doser hos både djur och människor.
• Vid många prekliniska tester var hudirritation, allergiska reaktioner och allmän toxicitet inte några större problem, oavsett hur ämnet gavs.
• En studie om reproduktionstoxicitet hos råttor som fick dagliga intravenösa injektioner under en del av dräktigheten visade inga dödsfall eller negativa effekter kopplade till behandlingen.
• Kliniska data är omfattande: över 100 randomiserade kontrollerade studier under mer än 25 år, med ungefär 15 000 deltagare, visade liknande frekvens av biverkningar hos personer behandlade med PDGF och i kontrollgrupper.

Hur är det med cancerrisken?

En oro som funnits tidigare är om tillväxtfaktorer kan öka risken för cancer. Vid ett tillfälle krävde FDA en varningsruta på rena PDGF-BB-produkter om en teoretisk cancerrisk. De nyare analyserna som beskrivs i översikten har undersökt den frågan noggrant.

Långsiktiga retrospektiva studier jämförde patienter som fått upp till 140 dagliga topiska behandlingar med PDGF-BB med obehandlade kontrollgrupper. Dessa analyser omfattade över 13 000 personer och följde dem i mer än tio år. De fann ingen ökad cancerrisk eller fler cancerrelaterade dödsfall kopplade till PDGF-BB. På grund av dessa data togs den tidigare kräva varningsrutan bort (Källa: Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr.).

Varför författaren anser att detta borde bli en standard

Den större poängen med översikten är en uppmaning till högre krav på evidens inom den regenerativa estetiska marknaden. Många nya ”bioregenerativa” produkter dyker upp, men inte alla har genomgått lika noggranna icke-kliniska tester, farmakokinetiska studier, toxikologiska undersökningar eller långsiktiga kliniska prövningar som myndigheter normalt kräver för läkemedel.

Den trettioåriga databasen för rhPDGF-BB – med laboratoriestudier, randomiserade prövningar, långtidsuppföljningar och regulatoriska granskningar – ger en mycket tydligare bild av säkerheten än vad som finns för många nyare produkter. Den praktiska rekommendationen för både kliniker och patienter är enkel: en väl dokumenterad säkerhetsprofil är en viktig faktor att ta hänsyn till när man väljer en regenerativ behandling (Källa: Gold MH et al.).

Vad detta betyder för dig som funderar på regenerativa behandlingar

Om du överväger en regenerativ hudbehandling bör ditt vårdteam kunna förklara hur mycket forskning som finns bakom produkten, vilka typer av studier som gjorts och vad man vet om säkerheten på lång sikt. Behandlingar med en väldokumenterad säkerhetsprofil ger både dig och din vårdgivare större trygghet.

Prata med din hudläkare eller behandlare om risker, fördelar och alternativ. De kan hjälpa dig att väga beprövad säkerhetsdata mot nyare produkter som kanske har mindre evidens bakom sig.

Följ förändringar i din hud

Om du vill följa synliga förändringar efter en behandling kan det vara bra att ta bilder och anteckna över tid. Det hjälper dig att se förbättringar eller upptäcka nya problem. Sådana verktyg kan vara ett stöd inför ett besök hos hudläkaren, men de ersätter inte en professionell bedömning.

När du bör söka läkare

Kontakta hudläkare eller annan medicinsk expert om du märker oroande förändringar som ett nytt eller förändrat födelsemärke, långvarig blödning, ökande smärta, tecken på infektion (rodnad, värme, var), snabb tillväxt av en hudförändring eller andra oväntade symtom efter en behandling. När det gäller val av behandling kan du diskutera med en vårdgivare som kan förklara evidensen och hjälpa dig att hitta det säkraste alternativet för dig.

Ansvarsfriskrivning

Den här artikeln förklarar ny forskning och expertkommentarer om en specifik tillväxtfaktor som används vid sårvård och vissa kosmetiska behandlingar. Det är inte medicinsk rådgivning. Beslut om behandling bör alltid fattas tillsammans med en kvalificerad läkare som känner till din medicinska bakgrund. Vid allvarliga eller förändrade hudsymtom bör du söka vård snabbt.

Källor

1. Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R. Setting the standard for peer-reviewed published studies on regenerative products in aesthetic medicine and post-procedure wound care. (Källa: Gold MH, Keaney TC, Fitzgerald R.)
2. Hee CK, Slade HB, Lynch SE. Safety of exogenous recombinant human platelet-derived growth factor-BB (rhPDGF-BB) for medical and cosmetic applications: a review. (Källa: Hee CK, Slade HB, Lynch SE.)
3. Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr. Safety of up to 140 daily applications of recombinant human platelet-derived growth factor (rhPDGF-BB) onto skin wounds: unboxing the evidence. (Källa: Slade HB, Lynch SE, Dickerson JE Jr.)